| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Классификация групп крови по фенотипам (CcDEe)/ Kell ИВД, набор, реакция агглютинации Технология микроколоночной агглютинации Соответствие Количество карт в упаковке ≥ 45 и ≤ 55 шт Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 1 | 21.20.23.110 | Набор | 51055.4 | ||
| Эритроциты стандартные для перекрестного определения групп крови по системе AB0 ИВД, набор, реакция агглютинации Объем флакона ≥ 10 и ≤ 12 см[3*];^мл Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 2 Скрининг иммунных антител с помощью гелевой методики Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 11770 | ||
| ABO/Rh(D) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации Технология микроколоночной агглютинации Соответствие Количество карт в упаковке ≥ 45 и ≤ 55 шт Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" | 21.20.23.110 | Штука | 23210 | ||
| ABO/Rh(D) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 4 Технология микроколоночной агглютинации Соответствие Количество тестов на 1 карту ≥ 2 и ≤ 3 | 21.20.23.110 | Штука | 23148.4 | ||
| Вариабельная множественная Rh(D) эритроцитарная группировка ИВД, набор, реакция агглютинации Каждая карта рассчитана на исследование образцов ≥ 3 и ≤ 5 шт Количество карт в упаковке ≥ 20 и ≤ 30 шт Технология микроколоночной агглютинации Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 15570.5 | ||
| Множественные антитела против иммуноглобулинов/комплемента эритроцитов типирование ИВД, набор, реакция агглютинации Количество тестов в упаковке при скрининге антител ≥ 100 шт Технология микроколоночной агглютинации Соответствие Количество карт в упаковке ≥ 45 и ≤ 55 шт | 21.20.23.110 | Набор | 20166.3 | ||
| Буферный разбавитель образцов ИВД, для ручного анализа Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 7 буферный раствор низкой ионной силы, основными компонентами являются глицерин 1,37% и глюкоза 0,85%. Соответствие Технология микроколоночной агглютинации Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 10890 | ||
| Раствор B для внутренней промывки автоматического анализатора Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 8 | 21.20.23.110 | Упаковка | 31888.8 | ||
| Раствор А для внутренней промывки автоматического анализатора Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 9 | 21.20.23.110 | Упаковка | 31890 | ||
| Эритроциты стандартные для перекрестного определения групп крови по системе AB0 ИВД, набор, реакция агглютинации Объем реагента во флаконе ≥ 5 и ≤ 15 см[3*];^мл Технология микроколоночной агглютинации Соответствие Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 10 | 21.20.23.110 | Набор | 6573.6 | ||
| Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Время реакции общего времени инкубации ≥ 60 и ≤ 120 мин Цветовая кодировка реагентов Наличие Диагностическая чувствительность ≥ 90 и ≤ 100 % | 21.20.23.110 | Набор | 10065 | ||
| ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Стабильность (срок хранения) рабочих растворов конъюгатов ≥ 13 и ≤ 14 сут;^дн Общее количество промывок ≥ 4 и ≤ 8 шт Специфичность на случайной выборке доноров (не менее 5000 доноров) ≥ 99 и ≤ 100 % | 21.20.23.110 | Набор | 12294.7 | ||
| Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Цветовая кодировка реагентов Наличие Наличие раствора коньюгата (концентрат) в объеме ≥ 1.2 и ≤ 2.5 см[3*];^мл Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 13 | 21.20.23.110 | Набор | 8965 | ||
| Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Цветовая кодировка реагентов Наличие Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.23.110 | Набор | 7645 |