ТарифыБлогАутсорсинг
info@zakupki360.ru | 8(800)3333-717
Регистрация/вход
На контроль
Подача заявок
1 д.

Поставка наборов для наложения швов, не содержащих лекарственные средства (на сумму 14 082 015 ₽ )

Размещено:06.11.2024
Подача заявок:06.11.2024 8:10 - 14.11.2024 6:00
Начало торгов:14.11.2024 0:00
Место поставки
Российская Федерация, Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2, ул. Маяковского, д. 12, Коломяжский пр., д. 21, корп. 2, пр. Пархоменко, д. 15, п. Солнечное ул. Средняя, д. 6
Отрасль
Начальная цена
14 082 015 ₽
Обеспечение заявки
70 410 ₽
Обеспечение контракта
704 101 ₽
Номер закупки
0372100049624002250
Способ размещения
Аукцион
Предмет закупки
Товар/услугиКод КТРУЕд. изм.Кол-воЦена за ед.Стоимость
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина нити, см не менее 40 , не более 50 Характеристики Позиция 151. Нить нерассасывающаяся стальная хирургическая стерильная, монофиламентная, выполнена из хирургической стали. Метри-ческий размер 4, условный размер 1. Количество отрезков нити в стерильном внутреннем вкладыше - 4. Каждый отрезок атравматически соединен с иглой. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 420. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая с режущим кончиком острия (1/32 от длины корпу-са иглы) для облегчения проведения иглы сквозь плотные фиброзные участки ткани, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы 1,27 мм. Стериль-ный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, ко-торая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного мате-риала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую со-держимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Внутренний вкладыш представляет собой прямую упаковку из картона, содержащую 4 прямых стерильных отрезка стальной хирургической проволоки. Каждый отрезок атравматически соединен с иглой. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке.ия32.50.50.190Штука11431.361431.36
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы, мм не менее 65, не более 75 Длина нити. см не менее 70 , не более 80 Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка)герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке.32.50.50.190Штука1397.27397.27
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Кончик иглы уплощен Покрытие иглы силиконизация Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кри-визны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги Внутренний вкладыш с креплением для иглы Количество штук в групповой упаковке не менее 12 и не более 14 Технология укладки нити Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше Фиксация иглы во внутреннем вкладыше Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком соответствует Групповая упаковка Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом . Характеристики Позиция 71. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглак-тина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеара-та кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Н соответствует Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид 90%, лактид 10% Покрытие нити сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция Размер шовного материала условный (метрический) 3/0(2) Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25% дни, % Срок полного рассасывания нити, дней 56-70 дней Состав иглы коррозионностойкий высокопрочный сплав Марка стали 4310 Количество игл на нити 1 Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем соответствует Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая 1/2 Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 колющая (круглое поперечное сечение) Диаметр тела иглы, мм 0,5588-0,5732.50.50.190Штука1258.77258.77
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Вторичная упаковка (стерильная) Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, откры-вается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскры-тия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и мате-риал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл;. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными про-изводителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 72. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся; Состав нити Синтетическая нить из полиэтилентерэфталата; Покрытие нити Без покрытия; Цвет нити Зеленый; Размер шовного материала условный (метрический) 2/0 (3); Прокалывающая способность иглы обратно-режущая; Количество игл на нити 1 шт.; Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали ; Окружность иглы 3/8 окружности Окружности; Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления; Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом; Покрытие иглы Силикон; Длина иглы, мм 24±132.50.50.190Штука1133.93133.93
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке соответствует Размер шовного материала условный (метрический) 1(4) Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25% дни, % Срок полного рассасывания нити, дней 56-70 дней Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити 7 дней Концентрация триклозана (прописано в Инструкции) не более 275 мкг/м Марка стали 420 Количество игл на нити 1 Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем соответствует Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая 1/2 Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 колющая (круглое поперечное сечение) Количество штук в групповой упаковке не менее 36 и не более 38 Характеристики Позиция 51. Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справ-ляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;стерильная;цвет нити-фиолетовый;состав нити-гликолид 90%, лактид 10%;Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция;Антисептическое покрытие нити-форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях;Действие антисептического покрытия -S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити;Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная)-из фольги без поли-мерно-бумажного (транспортировочного) пакета.;Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем;Состав иглы-коррозионностойкий вы-сокопрочный сплав Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кри-визны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии32.50.50.190Штука1325.28325.28
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке соответствует Размер шовного материала условный (метрический) 1(4) Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25% дни, % Срок полного рассасывания нити, дней 56-70 дней Марка стали 420 Количество игл на нити 1 Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем соответствует Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая 1/2 Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 колющая (круглое поперечное сечение) Количество штук в групповой упаковке не менее 36 и не более 38 Характеристики Позиция 52. Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справ-ляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.Сьерильная.Цвет нити- фиоле-товый;Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%;Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция;Антисептическое покрытие нити-форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях;Действие антисептического покрытия -S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити;Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав;Покрытие иг-лы-силиконизация;Место опрессовки нити в игле-выполнено методом лазерного сверления;Вторичная индивидуальная упаковка (стериль-ная)-из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кри-визны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации,32.50.50.190Штука1320.37320.37
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке соответствует соответствует Размер шовного материала условный (метрический) 2(5) Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25% дни, % Срок полного рассасывания нити, дней 56-70 дней Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити 7 дней Концентрация триклозана (прописано в Инструкции) не более 275 мкг/м Марка стали 420 Количество игл на нити 1 Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая 1/2 Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 колющая (круглое поперечное сечение) Количество штук в групповой упаковке не менее 36 и не более 38 Характеристики Позиция 53. Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справ-ляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;стерильная;цвет нити-фиолетовый;Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%;Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция;Антисептическое покрытие нити-форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях;Действие антисептического покрытия -S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити;Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав;Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем;Покрытие иглы-силиконизация;Место опрессовки нити в игле-выполнено методом лазерного свер-ленияВторичная индивидуальная упаковка (стерильная)-из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кри-визны иглы, количества игл; инфо32.50.50.190Штука1367.18367.18
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш-с креплением для иглы; Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке соответствует соответствует Размер шовного материала условный (метрический) 2/0(3) Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25% дни, % Срок полного рассасывания нити, дней 56-70 дней Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити 7 дней Концентрация триклозана (прописано в Инструкции) не более 275 мкг/м Марка стали 4310 Количество игл на нити 1 Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая 1/2 Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 колющая (круглое поперечное сечение) Кончик иглы уплощен Количество штук в групповой упаковке не менее 36 и не более 38 Характеристики Позиция 54.Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справ-ляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;стерильная;цвет нити-фиолетовый;Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%;Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция;Антисептическое покрытие нити-форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях;Действие антисептического покрытия -S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити;Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав;Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем;Покрытие иглы-силиконизация;Место опрессовки нити в игле-выполнено методом лазерного свер-ленияВторичная индивидуальная упаковка (стерильная)-из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; катал32.50.50.190Штука1288.04288.04
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Вторичная упаковка (стерильная) Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, откры-вается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскры-тия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и мате-риал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными про-изводителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 88. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны, дней 21 дней Срок полного рассасывания, дней 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 3/0 (2) Прокалывающая способность иглы обратно-режущая Количество игл на нити 1 шт. Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 3/8 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Длина иглы, мм 19±132.50.50.190Штука1188.53188.53
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Вторичная упаковка (стерильная) Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными про-изводителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 89. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 3/0 (2) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 1 шт. Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Длина иглы, мм 30±132.50.50.190Штука1218.46218.46
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Вторичная упаковка (стерильная) Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными про-изводителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 90. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 0 (3,5) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 1 шт. Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Длина иглы, мм 30±132.50.50.190Штука1259.24259.24
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке соответствует Размер шовного материала условный (метрический) 6/0(0,7) Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25% дни, % Срок полного рассасывания нити, дней 56-70 дней Марка стали 4310 Количество игл на нити 1 Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая 1/2 Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 колющая (круглое поперечное сечение) Количество штук в групповой упаковке не менее 12 и не более 14 Характеристики Позиция 44. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглак-тина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеара-та кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Цвет нити-неокрашенный; Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%; Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция; Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав; Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем; Покрытие иглы-силиконизация; Место опрессовки нити в иглевыполнено методом лазерного сверления; Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кри-визны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша из картона:полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш-с креплением для иглы; Диаметр тела иглы, мм 0,3048- 0,3132.50.50.190Штука1380.19380.19
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке соответствует Размер шовного материала условный (метрический) 5/0(1) Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25% дни, % Срок полного рассасывания нити, дней 56-70 дней Марка стали 4310 Количество игл на нити 1 Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая 1/2 Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 колющая (круглое поперечное сечение) Количество штук в групповой упаковке не менее 12 и не более 14 Характеристики Позиция 45. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглак-тина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеара-та кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Цвет нити-неокрашенный; Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%; Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция; Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав; Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем; Покрытие иглы-силиконизация; Место опрессовки нити в иглевыполнено методом лазерного сверления; Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кри-визны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша из картона:полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш-с креплением для иглы; Диаметр тела иглы, мм 0,3048- 0,3132.50.50.190Штука1342.09342.09
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина нити, см не менее 70 , не более 74 Характеристики Позиция 66. Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справ-ляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;Стерильная; Цвет нити Фиолетовый; Состав нити гликолид 90%, лактид 10%; Покрытие нити сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция; Размер шовного материала условный (метрический) 4/0(1,5); Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25%; Срок полного рассасывания нити, дней 56-70 дней; Антисептическое покрытие нити форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях; Действие антисептического покрытия S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити; Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити 7 дней; Концентрация триклозана (прописано в Инструкции) не более 275 мкг/м ; Состав иглы коррозионностойкий высокопрочный сплав; Марка стали 4310; Количество игл на нити 1; Характеристики (продолжение) Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем; Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая ½; Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 колющая (круглое поперечное сечение); Кончик иглы Уплощенный; Покрытие иглы Силиконизация; Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления; Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кри-визны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш с креплением для иглы; Технология укладки нити Овальная, фиксации нити за счет картонных держат32.50.50.190Штука1329.71329.71
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина нити, см не менее 70 , не более 74 Характеристики Позиция 67. Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справ-ляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;Стерильная; Цвет нити Фиолетовый; Состав нити гликолид 90%, лактид 10%; Покрытие нити сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция; Размер шовного материала условный (метрический) 4/0(1,5); Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25%; Срок полного рассасывания нити, дней 56-70 дней; Антисептическое покрытие нити форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях; Действие антисептического покрытия S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити; Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити 7 дней; Концентрация триклозана (прописано в Инструкции) не более 275 мкг/м ; Состав иглы коррозионностойкий высокопрочный сплав; Марка стали 4310; Количество игл на нити 1; Характеристики (продолжение) Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем Соответствует; Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая ½; Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 колющая (круглое поперечное сечение); Кончик иглы Уплощенный; Покрытие иглы Силиконизация; Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления; Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кри-визны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш с креплением для иглы; Технология укладки нити Овальная, фиксации нити за счет ка32.50.50.190Штука1284.19284.19
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем; Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая ½; Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 Колюще-режущая (иглы с трехгранным поперечным сечением); Кончик иглы режущий(1/32 от длины корпуса иглы); Покрытие иглы Силиконизация; Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления; Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кри-визны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш с креплением для иглы; Технология укладки нити Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Групповая упаковка Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Характеристики Позиция 68. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглак-тина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеара-та кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны;Цвет нити Неокрашенный; Состав нити гликолид 90%, лактид 10%; Покрытие нити сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция; Размер шовного материала условный (метрический) 0(3,5); Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 5 дней - 50%, 10-14 дней – 0; Срок полного рассасывания нити, дней 42 дня; Состав иглы коррозионностойкий высокопрочный сплав; Марка стали 420; Количество игл на нити 1; Количество штук в групповой упаковке не менее 12 и не более 1432.50.50.190Штука1346.55346.55
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая 3/8; Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 Обратно-режущая; Покрытие иглы Силиконизация; Место опрессовки нити в игле; выполнено методом лазерного сверления Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кри-визны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш с креплением для иглы; Технология укладки нити Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Групповая упаковка Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Характеристики Позиция 69. В соответствии с Приложение А ГОСТ 31620-2012 п.5.4 69. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апи-рогенны.;Цвет нити Неокрашенный; Состав нити гликолид 90%, лактид 10%; Покрытие нити сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция; Размер шовного материала условный (метрический) 3/0(2); Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 5 дней - 50%, 10-14 дней – 0; Срок полного рассасывания нити, дней 42 дня; Состав иглы коррозионностойкий высокопрочный сплав; Марка стали 4310; Количество игл на нити 1; Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем; Количество штук в групповой упаковке не менее 12 и не более 1432.50.50.190Штука1412.14412.14
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая 3/8; Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 Обратно-режущая; Покрытие иглы Силиконизация; Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления; Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кри-визны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш с креплением для иглы; Технология укладки нити Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Групповая упаковка Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Характеристики Позиция 70. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглак-тина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеара-та кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. ;Цвет нити Неокрашенный; Состав нити; гликолид 90%, лактид 10%; Покрытие нити сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция; Размер шовного материала условный (метрический) 3/0(2); Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 5 дней - 50%, 10-14 дней – 0; Срок полного рассасывания нити, дней 42 дня; Состав иглы коррозионностойкий высокопрочный сплав; Марка стали 4310; Количество игл на нити 1; Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем; Количество штук в групповой упаковке не менее 12 и не более 1432.50.50.190Штука1464.86464.86
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики Позиция 73. Нить по структуре плетеная;Размер материала условный (метрический) 3-4(6); Разрывная нагрузка нити в простом узле в соответствии ГОСТ 31620-2012 Н; Особенность конструкции стерильной упаковки Наличие насечек или др. приспособлений; Конструкция носителя должна обеспечивать легкое, без образования узлов и сукрутин извлечение нити из упаковки Соответствует; Сопровождается эксплуатационной документацией: инструкцией (информацией) на русском языке по применению, необходимой для без-опасного использования Соответствует; Маркировка шовного материала должна содержать в том числе наименование материала, из которого изготовлен шовный материал, номер регистрационного удостоверения медицинского изделия, утвержденного Росздравнадзором. Соответствует; Длина нити, см не менее 150 Комплект Нить хирургическая плетеная полиэфирная, окрашенная, с иглами атравматическими32.50.50.190Штука124.9924.99
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики "Позиция 74. Нить по структуре плетеная соответствует; Размер материала условный (метрический) 0(3,5); Разрывная нагрузка нити в простом узле в соответствии ГОСТ 31620-2012 Н; Особенность конструкции стерильной упаковки Наличие насечек или др. приспособлений; Конструкция носителя должна обеспечивать легкое, без образования узлов и сукрутин извлечение нити из упаковки соответствует; Сопровождается эксплуатационной документацией: инструкцией (информацией) на русском языке по применению, необходимой для безопасного использования соответствует; Маркировка шовного материала должна содержать в том числе наименование материала, из которого изготовлен шовный материал, номер регистрационного удостоверения медицинского изделия, утвержденного Росздравнадзором. соответствует; " Длина нити, см не менее 10 Комплект Нить хирургическая плетеная полиэфирная, окрашенная, с иглами атравматическими32.50.50.190Штука1131.37131.37
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики "Позиция 75. Нить по структуре плетеная Соответствует; Размер материала условный (метрический) 1(4); Разрывная нагрузка нити в простом узле в соответствии ГОСТ 31620-2012 Н; Особенность конструкции стерильной упаковки Наличие насечек или др. приспособлений; Конструкция носителя должна обеспечивать легкое, без образования узлов и сукрутин извлечение нити из упаковки Соответствует; Сопровождается эксплуатационной документацией: инструкцией (информацией) на русском языке по применению, необходимой для безопасного использования Соответствует " Длина нити, м не менее 10 Комплект Нить хирургическая плетеная полиэфирная, окрашенная, с иглами атравматическими32.50.50.190Штука1147.77147.77
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш-с креплением для иглы; Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке соответствует соответствует Размер шовного материала условный (метрический) 2/0(3) Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25% дни, % Срок полного рассасывания нити, дней 56-70 дней Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити 7 дней Концентрация триклозана (прописано в Инструкции) не более 275 мкг/м Марка стали 420 Количество игл на нити 1 Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая 1/2 Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 Колюще-режущая (иглы с трехгранным поперечным сечением) Кончик иглы режущий(1/32 от длины корпуса иглы) Количество штук в групповой упаковке не менее 36 и не более 38 Характеристики Позиция 55.Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справ-ляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;стерильная;цвет нити-фиолетовый;Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%;Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция;Антисептическое покрытие нити-форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях;Действие антисептического покрытия -S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити;Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав;Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем;Покрытие иглы-силиконизация;Место опрессовки нити в игле-выполнено методом лазерного свер-ленияВторичная индивидуальная упаковка (стерильная)-из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, на32.50.50.190Штука1366.64366.64
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш-с креплением для иглы; Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке соответствует соответствует Размер шовного материала условный (метрический) 2/0(3) Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25% дни, % Срок полного рассасывания нити, дней 56-70 дней Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити 7 дней Концентрация триклозана (прописано в Инструкции) не более 275 мкг/м Марка стали 4310 Количество игл на нити 1 Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая 1/2 Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 Колюще-режущая (иглы с трехгранным поперечным сечением) Кончик иглы режущий(1/32 от длины корпуса иглы) Количество штук в групповой упаковке не менее 36 и не более 38 Характеристики Позиция 56.Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справ-ляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;стерильная;цвет нити-фиолетовый;Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%;Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция;Антисептическое покрытие нити-форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях;Действие антисептического покрытия -S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити;Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав;Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем;Покрытие иглы-силиконизация;Место опрессовки нити в игле-выполнено методом лазерного свер-ленияВторичная индивидуальная упаковка (стерильная)-из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, н32.50.50.190Штука1367.72367.72
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш-с креплением для иглы; Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке соответствует соответствует Размер шовного материала условный (метрический) 2/0(3) Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25% дни, % Срок полного рассасывания нити, дней 56-70 дней Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити 7 дней Концентрация триклозана (прописано в Инструкции) не более 275 мкг/м Марка стали 420 Количество игл на нити 1 Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем соответствует Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая 1/2 Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 колющая (круглое поперечное сечение) Кончик иглы уплощенный Характеристики Позиция 57. Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справ-ляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;стерильная;цвет нити-фиолетовый;Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%;Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция;Антисептическое покрытие нити-форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях;Действие антисептического покрытия -S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити;Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав;Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем;Покрытие иглы-силиконизация;Место опрессовки нити в игле-выполнено методом лазерного свер-ленияВторичная индивидуальная упаковка (стерильная)-из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; ка32.50.50.190Штука1241.43241.43
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы, мм не менее 11, не более 11,4 Характеристики "Позиция 39. нерассасывающийся шовный материал на основе полибутэфира из кополимера бутилен терефталата и эфиргликоля политетраметилена с гидрофильным покрытием из политриболата* - рассасывающегося полимера е-капролактона / гликолида / полоксамера 188;тело иглы-колющая;Материал игл - особопрочный хром-никель-титановый сплав с повышенным содержанием хрома и никеля для прошивания плотных тканей;Фиксация нити к игле выполнена методом лазерного сверления иглы с последующим её обжатием вокруг нити ;Нить должна быть окрашена в контрастный цвет ; Нить должна быть в двойной упаковке. Внешняя упаковка должна быть выполнена из полимерно-бумажного материала; Внутренняя стерильная упаковка должна быть выполнена из фольги; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать: наименование шовного материала, его состав, наименование производителя, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины игл, обозначение типа игл, кривизны игл, изображение игл в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Последовательное легкое вскрытие внешней и внутренней упаковок при помощи имеющихся у каждой из них двух расслаивающихся лепестков; Информация на коробке должна полностью дублировать информацию с индивидуальной упаковки; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке " Кол-во игл 232.50.50.190Штука12273.612273.61
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы, мм не менее 9, не более 9,4 Характеристики "Позиция 40. нерассасывающийся шовный материал на основе полибутэфира из кополимера бутилен терефталата и эфиргликоля политетраметилена с гидрофильным покрытием из политриболата* - рассасывающегося полимера е-капролактона / гликолида / полоксамера 188;тело иглы-колющая;Материал игл - особопрочный хром-никель-титановый сплав с повышенным содержанием хрома и никеля для прошивания плотных тканей; Фиксация нити к игле выполнена методом лазерного сверления иглы с последующим её обжатием вокруг нити ; Нить должна быть окрашена в контрастный цвет ; Нить должна быть в двойной упаковке. Внешняя упаковка должна быть выполнена из полимерно-бумажного материала; Внутренняя стерильная упаковка должна быть выполнена из фольги; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать: наименование шовного материала, его состав, наименование производителя, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины игл, обозначение типа игл, кривизны игл, изображение игл в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Последовательное легкое вскрытие внешней и внутренней упаковок при помощи имеющихся у каждой из них двух расслаивающихся лепестков; Информация на коробке должна полностью дублировать информацию с индивидуальной упаковки; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке " Кол-во игл 232.50.50.190Штука120882088
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш-с креплением для иглы; Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке соответствует соответствует Размер шовного материала условный (метрический) 2/0(3) Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25% дни, % Срок полного рассасывания нити, дней 56-70 дней Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити 7 дней Концентрация триклозана (прописано в Инструкции) не более 275 мкг/м Марка стали 420 Количество игл на нити 1 Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая 1/2 Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 Колюще-режущая (иглы с трехгранным поперечным сечением) Кончик иглы режущий(1/32 от длины корпуса иглы) Количество штук в групповой упаковке не менее 36 и не более 38 Характеристики Позиция 58. Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справ-ляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;стерильная;цвет нити-неокрашенный;Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%;Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция;Антисептическое покрытие нити-форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях;Действие антисептического покрытия -S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити;Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав;Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем;Покрытие иглы-силиконизация;Место опрессовки нити в игле-выполнено методом лазерного свер-ленияВторичная индивидуальная упаковка (стерильная)-из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя,32.50.50.190Штука1308.34308.34
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш-с креплением для иглы; Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке соответствует соответствует Размер шовного материала условный (метрический) 2/0(3) Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25% дни, % Срок полного рассасывания нити, дней 56-70 дней Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити 7 дней Концентрация триклозана (прописано в Инструкции) не более 275 мкг/м Марка стали 4310 Количество игл на нити 1 Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая 1/2 Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 колющая (круглое поперечное сечение) Кончик иглы уплощенный Количество штук в групповой упаковке не менее 36 и не более 38 Характеристики Позиция 59. Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справ-ляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;стерильная;цвет нити-фиолетовый;Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%;Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция;Антисептическое покрытие нити-форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях;Действие антисептического покрытия -S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити;Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав;Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем;Покрытие иглы-силиконизация;Место опрессовки нити в игле-выполнено методом лазерного свер-ленияВторичная индивидуальная упаковка (стерильная)-из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; к32.50.50.190Штука1272.18272.18
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш-с креплением для иглы; Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке соответствует соответствует Размер шовного материала условный (метрический) 3/0(2) Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25% дни, % Срок полного рассасывания нити, дней 56-70 дней Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити 7 дней Концентрация триклозана (прописано в Инструкции) не более 275 мкг/м Марка стали 4310 Количество игл на нити 1 Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая 3/8 Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 обратно-режущая Количество штук в групповой упаковке не менее 36 и не более 38 Характеристики Позиция 60. Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справ-ляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;стерильная;цвет нити-неокрашенный;Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%;Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция;Антисептическое покрытие нити-форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях;Действие антисептического покрытия -S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити;Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав;Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем;Покрытие иглы-силиконизация;Место опрессовки нити в игле-выполнено методом лазерного свер-ленияВторичная индивидуальная упаковка (стерильная)-из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический ра32.50.50.190Штука1360.3360.3
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы, мм не менее 22, не более 23 Характеристики Позиция 61. Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справ-ляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;стерильная;цвет нити-фиолетовый;Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%;Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция;Антисептическое покрытие нити-форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях;Действие антисептического покрытия -S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити;Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав;Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем;Покрытие иглы-силиконизация;Место опрессовки нити в игле-выполнено методом лазерного свер-ленияВторичная индивидуальная упаковка (стерильная)-из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кри-визны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш-с креплением для иглы; Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке соответствует соответствует Размер шовного материала условный (метрический) 3/0(2) Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25% дни, % Срок полного рассасывания нити, дней 56-70 дней Действие тр32.50.50.190Штука1289.74289.74
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Марка стали-4310; Количество игл на нити-1; Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем; Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85-изогнутая ½; Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85-колющая (круглое поперечное сечение); Покрытие иглы-силиконизация; Место опрессовки нити в игле-выполнено методом лазерного сверления; Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортир6овочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кри-визны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша из картона:полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш:с креплением для иглы; Технология укладки нити:Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Групповая упаковка:Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом ;. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Характеристики Позиция 62. Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справ-ляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;Стерильная; Цвет нити-фиолетовый; Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%; Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция; Размер шовного материала условный (метрический) -3/0(2); Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней- 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25%; Срок полного рассасывания нити, дней-56-70 дней; Антисептическое покрытие нити:форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях; Действие антисептического покрытия -S.epidermidis, 32.50.50.190Штука1285.9285.9
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем; Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85-изогнутая ½; Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85-колющая (круглое поперечное сечение); Покрытие иглы-силиконизация; Место опрессовки нити в игле-выполнено методом лазерного сверления; Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортир6овочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кри-визны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша из картона:полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш:с креплением для иглы; Технология укладки нити:Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Групповая упаковка:Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом ;. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Характеристики Позиция 63. Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справ-ляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;Стерильная; Цвет нити-фиолетовый; Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%; Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция; Размер шовного материала условный (метрический) -3/0(2); Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней- 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25%; Срок полного рассасывания нити, дней-56-70 дней; Антисептическое покрытие нити:форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях; Действие антисептического покрытия -S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после 32.50.50.190Штука1256.38256.38
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Количество штук в групповой упаковке не менее 36 и не более 38 Характеристики Позиция 64. Стерильная; Цвет нити Неокрашенная; Состав нити гликолид 90%, лактид 10%; Покрытие нити сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция; Размер шовного материала условный (метрический) 4/0(1,5); Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25%; Срок полного рассасывания нити, дней 56-70 дней; Антисептическое покрытие нити форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях; Действие антисептического покрытия S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити; Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити 7 дней; Концентрация триклозана (прописано в Инструкции) не более 275 мкг/м ; Состав иглы коррозионностойкий высокопрочный сплав; Марка стали 4310; Количество игл на нити 1; Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем Соответствует; Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая 3/8; Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 обратно-режущая; Покрытие иглы Силиконизация; Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления; Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Длина иглы, мм не менее 19, не более 2032.50.50.190Штука1358.94358.94
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем; Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая ½; Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 колющая (круглое поперечное сечение); Кончик иглы Уплощенный; Покрытие иглы Силиконизация; Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления; Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кри-визны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш с креплением для иглы; Технология укладки нити Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше; Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Групповая упаковка Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Характеристики Позиция 65. Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справ-ляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;Стерильная; Цвет нити Неокрашенный; Состав нити гликолид 90%, лактид 10%; Покрытие нити сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция; Размер шовного материала условный (метрический) 4/0(1,5); Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25%; Срок полного рассасывания нити, дней 56-70 дней; Антисептическое покрытие нити форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях; Действие антисептического покрытия S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период32.50.50.190Штука1313.55313.55
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 Колюще-режущая (иглы с трехгранным поперечным сечением) Кончик иглы режущий(1/32 от длины корпуса иглы) Покрытие иглы силиконизация Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кри-визны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги Внутренний вкладыш с креплением для иглы Количество штук в групповой упаковке не менее 12 и не более 14 Технология укладки нити Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше Фиксация иглы во внутреннем вкладыше Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком соответствует Групповая упаковка Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом . Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке соответствует Характеристики Позиция 41. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглак-тина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеара-та кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Н соответствует Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид 90%, лактид 10% Покрытие нити сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция Размер шовного материала условный (метрический) 2(5) Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25% дни, % Срок полного рассасывания нити, дней 56-70 дней Состав иглы коррозионностойкий высокопрочный сплав Марка стали 420 Количество игл на нити 1 Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем соответствует Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая 1/2 Диаметр тела иглы, мм 1,27-1,3032.50.50.190Штука1422.47422.47
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке соответствует Размер шовного материала условный (метрический) 2(5) Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25% дни, % Срок полного рассасывания нити, дней 56-70 дней Марка стали 420 Количество игл на нити 1 Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая 1/2 Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 колющая (круглое поперечное сечение) Кончик иглы тупоконечный Количество штук в групповой упаковке не менее 12 и не более 14 Характеристики Позиция 42. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглак-тина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеара-та кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Цвет нити-фиолетовый$ Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%; Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция; Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав; Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем; Покрытие иглы-силиконизация; Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления; Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кри-визны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш с креплением для иглы Диаметр тела иглы, мм 1,4478-1,4632.50.50.190Штука1511.93511.93
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке соответствует Размер шовного материала условный (метрический) 3/0(2) Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25% дни, % Срок полного рассасывания нити, дней 56-70 дней Марка стали 4310 Количество игл на нити 1 Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем соответствует Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая 1/2 Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 колющая (круглое поперечное сечение) Кончик иглы уплощен Количество штук в групповой упаковке не менее 12 и не более 14 Характеристики Позиция 43. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглак-тина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеара-та кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Цвет нити-фиолетовый$ Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%; Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция; Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав; Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем; Покрытие иглы-силиконизация; Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления; Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кри-визны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш с креплением для иглы Диаметр тела иглы, мм 0,5588-0,5732.50.50.190Штука1242.37242.37
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кри-визны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги Внутренний вкладыш с креплением для иглы Количество штук в групповой упаковке не менее 23 и не более 24 Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком соответствует Групповая упаковка Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом . Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке соответствует Характеристики Позиция 81. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополи-мера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. соответствует Цвет нити контрастный Размер шовного материала условный (метрический) 0(3,5) Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 60% прочности 7дней и 30% через 2 недели. Срок полного рассасывания нити, дней 91-119 Состав иглы коррозионностойкий высокопрочный сплав Количество игл на нити 1 Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем соответствует Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 1/2 Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 колющая Покрытие иглы силиконизация Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления Длина иглы, мм не менее 39,5, не более 40,132.50.50.190Штука1240.17240.17
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кри-визны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги Внутренний вкладыш с креплением для иглы Количество штук в групповой упаковке не менее 36 и не более 38 Технология укладки нити Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше Фиксация иглы во внутреннем вкладыше Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком соответствует Групповая упаковка Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом . Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке соответствует Характеристики Позиция 82. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополи-мера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. соответствует Цвет нити неокрашенный Размер шовного материала условный (метрический) 5/0(1) Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 60% прочности 7дней и 30% через 2 недели. Срок полного рассасывания нити, дней 91-119 Состав иглы коррозионностойкий высокопрочный сплав Марка стали 4310 Количество игл на нити 1 Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем соответствует Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 3/8 Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 обратно-режущая Покрытие иглы силиконизация Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления Длина иглы, мм не менее 15,5, не более 16,132.50.50.190Штука1488.43488.43
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Вторичная упаковка (стерильная) Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, откры-вается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскры-тия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и мате-риал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными про-изводителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 83. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити полигидроксибутират Сроки эффективной поддержки раны не менее 90 дней Срок полного рассасывания не менее 390 дней Размер шовного материала условный (метрический) 1 (4) Прокалывающая способность иглы колюще-режущая Количество игл на нити 1 шт. Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 44958 окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Длина иглы, мм 48±132.50.50.190Штука1872.49872.49
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш-с креплением для иглы; Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке соответствует соответствует Размер шовного материала условный (метрический) 0(3,5) Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25% дни, % Срок полного рассасывания нити, дней 56-70 дней Марка стали 420 Количество игл на нити 1 Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая 1/2 Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 колющая (круглое поперечное сечение) Количество штук в групповой упаковке не менее 36 и не более 38 Характеристики Позиция 48. Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справ-ляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;стерильная;цвет нити-фиолетовый;состав нити-гликолид 90%, лактид 10%;Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция;Антисептическое покрытие нити-форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях;Действие антисептического покрытия -S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити;Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити -7 дней;Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав;Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем;Покрытие иглы-силиконизация;Место опрессовки нити в игле-выполнено методом лазерного сверления;Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная)-из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество ните32.50.50.190Штука1292.14292.14
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш-с креплением для иглы; Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке соответствует соответствует Размер шовного материала условный (метрический) 0(3,5) Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25% дни, % Срок полного рассасывания нити, дней 56-70 дней Состав иглы коррозионностойкий высокопрочный сплав Марка стали 420 Количество игл на нити 1 Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая 1/2 Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 колющая (круглое поперечное сечение) Количество штук в групповой упаковке не менее 36 и не более 38 Характеристики Позиция 49. Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справ-ляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;стерильная;цвет нити-фиолетовый;состав нити-гликолид 90%, лактид 10%;Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция;Антисептическое покрытие нити-форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях;Действие антисептического покрытия -S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити;Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити -7 дней;Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав;Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем;Покрытие иглы-силиконизация;Место опрессовки нити в игле-выполнено методом лазерного сверления;Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная)-из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический 32.50.50.190Штука1326.77326.77
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш-с креплением для иглы; Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке соответствует Размер шовного материала условный (метрический) 1(4) Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25% дни, % Срок полного рассасывания нити, дней 56-70 дней Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити 7 дней Концентрация триклозана (прописано в Инструкции) не более 275 мкг/м Марка стали 420 Количество игл на нити 1 Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая 1/2 Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 Колюще-режущая (иглы с трехгранным поперечным сечением) Кончик иглы режущий(1/32 от длины корпуса иглы) Количество штук в групповой упаковке не менее 36 и не более 38 Характеристики Позиция 50. Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справ-ляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.Сьерильная.Цвет нити- фиоле-товый;Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%;Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция;Антисептическое покрытие нити-форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях;Действие антисептического покрытия -S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити;Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав;Покрытие иг-лы-силиконизация;Место опрессовки нити в игле-выполнено методом лазерного сверления;Вторичная индивидуальная упаковка (стериль-ная)-из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, у32.50.50.190Штука1347.03347.03
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Вторичная упаковка (стерильная) Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, откры-вается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскры-тия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и мате-риал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными про-изводителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке соответствует Характеристики Позиция 84. Структура шовного материала Монофиламент с однонаправленными насечками, расположенными спирально на всей поверхности нити, фиксирующимися в тканях Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити зеленый Концевая петля на нити для первого шва наличие дней Срок полного рассасывания не менее 180 дней Размер шовного материала условный (метрический) 3/0(2) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 1 шт. Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Длина иглы, мм 26±132.50.50.190Штука11952.071952.07
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Вторичная упаковка (стерильная) Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, откры-вается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскры-тия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и мате-риал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными про-изводителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке соответствует Характеристики Позиция 85. Структура шовного материала Монофиламент с однонаправленными насечками, расположенными спирально на всей поверхности нити, фиксирующимися в тканях Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити зеленый Концевая петля на нити для первого шва наличие дней Срок полного рассасывания не менее 180 дней Размер шовного материала условный (метрический) 3/0(2) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 1 шт. Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Длина иглы, мм 17±132.50.50.190Штука12022.62022.6
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, откры-вается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскры-тия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге. соответствует Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить пара-метры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метриче-ский или условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя соответствует Групповая упаковка в виде коробки, содержит индивидуальных упаковок не менее 36 шт Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом . полиэтилен или другой материал Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке соответствует Характеристики Позиция 86. Синтетическая рассасывающаяся плетеная нить из полиглактида, состоящего из гликолида (90%) и L-лактида (10%) с покрыти-ем из сополимера полиглактида (гликолид 65%, L-лактид 35%) и стеарата кальция соответствует Нить окрашена в контрастный цвет соответствует Потеря 50% прочности на 21 день, полная абсорбция в течение 56-70 дней соответствует Тело иглы колющая Игла изготовлена из высокопрочной аустенитной стали Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом. соответствует Окружность иглы 0,5 Игла индивидуально силиконизирована соответствует Размер материала условный (метрический) 2/0(3) Длина нити, см не менее 85 , не более 9032.50.50.190Штука1385.57385.57
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Вторичная упаковка (стерильная) Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, откры-вается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскры-тия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и мате-риал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными про-изводителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 87. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 2/0 (3) Прокалывающая способность иглы колющая с коротким режущим острием Количество игл на нити 1 шт. Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2, окружности Длина иглы, мм 26±132.50.50.190Штука1853.91853.91
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики "Позиция 76. Нить по структуре плетеная Соответствует; Размер материала условный (метрический) 2/0(3); Разрывная нагрузка нити в простом узле в соответствии ГОСТ 31620-2012 Н; Особенность конструкции стерильной упаковки Наличие насечек или др. приспособлений; Конструкция носителя должна обеспечивать легкое, без образования узлов и сукрутин извлечение нити из упаковки Соответствует; Сопровождается эксплуатационной документацией: инструкцией (информацией) на русском языке по применению, необходимой для безопасного использования Соответствует; Маркировка шовного материала должна содержать в том числе наименование материала, из которого изготовлен шовный материал, номер регистрационного удостоверения медицинского изделия, утвержденного Росздравнадзором. Соответствует " Длина нити, м не менее 10 Комплект Нить хирургическая плетеная полиэфирная, окрашенная, с иглами атравматическими32.50.50.190Штука1129.17129.17
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики "Позиция 77. Нить по структуре плетеная Соответствует; Размер материала условный (метрический) 2(5); Разрывная нагрузка нити в простом узле в соответствии ГОСТ 31620-2012 Н; Особенность конструкции стерильной упаковки Наличие насечек или др. приспособлений; Конструкция носителя должна обеспечивать легкое, без образования узлов и сукрутин извлечение нити из упаковки Соответствует; Сопровождается эксплуатационной документацией: инструкцией (информацией) на русском языке по применению, необходимой для безопасного использования Соответствует; Маркировка шовного материала должна содержать в том числе наименование материала, из которого изготовлен шовный материал, номер регистрационного удостоверения медицинского изделия, утвержденного Росздравнадзором. соответствует " Длина нити, м не менее 10 Комплект Нить хирургическая плетеная полиэфирная, окрашенная, с иглами атравматическими32.50.50.190Штука1149.96149.96
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики "Позиция 78. Нить по структуре плетеная Соответствует; Размер материала условный (метрический) 3-4(6); Разрывная нагрузка нити в простом узле в соответствии ГОСТ 31620-2012 Н; Особенность конструкции стерильной упаковки Наличие насечек или др. приспособлений; Конструкция носителя должна обеспечивать легкое, без образования узлов и сукрутин извлечение нити из упаковки Соответствует; Сопровождается эксплуатационной документацией: инструкцией (информацией) на русском языке по применению, необходимой для безопасного использования Соответствует; Маркировка шовного материала должна содержать в том числе наименование материала, из которого изготовлен шовный материал, номер регистрационного удостоверения медицинского изделия, утвержденного Росздравнадзором. соответствует " Длина нити, м не менее 10 Комплект Нить хирургическая плетеная полиэфирная, окрашенная, с иглами атравматическими32.50.50.190Штука1129.17129.17
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики "Позиция 79. Нить по структуре плетеная Соответствует; Размер материала условный (метрический) 3-4(6); Разрывная нагрузка нити в простом узле в соответствии ГОСТ 31620-2012 Н; Особенность конструкции стерильной упаковки Наличие насечек или др. приспособлений; Конструкция носителя должна обеспечивать легкое, без образования узлов и сукрутин извлечение нити из упаковки Соответствует; Сопровождается эксплуатационной документацией: инструкцией (информацией) на русском языке по применению, необходимой для безопасного использования Соответствует; Маркировка шовного материала должна содержать в том числе наименование материала, из которого изготовлен шовный материал, номер регистрационного удостоверения медицинского изделия, утвержденного Росздравнадзором. соответствует " Длина нити, см не менее 150 Комплект Нить хирургическая плетеная полиэфирная, окрашенная, с иглами атравматическими32.50.50.190Штука1157.53157.53
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кри-визны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги Внутренний вкладыш с креплением для иглы Количество штук в групповой упаковке не менее 12 и не более 14 Технология укладки нити Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше Фиксация иглы во внутреннем вкладыше Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком соответствует Групповая упаковка Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом . Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке соответствует Характеристики Позиция 80.Цвет нити контрастный Размер шовного материала условный (метрический) 0(3,5) Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 60% прочности 7дней и 30% через 2 недели. дни, % Срок полного рассасывания нити, дней 91-119 дней Состав иглы коррозионностойкий высокопрочный сплав Марка стали 4310 Количество игл на нити 1 Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем соответствует Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 1/2 Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 колющая Покрытие иглы силиконизация Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Длина иглы, мм не менее 39,5, не более 40,132.50.50.190Штука1339.53339.53
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке соответствует Размер шовного материала условный (метрический) 2/0(3) Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25% дни, % Срок полного рассасывания нити, дней 56-70 дней Марка стали 420 Количество игл на нити 1 Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая 1/2 Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 Колюще-режущая (иглы с трехгранным поперечным сечением) Кончик иглы режущий(1/32 от длины корпуса иглы) Количество штук в групповой упаковке не менее 12 и не более 14 Характеристики Позиция 46. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглак-тина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеара-та кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Цвет нити-неокрашенная;Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%;Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция;Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав;Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем;Покрытие иглы-силиконизация;Место опрессовки нити в игле-выполнено методом лазерного сверления;Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная)-из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кри-визны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш-с креплением для иглы; Диаметр тела иглы, мм 1,016 - 1,132.50.50.190Штука1309.72309.72
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш-с креплением для иглы; Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке соответствует соответствует Размер шовного материала условный (метрический) 0(3,5) Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25% дни, % Срок полного рассасывания нити, дней 56-70 дней Количество игл на нити 1 Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая 1/2 Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 колющая (круглое поперечное сечение) Кончик иглы уплощенный Количество штук в групповой упаковке не менее 36 и не более 38 Характеристики Позиция 47. Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справ-ляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;стерильная;цвет нити-фиолетовый;состав нити-гликолид 90%, лактид 10%;Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция;Антисептическое покрытие нити-форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях;Действие антисептического покрытия -S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити;Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити -7 дней;Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав;Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем;Покрытие иглы-силиконизация;Место опрессовки нити в игле-выполнено методом лазерного сверления;Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная)-из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количест32.50.50.190Штука1275.33275.33
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина нити, см не менее 75 Позиция 146. Структура шовного материала соответствует Длина иглы, мм Длина 17±132.50.50.190Штука14299.634299.63
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики Позиция 147. Синтетическая плетеная нить из полиэтилена терэфталата с покрытием из силикона неизменной прочности, зеленого цвета, диаметр нити 0,200-0,249, USP 2/0, EP 3, с двумя колющими атравматическими иглами из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали,специальная форма тела иглы в виде квадрата со скругленными углами для лучшей фиксации иглы в браншах иглодержателя,1/2 окружности, индивидуально силиконизированы.Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле ыполнена объемно-цилиндрическим способом. Индивидуальная стерильная упаковка, защищающая содержимое от влаги, одинарная, обеспечивающая доступ к внутреннему вкладышу в одно движение . Внутренний вкладыш изготовлен из картона или иного материала и защищает нити и иглы от повреждения.Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, который должен позволить точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Заводская упаковка содержит 36 индивидуальных блистеров в упаковке. Длина иглы, мм Длина 26±1 Длина нити, см не менее 9032.50.50.190Штука1211.47211.47
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики Позиция 148. Синтетическая плетеная нить из полиэтилена терэфталата с покрытием из силикона неизменной прочности, зеленого цвета, диаметр нити 0,200-0,249, USP 2/0, EP 3, с двумя колющими атравматическими иглами из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали,специальная форма тела иглы в виде квадрата со скругленными углами для лучшей фиксации иглы в браншах иглодержателя,1/2 окружности, индивидуально силиконизированы.Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле ыполнена объемно-цилиндрическим способом. Индивидуальная стерильная упаковка, защищающая содержимое от влаги, одинарная, обеспечивающая доступ к внутреннему вкладышу в одно движение . Внутренний вкладыш изготовлен из картона или иного материала и защищает нити и иглы от повреждения.Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, который должен позволить точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Заводская упаковка содержит 36 индивидуальных блистеров в упаковке. Длина иглы, мм Длина 17±1 Длина нити, см не менее 9032.50.50.190Штука1317.2317.2
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики Позиция 149. Синтетическая плетеная нить из полиэтилена терэфталата с покрытием из силикона неизменной прочности, зеленого цвета, диаметр нити 0,200-0,249, USP 3/0, EP 2, с двумя колющими атравматическими иглами из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали,специальная форма тела иглы в виде квадрата со скругленными углами для лучшей фиксации иглы в браншах иглодержателя,1/2 окружности, индивидуально силиконизированы.Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле ыполнена объемно-цилиндрическим способом. Индивидуальная стерильная упаковка, защищающая содержимое от влаги, одинарная, обеспечивающая доступ к внутреннему вкладышу в одно движение . Внутренний вкладыш изготовлен из картона или иного материала и защищает нити и иглы от повреждения.Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, который должен позволить точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Заводская упаковка содержит 36 индивидуальных блистеров в упаковке. Длина иглы, мм Длина 17±1 Длина нити, см не менее 9032.50.50.190Штука1265.56265.56
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Внутренний вкладыш представляет собой прямую упаковку из картона, содержащую 4 прямых стерильных отрезка стальной хирургической проволоки. Каждый отрезок атравматически соединен с иглой. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Характеристики Позиция 150.Нить нерассасывающаяся стальная хирургическая стерильная, монофиламентная, выполнена из хирургической стали. Метрический размер 9, условный размер 7. Количество отрезков нити в стерильном внутреннем вкладыше - 4. Каждый отрезок атравматически соединен с иглой. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 420. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла обратно-режущая, усиленная, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы 1,5494 мм. Игла свободно вращается вокруг своей оси для удобства манипуляций. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Количество штук в групповой упаковке, шт не менее 12 и не более 1432.50.50.190Штука11763.171763.17
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 116. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 3/0 (2) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 2 шт. Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности покрытие покрытие силиконом Длина иглы, мм Длина 37±1,032.50.50.190Штука1355.84355.84
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными про-изводителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 117. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 3/0 (2) Прокалывающая способность иглы колющая с коротким режущим острием Количество игл на нити 2 шт. Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности покрытие покрытие силиконом Длина иглы, мм Длина 17±1,032.50.50.190Штука1505.44505.44
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики Позиция 131.Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена, окрашенный в синий цвет, диаметр нити 0,040-0,049мм, USP 8/0 ,EP 0,4, с двумя атравматическими иглами из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, специальная форма тела иглы в виде квадрата со скругленными углами для лучшей фиксации иглы в браншах иглодержателя,для лучшей визуализации во время работы иглы окрашены в черный цвет,оптимальное соотношение "нить-игла", 3/8 окружности, колющие , индивидуально силиконизированы.Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация дублируется штриховым и матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Заводская упаковка содержит 36 индивидуальных блистеров в упаковке Длина иглы, мм Длина 8±1,0 Длина нити, см не более 6032.50.50.190Штука1831.67831.67
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Характеристики Позиция 132. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 1, условный размер 5/0. Две иглы. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости32.50.50.190Штука1547.89547.89
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Характеристики Позиция 133. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет 80% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 0,5, условный размер 7/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие, кончик игл уплощен для лучшего разделения тканей, 3,8 окружности. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовно32.50.50.190Штука11166.911166.91
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Вторичная упаковка (стерильная) Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными про-изводителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 104. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 2/0 (3) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 1 шт. Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Длина иглы, мм Длина 26±132.50.50.190Штука1216.24216.24
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Вторичная упаковка (стерильная) Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, откры-вается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскры-тия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и мате-риал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными про-изводителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 105. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 2/0 (3) Прокалывающая способность иглы обратно-режущая, усиленная Количество игл на нити 1 шт. Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Длина иглы, мм Длина 26±132.50.50.190Штука1362.45362.45
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 121. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 4/0 (1,5) Прокалывающая способность иглы колющая с коротким режущим острием Количество игл на нити 2 шт. Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности покрытие покрытие силиконом Длина иглы, мм Длина 17±1,032.50.50.190Штука1526.13526.13
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 122. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 4/0 (1,5) Прокалывающая способность иглы колющая с коротким режущим острием Количество игл на нити 2 шт. Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности покрытие покрытие силиконом Длина иглы, мм Длина 22±1,032.50.50.190Штука1453.69453.69
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными про-изводителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 123. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 5/0 (1) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 2 шт. Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности покрытие покрытие силиконом Длина иглы, мм Длина 13±1,032.50.50.190Штука1448.6448.6
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 124. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 5/0 (1) м Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 2 шт. Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 3/8 окружности покрытие покрытие силиконом Длина иглы, мм Длина 13±1,032.50.50.190Штука1395.07395.07
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 125. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 5/0 (1) Прокалывающая способность иглы колющая с коротким режущим острием Количество игл на нити 2 шт. Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности покрытие покрытие силиконом Длина иглы, мм Длина 17±1,032.50.50.190Штука1480.36480.36
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 111. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 2/0 (3) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 1 шт. Иглы Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности покрытие покрытие силиконом Длина иглы, мм Длина 30±1,032.50.50.190Штука1223.27223.27
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными про-изводителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 112. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 2/0 (3) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 2 шт. Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности покрытие покрытие силиконом Длина иглы, мм Длина 30±1,032.50.50.190Штука1363.45363.45
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего ле-пестков.Внутренний блистер изготовлен из пластикового основания и бумажного покрытия, открывается путем расслоения верхнего и ниж-него лепестков. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными про-изводителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 110. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 10/0 (0,2) Прокалывающая способность иглы колющая микроигла Количество игл на нити 1 шт. Иглы Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 3/8 окружности покрытие силикон Длина иглы, мм Длина 5±0,532.50.50.190Штука11381.981381.98
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 113. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 3/0 (2) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 1 шт. Иглы Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности покрытие покрытие силиконом Длина иглы, мм Длина 22±1,032.50.50.190Штука1273.32273.32
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными про-изводителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 114. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 3/0 (2) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 2 шт. Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности покрытие покрытие силиконом Длина иглы, мм Длина 26±1,032.50.50.190Штука1359.64359.64
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 115. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 3/0 (2) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 2 шт. Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности покрытие покрытие силиконом Длина иглы, мм Длина 30±1,032.50.50.190Штука1461.32461.32
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Характеристики Позиция 134. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет 80% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 0,5, условный размер 7/0. Одна игла. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая, кончик уплощен для лучшего разделения тканей, 3/8 окружности. Диаметр тела иглы 0,6096 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги с32.50.50.190Штука1983.7983.7
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Характеристики Позиция 135. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет 80% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 2, условный размер 3/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие, кончик игл уплощен для лучшего разделения тканей, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы 0,6096 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги 32.50.50.190Штука1747.5747.5
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики Позиция 136. Специальная хирургическая лента для ретракции органов на основе рентгеноконтрасного силикона, белого цвета, без покрытия. Хирургические ленты используются во время операции для изоляции органов, кровеносных сосудов и других органов для обеспечения доступа к месту операции. Дважды стерильная индивидуальная упаковка.Внешний и внутренний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхних и нижних лепестков. Обязательное наличие инструкции на русском языке.Заводская упаковка содержит 24 индивидуальных блистера в упаковке. Ширина ленты, мм 1,5±0,1 Длина ленты, см 45±532.50.50.190Штука1283.4283.4
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики Позиция 137. Специальная хирургическая лента для ретракции органов на основе рентгеноконтрасного силикона, желтого цвета, без покрытия. Хирургические ленты используются во время операции для изоляции органов, кровеносных сосудов и других органов для обеспечения доступа к месту операции. Дважды стерильная индивидуальная упаковка.Внешний и внутренний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхних и нижних лепестков. Обязательное наличие инструкции на русском языке.Заводская упаковка содержит 24 индивидуальных блистера в упаковке. Ширина ленты, мм 1,5±0,1 Длина ленты, см 75±532.50.50.190Штука1242.45242.45
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики Позиция 138. Специальная хирургическая лента для ретракции органов на основе рентгеноконтрасного силикона, красного цвета, без покрытия. Хирургические ленты используются во время операции для изоляции органов, кровеносных сосудов и других органов для обеспечения доступа к месту операции. Дважды стерильная индивидуальная упаковка.Внешний и внутренний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхних и нижних лепестков. Обязательное наличие инструкции на русском языке.Заводская упаковка содержит 24 индивидуальных блистера в упаковке. Ширина ленты, мм 2,5±0,1 Длина ленты, см 45±532.50.50.190Штука1285.53285.53
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики Позиция 139. Специальная хирургическая лента для ретракции органов на основе рентгеноконтрасного силикона, желтого цвета, без покрытия. Хирургические ленты используются во время операции для изоляции органов, кровеносных сосудов и других органов для обеспечения доступа к месту операции. Дважды стерильная индивидуальная упаковка.Внешний и внутренний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхних и нижних лепестков. Обязательное наличие инструкции на русском языке.Заводская упаковка содержит 24 индивидуальных блистера в упаковке. Ширина ленты, мм 2,5±0,1 Длина ленты, см 75±532.50.50.190Штука1241.86241.86
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики Позиция 140. Специальная хирургическая лента для ретракции органов на основе рентгеноконтрасного силикона, красного цвета, без покрытия. Хирургические ленты используются во время операции для изоляции органов, кровеносных сосудов и других органов для обеспечения доступа к месту операции. Дважды стерильная индивидуальная упаковка.Внешний и внутренний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхних и нижних лепестков. Обязательное наличие инструкции на русском языке.Заводская упаковка содержит 24 индивидуальных блистера в упаковке Ширина ленты, мм 2,5±0,1 Длина ленты, см 75±532.50.50.190Штука1242.45242.45
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики Позиция 141. Специальная хирургическая лента для ретракции органов на основе рентгеноконтрасного силикона, синего цвета, без покрытия. Хирургические ленты используются во время операции для изоляции органов, кровеносных сосудов и других органов для обеспечения до-ступа к месту операции. Дважды стерильная индивидуальная упаковка.Внешний и внутренний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхних и нижних лепестков. Обязательное наличие инструкции на русском язы-ке.Заводская упаковка содержит 24 индивидуальных блистера в упаковке Ширина ленты, мм 2,5±0,1 Длина ленты, см 75±532.50.50.190Штука1242.45242.45
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики Позиция 142. Специальная хирургическая плетеная лента из хлопка для ретракции органов, зеленого цвета, без покрытия. Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Заводская упаковка содержит 24 индивидуальных блистеров в упаковке Ширина ленты, мм 4±1 Длина ленты, см 75±532.50.50.190Штука1151.28151.28
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Прокладки из политетрафтоэтилена (PTFE),жесткие,размер, мм не менее 6х3х1,5 не более 6,1х3,1х1,6 Характеристики Позиция 143.Синтетическая плетеная нить из полиэтилена терэфталата с покрытием из силикона неизменной прочности, зеленого цвета, диаметр нити 0,300-0,349 мм, USP 2/0, EP 3, с двумя колющими атравматическими иглами из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали,специальная форма тела иглы в виде квадрата со скругленными углами для лучшей фиксации иглы в браншах иглодержателя, с ко-ротким режущим острием, 1/2 окружности, индивидуально силиконизированы.Нить снабжена жесткими прокладками из PTFE для преду-преждения прорезывания нити при ее затягивании.Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. Индивидуальная стерильная упаковка, защищающая содержимое от влаги, одинарная, обеспечивающая доступ к внутреннему вкладышу в одно движение . Внутренний вкладыш изготовлен из картона или иного материала и защищает нити и иглы от повреждения.Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, кото-рый должен позволить точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная инфор-мация дублируется штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными произ-водителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Заводская упа-ковка содержит 36 индивидуальных блистеров в упаковке. Длина иглы, мм Длина 17±132.50.50.190Штука13639.193639.19
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики Позиция 144. Синтетическая плетеная нить из полиэтилена терэфталата с покрытием из силикона неизменной прочности,зеленого цве-та,диаметр нити 0,300-0,349мм, USP 2/0 ,EP 3, в индивидуальном блистере десять нитей, без иглы. Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного мате-риала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготов-лена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым или матричным кодом со всеми ха-рактеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продук-ции и контроля за расходом нити в операционной. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Заводская упаковка содержит 36 индивидуальных блистеров в упаковке. Длина иглы, мм Длина 17±1 Длина нити, см не менее 7532.50.50.190Штука1393.56393.56
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина нити, см не менее 75 Характеристики Позиция 145. Структура шовного материала Длина иглы, мм Длина 26±132.50.50.190Штука14393.14393.1
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 118.Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 4/0 (1,5) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 2 шт. Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности покрытие покрытие силиконом Длина иглы, мм Длина 22±1,032.50.50.190Штука1488.82488.82
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 119. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 4/0 (1,5) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 2 шт. Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности покрытие покрытие силиконом Длина иглы, мм Длина 22±1,032.50.50.190Штука1402.7402.7
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 120. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 4/0 (1,5) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 2 шт. Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности покрытие покрытие силиконом Длина иглы, мм Длина 26±1,032.50.50.190Штука1377.44377.44
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными про-изводителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 126. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 5/0 (1) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 2 шт. Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности покрытие покрытие силиконом Длина иглы, мм Длина 17±1,032.50.50.190Штука1431.56431.56
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 127. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 6/0 (0,7) Прокалывающая способность иглы колющая с коротким режущим острием Количество игл на нити 2 шт. Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 3/8 окружности покрытие покрытие силиконом Длина иглы, мм Длина 13±1,032.50.50.190Штука1961.97961.97
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристика (продолжение) Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристика Позиция 128. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 6/0 (0,7) Прокалывающая способность иглы колющая , оптимальное соотношение "нить-игла" Количество игл на нити 2 шт. Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 3/8 окружности покрытие покрытие силиконом Длина иглы, мм Длина 10±1,032.50.50.190Штука11087.391087.39
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 129. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 7/0 (0,5) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 2 шт. Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 3/8 окружности покрытие покрытие силиконом Длина иглы, мм Длина 10±1,032.50.50.190Штука1536.6536.6
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Цвет иглы черный Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 130. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 8/0 (0,4) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 2 шт. Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 3/8 окружности покрытие покрытие силиконом Длина иглы, мм Длина 8±1,032.50.50.190Штука11109.441109.44
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Вторичная упаковка (стерильная) Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными про-изводителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 106. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 3/0 (2) Прокалывающая способность иглы обратно-режущая Количество игл на нити 1 шт. Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 3/8 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Длина иглы, мм Длина 19±132.50.50.190Штука1274.45274.45
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Вторичная упаковка (стерильная) Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными про-изводителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 107. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 3/0 (2) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 1 шт. Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Длина иглы, мм Длина 20±132.50.50.190Штука1207.42207.42
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Вторичная упаковка (стерильная) Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными про-изводителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Технология укладки нити Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше Фиксация иглы во внутреннем вкладыше Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком соответствует Групповая упаковка Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом . Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке соответствует Характеристики Позиция 108. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из алифатического полимера полиамида 6/6 с восковым покрытием, облегчающим проведение нити через ткани соответствие Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Цвет нити черный Размер шовного материала условный (метрический) 1(4) Прокалывающая способность иглы колющая с режущим кончиком Количество игл на нити 1 шт. Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Длина иглы, мм Длина 40±132.50.50.190Штука1865.48865.48
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики Позиция 109. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из алифатического по-лимера полиамида 6/6 с восковым покрытием, облегчающим проведение нити через ткани соответствие Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Цвет нити черный Размер шовного материала условный (метрический) 1(4) Количество отрезков нити не менее 10 Вторичная упаковка (стерильная) Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными про-изводителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Длина нити, см не менее 75 не более 80 Характеристики (продолжение) Технология укладки нити Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше Фиксация иглы во внутреннем вкладыше Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком соответствует Групповая упаковка Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом . Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке соответствует32.50.50.190Штука1416.31416.31
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы, мм не менее 40, не более 40,5 Характеристики Позиция 24. Структура шовного материала-псевдомонофитламент;Способность шовного материала рассасываться в тканях организма-Нерассасывающаяся;Состав нити-Синтетическая нить из полиамида 6.6 с покрытием из полиамида 6; Нить окрашена в контрастный цвет;Тело иглы-колющая, тупоконечная;Игла изготовлена из нержавеющей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Данная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Внутренний конверт из отбеленного картона содержит специальный клапан, позволяющий доставать иглу с помощью иглодержателя без необходимости открывать либо разрывать внутренний конверт.;Маркировка внутреннего конверта содержит наименование шовного материала, условный и метрический размер нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количество игл. ;Металлизированный внутренний блистер должен быть снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ;Маркировка внутреннего блистера должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, код партии, срок годности, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Кол-во игл, шт 132.50.50.190Штука1227.07227.07
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Окружность иглы 0,5 Характеристики Позиция 25. Нить хирургическая нерассасывающаяся полиэфирная, плетеная, с покрытием из силикона.;Тело иглы-колющая;Фиксация нити к игле выполнена методом лазерного сверления иглы с последующим её обжатием вокруг нити ; Нить должна быть окрашена в контрастный цвет ;Нить должна быть в двойной упаковке. Внешняя упаковка должна быть выполнена из полимерно-бумажного материала;Внутренняя стерильная упаковка должна быть выполнена из фольги;Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать: наименование шовного материала, его состав, наименование производителя, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины игл, обозначение типа игл, кривизны игл, изображение игл в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Последовательное легкое вскрытие внешней и внутренней упаковок при помощи имеющихся у каждой из них двух расслаивающихся лепестков;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке; Информация на коробке должна полностью дублировать информацию с индивидуальной упаковки Кол-во игл, шт 232.50.50.190Штука1101.61101.61
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства должна быть изготовлена из нержавеющей стали аустенитного класса, марки 304 или 302 Характеристики "Позиция 35. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная плетеная, с покрытием из смеси поликапролактона и стеарата кальция.;тело иглы-обратно-режущая;Фиксация нити к игле выполнена методом лазерного сверления иглы с последующим её обжатием вокруг нити ;Нить должна быть не окрашена ; Нить должна быть в двойной упаковке. ;Внешняя упаковка должна быть выполнена из полимерно-бумажного материала; Внутренняя стерильная упаковка должна быть выполнена из фольги; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать: наименование шовного материала, его состав, наименование производителя, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины игл, обозначение типа игл, кривизны игл, изображение игл в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Последовательное легкое вскрытие внешней и внутренней упаковок при помощи имеющихся у каждой из них двух расслаивающихся лепестков; Информация на коробке должна полностью дублировать информацию с индивидуальной упаковки; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке " Срок полного рассасывания нити, дней не менее 40, не более 6032.50.50.190Штука1215.21215.21
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства должна быть изготовлена из нержавеющей стали аустенитного класса, марки 304 или 302 Характеристики "Позиция 36. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная плетеная, с покрытием из смеси поликапролактона и стеарата кальция.;Тело иглы-колюще-режущая;Нить должна быть не окрашена ;Фиксация нити к игле выполнена методом лазерного сверления иглы с последующим её обжатием вокруг нити ; Нить должна быть в двойной упаковке. ;Внешняя упаковка должна быть выполнена из полимерно-бумажного материала; Внутренняя стерильная упаковка должна быть выполнена из фольги; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать: наименование шовного материала, его состав, наименование производителя, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины игл, обозначение типа игл, кривизны игл, изображение игл в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Последовательное легкое вскрытие внешней и внутренней упаковок при помощи имеющихся у каждой из них двух расслаивающихся лепестков; Информация на коробке должна полностью дублировать информацию с индивидуальной упаковки; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке " Срок полного рассасывания нити, дней не менее 40, не более 6032.50.50.190Штука1236.38236.38
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы, мм не менее 17, не более 17,5 Характеристики Позиция 19. интетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, кото-рый состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит при-близительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колющая;Игла изготовлена из нержавею-щей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Дан-ная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наиме-нование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; ката-ложный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривиз-ны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о сте-рильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указа-нием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет кар-тонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке32.50.50.190Штука1198.22198.22
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы, мм не менее 13, не более 13,5 Характеристики Позиция 20.С интетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, ко-торый состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит при-близительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колющая;Игла изготовлена из нержавею-щей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Дан-ная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наиме-нование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; ката-ложный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривиз-ны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о сте-рильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указа-нием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет кар-тонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке32.50.50.190Штука1203.58203.58
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Окружность иглы 0,5 Характеристики Позиция 26. Нить хирургическая нерассасывающаяся полиэфирная, плетеная, с покрытием из силикона.;Тело иглы- колющая;Фиксация нити к игле выполнена методом лазерного сверления иглы с последующим её обжатием вокруг нити ; Нить должна быть окрашена в контрастный цвет ;Нить должна быть в двойной упаковке. Внешняя упаковка должна быть выполнена из полимерно-бумажного материала;Внутренняя стерильная упаковка должна быть выполнена из фольги;Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать: наименование шовного материала, его состав, наименование производителя, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины игл, обозначение типа игл, кривизны игл, изображение игл в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Последовательное легкое вскрытие внешней и внутренней упаковок при помощи имеющихся у каждой из них двух расслаивающихся лепестков; Групповая упаковка в виде коробки, содержит индивидуальных упаковок;Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Информация на коробке должна полностью дублировать информацию с индивидуальной упаковки;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Кол-во игл 232.50.50.190Штука1100.28100.28
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства должна быть изготовлена из нержавеющей стали аустенитного класса, марки 304 или 302 Характеристики "Позиция 27. Нить хирургическая рассасывающаяся из сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 90:10), плетеная, с покрытием из смеси сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 30:70) и стеарата кальция, с антисептическим покрытием из хлоргексидина диацетата.;Тело иглы-Колющая;Фиксация нити к игле выполнена методом лазерного сверления иглы с последующим её обжатием вокруг нити ;Нить должна быть окрашена в контрастный цвет ; Нить должна быть в двойной упаковке. Внешняя упаковка должна быть выполнена из полимерно-бумажного материала; Внутренняя стерильная упаковка должна быть выполнена из фольги; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать: наименование шовного материала, его состав, наименование производителя, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины игл, обозначение типа игл, кривизны игл, изображение игл в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Последовательное легкое вскрытие внешней и внутренней упаковок при помощи имеющихся у каждой из них двух расслаивающихся лепестков;Информация на коробке должна полностью дублировать информацию с индивидуальной упаковки Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке " Срок полного рассасывания нити, дней не менее 50, не более 7032.50.50.190Штука1199.64199.64
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства должна быть изготовлена из нержавеющей стали аустенитного класса, марки 304 или 302 Характеристики "Позиция 28.Нить хирургическая рассасывающаяся из сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 90:10), плетеная, с покрытием из смеси сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 30:70) и стеарата кальция, с антисептическим покрытием из хлоргексидина диацетата.;Тело иглы-колющая;Фиксация нити к игле выполнена методом лазерного сверления иглы с последующим её обжатием вокруг нити ;Нить должна быть окрашена в контрастный цвет ; Нить должна быть в двойной упаковке. Внешняя упаковка должна быть выполнена из полимерно-бумажного материала; Внутренняя стерильная упаковка должна быть выполнена из фольги; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать: наименование шовного материала, его состав, наименование производителя, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины игл, обозначение типа игл, кривизны игл, изображение игл в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Информация на коробке должна полностью дублировать информацию с индивидуальной упаковки; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке " Срок полного рассасывания нити, дней не менее 50, не более 7032.50.50.190Штука1208.55208.55
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы, мм не менее 20, не более 20,5 Характеристики Позиция 21. Синтетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, ко-торый состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. ; Нить окрашена в контрастный цвет;Тело иглы-обратно-режущая;Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 5дней, полная утрата прочности составляет 10-14 дней после имплантации, срок полного рассасывания составляет 42 дня. Узлы самостоятельно отпадают на 7-10 день или удаляются при протирании обычным марлевым тампоном, что отменяет необходи-мость их снятия и облегчает послеоперационный уход за раной;Тело иглы-обратно-режущая;Игла изготовлена из нержавеющей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Данная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ;Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указа-нием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет кар-тонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке32.50.50.190Штука1268.45268.45
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы, мм не менее 30, не более 30,5 Характеристики Позиция 22. Структура шовного материала-мононить;Состав нити-Из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина;Способность шовного материала рассасываться в тканях организма-Нерассасывающаяся; Нить окрашена в контрастный цвет;Тело иглы-колющая;Игла изготовлена из нержавеющей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Данная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Внутренний конверт из отбеленного картона содержит специальный клапан, позволяющий доставать иглу с помощью иглодержателя без необходимости открывать либо разрывать внутренний конверт.; Мар-кировка внутреннего конверта содержит наименование шовного материала, условный и метрический размер нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количество игл. ;Металлизированный внутренний блистер должен быть снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ;Маркировка внутреннего блистера должна содержать наимено-вание шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натураль-ную величину, количество игл, код партии, срок годности, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократ-ном применении;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Кол-во игл, шт 232.50.50.190Штука1198.89198.89
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы, мм не менее 25, не более 25,5 Характеристики Позиция 23. Структура шовного материала-полинить плетеная;Способность шовного материала рассасываться в тканях организма-Нерассасывающаяся;Состав нити-Синтетическая нить из полиэтилентерэфталата; Нить окрашена в контрастный цвет;Игла изготовлена из нержавеющей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Данная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силико-ном;Тело иглы-обратно-режущая;Внутренний конверт из отбеленного картона содержит специальный клапан, позволяющий доставать иглу с помощью иглодержателя без необходимости открывать либо разрывать внутренний конверт.;Маркировка внутреннего конверта содержит наименование шовного материала, условный и метрический размер нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количество игл. ;Металлизированный внутренний блистер должен быть снабжён системой Peel-эффекта (возможность от-крытия блистера по линиям спайки) ;Маркировка внутреннего блистера должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, код партии, срок годности, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Кол-во игл, шт 232.50.50.190Штука1178.87178.87
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства должна быть изготовлена из нержавеющей стали аустенитного класса, марки 304 или 302 Характеристики "Позиция 33. Нить хирургическая рассасывающаяся из сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 90:10), плетеная, с покрытием из смеси сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 30:70) и стеарата кальция.;Тело иглы-колюще-режущая;Фиксация нити к игле выполнена методом лазерного сверления иглы с последующим её обжатием вокруг нити;; Нить должна быть окрашена в контрастный цвет ; Нить должна быть в двойной упаковке. Внешняя упаковка должна быть выполнена из полимерно-бумажного материала; Внутренняя стерильная упаковка должна быть выполнена из фольги; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать: наименование шовного материала, его состав, наименование производителя, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины игл, обозначение типа игл, кривизны игл, изображение игл в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Последовательное легкое вскрытие внешней и внутренней упаковок при помощи имеющихся у каждой из них двух расслаивающихся лепестков; Информация на коробке должна полностью дублировать информацию с индивидуальной упаковки; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке " Срок полного рассасывания нити, дней не менее 50, не более 7032.50.50.190Штука1184.89184.89
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства должна быть изготовлена из нержавеющей стали аустенитного класса, марки 304 или 302 Характеристики "Позиция 34. Нить хирургическая рассасывающаяся из сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 90:10), плетеная, с покрытием из смеси сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 30:70) и стеарата кальция.;тело иглы-колющая;Фиксация нити к игле выполнена методом лазерного сверления иглы с последующим её обжатием вокруг нити;; Нить должна быть окрашена в контрастный цвет ; Нить должна быть в двойной упаковке. Внешняя упаковка должна быть выполнена из полимерно-бумажного материала; Внутренняя стерильная упаковка должна быть выполнена из фольги; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать: наименование шовного материала, его состав, наименование производителя, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины игл, обозначение типа игл, кривизны игл, изображение игл в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Последовательное легкое вскрытие внешней и внутренней упаковок при помощи имеющихся у каждой из них двух расслаивающихся лепестков; Информация на коробке должна полностью дублировать информацию с индивидуальной упаковки; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке " Срок полного рассасывания нити, дней не менее 50, не более 7032.50.50.190Штука1148.63148.63
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина нити, см не менее 75 , не более 77 Характеристики "Позиция 37. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из алифатического полимера полиамида с восковым покрытием, облегчающим проведение нити через ткани;Нить должна быть окрашена в контрастный цвет ; Нить должна быть в двойной упаковке. Внешняя упаковка должна быть выполнена из полимерно-бумажного материала; Внутренняя стерильная упаковка должна быть выполнена из фольги; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать: наименование шовного материала, его состав, наименование производителя, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины игл, обозначение типа игл, кривизны игл, изображение игл в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Последовательное легкое вскрытие внешней и внутренней упаковок при помощи имеющихся у каждой из них двух расслаивающихся лепестков; Информация на коробке должна полностью дублировать информацию с индивидуальной упаковки; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке " Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом полиэтилен или другой материал32.50.50.190Штука1887.34887.34
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства должна быть изготовлена из нержавеющей стали аустенитного класса, марки 304 или 302 Характеристики "Позиция 29. Нить хирургическая рассасывающаяся из сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 90:10), плетеная, с покрытием из смеси сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 30:70) и стеарата кальция, с антисептическим покрытием из хлоргексидина диацетата.;Тело иглы-Колющая;Фиксация нити к игле выполнена методом лазерного сверления иглы с последующим её обжатием вокруг нити ;Нить должна быть окрашена в контрастный цвет ; Нить должна быть в двойной упаковке. Внешняя упаковка должна быть выполнена из полимерно-бумажного материала; Внутренняя стерильная упаковка должна быть выполнена из фольги; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать: наименование шовного материала, его состав, наименование производителя, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины игл, обозначение типа игл, кривизны игл, изображение игл в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Последовательное легкое вскрытие внешней и внутренней упаковок при помощи имеющихся у каждой из них двух расслаивающихся лепестков; Информация на коробке должна полностью дублировать информацию с индивидуальной упаковки; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке " Срок полного рассасывания нити, дней не менее 50, не более 7032.50.50.190Штука1208.55208.55
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства должна быть изготовлена из нержавеющей стали аустенитного класса, марки 304 или 302 Характеристики "Позиция 30. Нить хирургическая рассасывающаяся из сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 90:10), плетеная, с покрытием из смеси сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 30:70) и стеарата кальция.;Тело иглы-обратно-режущая;Нить должна быть окрашена в контрастный цвет ; Нить должна быть в двойной упаковке. Внешняя упаковка должна быть выполнена из полимерно-бумажного материала; Внутренняя стерильная упаковка должна быть выполнена из фольги; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать: наименование шовного материала, его состав, наименование производителя, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины игл, обозначение типа игл, кривизны игл, изображение игл в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Последовательное легкое вскрытие внешней и внутренней упаковок при помощи имеющихся у каждой из них двух расслаивающихся лепестков; Информация на коробке должна полностью дублировать информацию с индивидуальной упаковки; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке " Срок полного рассасывания нити, дней не менее 50, не более 7032.50.50.190Штука1174.13174.13
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы, мм не менее 26, не более 26,4 Характеристики "Позиция 38. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная плетеная, с покрытием из смеси поликапролактона и стеарата кальция.;Тело иглы-колющая;Фиксация нити к игле выполнена методом лазерного сверления иглы с последующим её обжатием вокруг нити ;Нить должна быть окрашена в контрастный цвет ; Нить должна быть в двойной упаковке. Внешняя упаковка должна быть выполнена из полимерно-бумажного материала; Внутренняя стерильная упаковка должна быть выполнена из фольги; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать: наименование шовного материала, его состав, наименование производителя, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины игл, обозначение типа игл, кривизны игл, изображение игл в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Последовательное легкое вскрытие внешней и внутренней упаковок при помощи имеющихся у каждой из них двух расслаивающихся лепестков; Информация на коробке должна полностью дублировать информацию с индивидуальной упаковки; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке " Кол-во игл 132.50.50.190Штука188.0288.02
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы, мм не менее 20, не более 20,5 Характеристики Позиция 16. интетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, кото-рый состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит при-близительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колющая;Игла изготовлена из нержавею-щей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Дан-ная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наиме-нование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; ката-ложный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривиз-ны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о сте-рильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указа-нием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет кар-тонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке32.50.50.190Штука1208.4208.4
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства должна быть изготовлена из нержавеющей стали аустенитного класса, марки 304 или 302 Характеристики "Позиция 31. Нить хирургическая рассасывающаяся из сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 90:10), плетеная, с покрытием из смеси сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 30:70) и стеарата кальция.;Тело иглы-колюще-режущая;Фиксация нити к игле выполнена методом лазерного сверления иглы с последующим её обжатием вокруг нити ;Нить должна быть окрашена в контрастный цвет ; Нить должна быть в двойной упаковке. Внешняя упаковка должна быть выполнена из полимерно-бумажного материала; Внутренняя стерильная упаковка должна быть выполнена из фольги; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать: наименование шовного материала, его состав, наименование производителя, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины игл, обозначение типа игл, кривизны игл, изображение игл в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Последовательное легкое вскрытие внешней и внутренней упаковок при помощи имеющихся у каждой из них двух расслаивающихся лепестков;Информация на коробке должна полностью дублировать информацию с индивидуальной упаковки; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке " Срок полного рассасывания нити, дней не менее 50, не более 7032.50.50.190Штука1159.52159.52
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства должна быть изготовлена из нержавеющей стали аустенитного класса, марки 304 или 302 Характеристики "Позиция 32. Нить хирургическая рассасывающаяся из сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 90:10), плетеная, с покрытием из смеси сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 30:70) и стеарата кальция.;тело иглы-колющая;Фиксация нити к игле выполнена методом лазерного сверления иглы с последующим её обжатием вокруг нити ;Нить должна быть окрашена в контрастный цвет ; Нить должна быть в двойной упаковке. Внешняя упаковка должна быть выполнена из полимерно-бумажного материала; Внутренняя стерильная упаковка должна быть выполнена из фольги; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать: наименование шовного материала, его состав, наименование производителя, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины игл, обозначение типа игл, кривизны игл, изображение игл в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Последовательное легкое вскрытие внешней и внутренней упаковок при помощи имеющихся у каждой из них двух расслаивающихся лепестков; Информация на коробке должна полностью дублировать информацию с индивидуальной упаковки; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке " Срок полного рассасывания нити, дней не менее 50, не более 7032.50.50.190Штука1163.75163.75
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы, мм не менее 13, не более 13,5 Характеристики Позиция 17. Синтетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, ко-торый состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит при-близительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колющая;Игла изготовлена из нержавею-щей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Дан-ная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наиме-нование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; ката-ложный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривиз-ны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о сте-рильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указа-нием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет кар-тонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке32.50.50.190Штука1233.58233.58
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы, мм не менее 16, не более 16,5 Характеристики Позиция 18. интетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, кото-рый состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит при-близительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колющая;Игла изготовлена из нержавею-щей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Дан-ная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наиме-нование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; ката-ложный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривиз-ны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о сте-рильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указа-нием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет кар-тонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке32.50.50.190Штука1198.52198.52
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы, мм не менее 38, не более 40 Характеристики Позиция 11. Синтетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, ко-торый состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит при-близительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колющая;Игла изготовлена из нержавею-щей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Дан-ная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наиме-нование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; ката-ложный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривиз-ны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о сте-рильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указа-нием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет кар-тонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке32.50.50.190Штука1223.52223.52
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы, мм не менее 43, не более 45 Характеристики Позиция 12. Синтетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, ко-торый состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит при-близительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колющая;Игла изготовлена из нержавею-щей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Дан-ная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наиме-нование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; ката-ложный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривиз-ны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о сте-рильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указа-нием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет кар-тонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке32.50.50.190Штука1219.01219.01
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы, мм не менее 18, не более 20 Характеристики Позиция 13. Синтетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, ко-торый состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит при-близительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-обратно-режущая;Игла изготовлена из нержавеющей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Данная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силико-ном;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, ко-торый снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матрич-ный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указа-нием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет кар-тонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке32.50.50.190Штука1207.24207.24
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы, мм не менее 23, не более 25 Характеристики Позиция 14. Синтетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, ко-торый состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит при-близительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колющая;Игла изготовлена из нержавею-щей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Дан-ная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наиме-нование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; ката-ложный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривиз-ны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о сте-рильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указа-нием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет кар-тонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке32.50.50.190Штука1208.4208.4
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы, мм не менее 30, не более 30,5 Характеристики Позиция 15.Синтетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, ко-торый состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит при-близительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колющая;Игла изготовлена из нержавею-щей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Дан-ная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наиме-нование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; ката-ложный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривиз-ны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о сте-рильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указа-нием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет кар-тонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке32.50.50.190Штука1200.36200.36
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики "Позиция 94. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити неокрашенный Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 2/0 (3) Прокалывающая способность иглы обратно-режущая с микроострием Количество игл на нити 1 шт. Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 3/8 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Вторичная упаковка (стерильная) Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. " Длина иглы, мм 24±1 Длина нити, см не менее 7032.50.50.190Штука1327.04327.04
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики "Позиция 95. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити неокрашенный Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 3/0 (2) Прокалывающая способность иглы обратно-режущая с микроострием Количество игл на нити 1 шт. Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 3/8 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Вторичная упаковка (стерильная) Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. " Длина иглы, мм 19±1 Длина нити, см не менее 7032.50.50.190Штука1329.72329.72
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Вторичная упаковка (стерильная) Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, откры-вается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскры-тия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и мате-риал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными про-изводителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке Характеристики Позиция 96. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 4/0 (1,5) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 1 шт. Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Длина иглы, мм Длина 17±1 мм32.50.50.190Штука1255.73255.73
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Вторичная упаковка (стерильная) Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, откры-вается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскры-тия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и мате-риал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными про-изводителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 97. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 5/0 (1) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 1 шт. Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Длина иглы, мм Длина 17±1 мм32.50.50.190Штука1271.71271.71
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Вторичная упаковка (стерильная) Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, откры-вается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскры-тия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и мате-риал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными про-изводителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 98. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 6/0 (0,7) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 1 шт. Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Длина иглы, мм Длина 13±132.50.50.190Штука1368.08368.08
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Вторичная упаковка (стерильная) Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными про-изводителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 99. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 2/0 (3) Прокалывающая способность иглы колющая усиленная Количество игл на нити 1 шт. Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Длина иглы, мм Длина 40±132.50.50.190Штука1261.7261.7
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Вторичная упаковка (стерильная) Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными про-изводителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 100. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 0 (3,5) Прокалывающая способность иглы колющая с коротким режущим острием Количество игл на нити 1 шт. Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Длина иглы, мм Длина 37±132.50.50.190Штука1260.65260.65
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики "Позиция 91. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 1 (4) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 1 шт. Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Вторичная упаковка (стерильная) Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. " Длина иглы, мм 30±1 Длина нити, см не менее 7032.50.50.190Штука1233.6233.6
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики "Позиция 92. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 1 (4) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 1 шт. Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Вторичная упаковка (стерильная) Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. " Длина иглы, мм 43±1 Длина нити, см не менее 9032.50.50.190Штука1296.3296.3
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики "Позиция 93. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити неокрашенный Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 3/0 (2) Прокалывающая способность иглы обратно-режущая с микроострием Количество игл на нити 1 шт. Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 3/8 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Вторичная упаковка (стерильная) Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. " Длина иглы, мм 24±1 Длина нити, см не менее 7032.50.50.190Штука1339.33339.33
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Вторичная упаковка (стерильная) Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, откры-вается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскры-тия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и мате-риал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными про-изводителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 101. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 1 (4) Прокалывающая способность иглы колющая тупоконечная Количество игл на нити 1 шт. Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Длина иглы, мм Длина 45±132.50.50.190Штука1394.66394.66
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Вторичная упаковка (стерильная) Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, откры-вается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскры-тия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и мате-риал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными про-изводителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 102. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 2 (5) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 1 шт. Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Длина иглы, мм Длина 48±132.50.50.190Штука1296.3296.3
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Вторичная упаковка (стерильная) Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными про-изводителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Характеристики Позиция 103. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 2/0 (3) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 1 шт. Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Длина иглы, мм Длина 22±132.50.50.190Штука1234.83234.83
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина нити, см не менее 90 , не более 95 Длина иглы, мм не менее 44, не более 45 Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указа-нием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет кар-тонных держателей на внутреннем вкладыше .Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском язы-ке;Окружность иглы 0,5; Размер материала условный (метрический) 2(5) Групповая упаковка в виде коробки, содержит индивидуальных упаковок не менее 24 шт Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом . полиэтилен или другой материал32.50.50.190Штука1268.53268.53
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина нити, см не менее 70 , не более 73 Длина иглы, мм не менее 29, не более 30 Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указа-нием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет кар-тонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском язы-ке;Окружность иглы 0,5 Размер материала условный (метрический) 0(3,5) Групповая упаковка в виде коробки, содержит индивидуальных упаковок не менее 24 шт Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом . полиэтилен или другой материал32.50.50.190Штука1135.72135.72
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указа-нием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет кар-тонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском язы-ке;Окружность иглы 0,5 Размер материала условный (метрический) 1(4) Групповая упаковка в виде коробки, содержит индивидуальных упаковок не менее 24 шт Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом . полиэтилен или другой материал Характеристики Позиция 5. .Синтетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, ко-торый состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит при-близительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колющая;Игла изготовлена из нержавею-щей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Дан-ная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наиме-нование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; ката-ложный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривиз-ны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о сте-рильности с ука32.50.50.190Штука1254.36254.36
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указа-нием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет кар-тонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском язы-ке;Окружность иглы 0,5 Размер материала условный (метрический) 1(4) Групповая упаковка в виде коробки, содержит индивидуальных упаковок не менее 24 шт Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом . полиэтилен или другой материал Характеристики Позиция 4..Синтетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, кото-рый состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит при-близительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колющая;Игла изготовлена из нержавею-щей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Дан-ная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наиме-нование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; ката-ложный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривиз-ны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о сте-рильности с указ32.50.50.190Штука1231.29231.29
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указа-нием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет кар-тонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском язы-ке;Окружность иглы 0,5 Размер материала условный (метрический) 0(3,5) Групповая упаковка в виде коробки, содержит индивидуальных упаковок не менее 24 шт Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом . полиэтилен или другой материал Характеристики Позиция 3.Синтетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, кото-рый состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит при-близительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колющая;Игла изготовлена из нержавею-щей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Дан-ная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наиме-нование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; ката-ложный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривиз-ны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о сте-рильности с ука32.50.50.190Штука1227.66227.66
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (Продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указа-нием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет кар-тонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском язы-кеОкружность иглы 0,5 Размер материала условный (метрический) 2(5) Групповая упаковка в виде коробки, содержит индивидуальных упаковок не менее 24 шт Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом . полиэтилен или другой материал Характеристики Позиция 6..Синтетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, кото-рый состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит при-близительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колющая,тупоконечная;Игла изготовлена из нержавеющей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Данная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силико-ном;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, ко-торый снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матрич-ный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильнос32.50.50.190Штука1268.53268.53
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указа-нием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет кар-тонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском язы-ке;Окружность иглы 0,5 Размер материала условный (метрический) 2(5) Групповая упаковка в виде коробки, содержит индивидуальных упаковок не менее 24 шт Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом . полиэтилен или другой материал Характеристики Позиция 7..Синтетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, кото-рый состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит при-близительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колющая;Игла изготовлена из нержавею-щей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Дан-ная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наиме-нование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; ката-ложный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривиз-ны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о сте-рильности с указ32.50.50.190Штука1163.75163.75
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указа-нием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет кар-тонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Окружность иглы -0,5 Размер материала условный (метрический)-2/0(3) Групповая упаковка в виде коробки, содержит индивидуальных упаковок не менее 24шт Характеристики Позиция 8.Синтетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, кото-рый состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит при-близительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колющая;Игла изготовлена из нержавею-щей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Дан-ная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наиме-нование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; ката-ложный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривиз-ны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о сте-рильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Длина нити, см не менее 90 , не б32.50.50.190Штука1300.26300.26
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (прдолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указа-нием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет кар-тонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке соответствует Окружность иглы 0,5 Размер материала условный (метрический) 2/0(3) Групповая упаковка в виде коробки, содержит индивидуальных упаковок не менее 24 шт Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом . полиэтилен или другой материал Характеристики Позиция 9..Синтетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, кото-рый состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит при-близительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колюще-режущая;Игла изготовлена из нержавеющей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Данная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силико-ном;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, ко-торый снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матрич-ный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о с32.50.50.190Штука1256.59256.59
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы, мм не менее 43, не более 45 Характеристики Позиция 10.Синтетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, ко-торый состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит при-близительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колюще-режущая;Игла изготовлена из нержавеющей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Данная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силико-ном;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, ко-торый снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матрич-ный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указа-нием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет кар-тонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке32.50.50.190Штука1249.62249.62
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Характеристики Позиция 186. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани. Нить неокрашенная. Метрический размер 3, условный размер 2/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие с режущим кончиком острия (1/32 от длины корпуса иглы) для облегчения проведения игл сквозь плотные фиброзные участки ткани, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы 0,6604 мм. Количество штук в групповой упаковке не менее 11 и не более 1332.50.50.190Штука1388.5388.5
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Позиция 187. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение сте-рильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока год-ности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации времен-ных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая ко-робка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 2, условный размер 3/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы 0,5588 мм. Количество штук в групповой упаковке, шт не менее 11 и не более 1332.50.50.190Штука1393.7393.7
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Характеристики Позиция 188. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 1,5, условный размер 4/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие с режущим кончиком острия (1/12 от длины корпуса иглы) для облегчения проведения игл сквозь плотные фиброзные участки ткани, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы 0,4572 мм. Количество штук в групповой упаковке не менее 11 и не более 1332.50.50.190Штука1382.91382.91
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Характеристика Позиция 153. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 2, условный размер 3/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы 0,6604 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Количество штук в групповой упаковке, шт не менее 12 и не более32.50.50.190Штука1444.41444.41
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка одинарной упаковки содержит информацию: наименование ш/м, состав, размер нити и иглы, цвет нити, длину нити, количество нитей; тип иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности указание об однократном применении. Индивидуальная упаковка полимерно-бумажный пакет. Внутренниц вкладыш снабжен отклоняющимся листом и имеет крепление для иглы. Технология укладекеки иглы овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше. Фиксация иглы во внутреннем вкладыше, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке. Групповая коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Характеристика Позиция 154. Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. Цвет нити - голубой. Состав нити - изотактический кристаллический стереоизомер полипропилена - синтетический линейный полиолефин. Условный размер нити 3/0, метрический размер - 2. Материал иглы - сплав вольфрама и рения, на нити две иглы. Скругленные углы корпуса иглы увеличивают устойчивость в иглодержателе. Степень изгиба иглы 1/2, форма сечения - колющая (круглое поперечное сечение). Двойная силиконизация игл. Количество штук в групповой упаковке, шт не менее 12 и не более 1432.50.50.190Штука1453.69453.69
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указа-нием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология укладки нити на внутреннем вкладыше обеспе-чивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предо-храняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском яз Характеристики Позиция 155.Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 0,4, условный размер 8/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Иглы имеют черный цвет , что препятствует бликованию и улучшает визуализацию в хирургической ране. Иглы колющие, кончик игл (1/32 от длины корпуса иглы) в виде заточенного микроострия для облегчения проникновения игл через кальцинированный участок или плотную стенку сосуда, 3/8 окружности. Диаметр тела иглы 0,2032 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью Количество штук в групповой упаковке не менее 12 и не более 1432.50.50.190Штука11440.861440.86
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Характеристики Позиция 189. Нить нерассасывающаяся плетеная из протеиновых волокон шелка, покрытая натуральным воском для обеспечения гладкого скольжения и прохождения через ткани. Нить окрашена в контрастный цвет для лучшей визуализации в ране. Метрический размер 3,5, условный размер 0 Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла обратно-режущая 3/8 окружности. Количество штук в групповой упаковке не менее 35 и не более 3632.50.50.190Штука1205.47205.47
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Характеристики Позиция 190. Нить нерассасывающаяся плетеная из протеиновых волокон шелка, покрытая натуральным воском для обеспечения гладкого скольжения и прохождения через ткани. Нить окрашена в контрастный цвет для лучшей визуализации в ране. Метрический размер 3, условный размер 2/0. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая, 1/2 окружности. Количество штук в групповой упаковке не менее 35 и не более 3632.50.50.190Штука1196.02196.02
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Стерильный внутренний вкладыш из пластика с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкла-дышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, длину нити, длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием ме-тода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, длину нити, длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Лоток снабжен отклоняющимся пла-стиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка), герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Характеристики Позиция181. Нить стерильная хирургическая для безузловой фиксации тканей, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, окрашенная, изготовленная из полидиоксанона, который не имеет антигенной активности и апирогеннен. Нить имеет на своей поверхности специальные однонаправленные шипы, расположенные по спирали, не требующие использования узлов для соединения противоположных краев раны и петлю на конце для фиксации ткани. Окрашена в контрастный цвет. Нить сохраняет 80% первоначальной прочности на разрыв IN VIVO через 4 недели и 40-70% через 6 недель после имплантации. Срок полного рассасывания 210 дней. Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики ране32.50.50.190Штука12233.062233.06
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Размер шовного материала условный (метрический) 3/0(2) Характеристики Позиция 182. Специальный шовный набор для контроля за сократительной функцией сердечной мышцы во время проведения операций на открытом сердце и в послеоперационный период на основе стальной нержавеющей крученой проволоки с изоляцией из полиэтилена контрастного цвета. Материал иглы - антикоррозийная высокопрочная аустенитная сталь.Количество игл на нити - 2 штуки. Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Одна игла колющая (круглое поперечное сечение), степень изгиба -1/2. Втора игла режущая (треугольное поперечное сечение), прямая, с отламывающимся кончиком. Иглы силиконизированы. Маркировка этикетки и заводской упаковки включает в себя наименование ш/м, состав, размер нити и иглы, цвет нити, длину нити, количество нитей; тип иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности указание об однократном применении. Также расположен штриховой и матричный код дублируют информацию со всеми характеристиками хирургического шовного набора и данными производителя. Групповая коробка герметична, обернута прозрачным материалом. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Длина иглы 2, мм не менее 59,9, не более 60,132.50.50.190Штука1665.25665.25
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упа-ковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шов-ного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищаю-щую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на ма-нипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производи-теля, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, коли-чество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Каждая нить уложена по овалу в индивидуальный карман. Иглы и прокладки зафиксированы в полимерном держателе для удобства извлечения и предотвращения запутывания нити. На об-ратной стороне внутреннего вкладыша имеются 2 клейких слоя, позволяющие зафиксировать его на стерильном столе. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая ко-робка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Характеристики Позиция 183. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 3, условный размер 2/0. Каждый отрезок атравматически соединен с двумя иглами. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие с режущим кончиком острия (1/32 от длины корпуса иглы) для облегчения проведения игл сквозь плотные фиброзные участки ткани, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы 0,6604 мм. Нить снабжена прокладками из PTFE прямоугольной формы размером 6х3х1,5 мм для предупреждения прорезывания нити при ее затягивании. Количество штук в групповой упаковке не менее 5 и не более 732.50.50.190Штука15955.715955.71
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Количество отрезков нити в стерильном внутреннем вкладыше, шт не менее 10 Характеристики Позиция 184. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 3, условный размер 2/0. Каждый отрезок атравматически соединен с двумя иглами. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие с режущим кончиком острия (1/32 от длины корпуса иглы) для облегчения проведения игл сквозь плотные фиброзные участки ткани, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы 0,6604 мм. Нить снабжена прокладками из PTFE прямоугольной формы размером 6х3х1,5 мм для предупреждения прорезывания нити при ее затягивании. Характеристики (продолжение) Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упа-ковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шов-ного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищаю-щую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на ма-нипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производи-теля, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, коли-чество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Каждая нить уложена по овалу в индивидуальный карман. Иглы и прокладки зафиксированы в полимерном держателе для удобства извлечения и предотвращения запутывания нити. На об-ратной стороне внутреннего вкладыша имеются 2 клейких слоя, позволяющие зафиксировать его на стерильном столе. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая ко-робка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке.32.50.50.190Штука15955.715955.71
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Характеристики Позиция 185. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 3, условный размер 2/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы 0,6604 мм. Количество штук в групповой упаковке не менее 11 и не более 1332.50.50.190Штука1393.7393.7
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка одинарной упаковки содержит информацию: наименование ш/м, состав, размер нити и иглы, цвет нити, длину нити, количество нитей; тип иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности указание об однократном применении. Индивидуальная упаковка полимерно-бумажный пакет. Внутренниц вкладыш снабжен отклоняющимся листом и имеет крепление для иглы. Технология укладекеки иглы овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше. Фиксация иглы во внутреннем вкладыше, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке. Групповая коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Характеристики Позиция 166. Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. Цвет нити - голубой. Состав нити - изотактический кристаллический стереоизомер полипропилена - синтетический линейный полиолефин. Условный размер нити 5/0, метрический размер - 1. Материал иглы - сплав вольфрама и рения, на нити две иглы. Скругленные углы корпуса иглы увеличивают устойчивость в иглодержателе. Степень изгиба иглы 1/2, форма сечения - колющая (круглое поперечное сечение). Двойная силиконизация игл. Количество штук в групповой упаковке не менее 23 и не более 2532.50.50.190Штука1310.85310.85
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка одинарной упаковки содержит информацию: наименование ш/м, состав, размер нити и иглы, цвет нити, длину нити, количество нитей; тип иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности указание об однократном применении. Индивидуальная упаковка полимерно-бумажный пакет. Внутренниц вкладыш снабжен отклоняющимся листом и имеет крепление для иглы. Технология укладекеки иглы овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше. Фиксация иглы во внутреннем вкладыше, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке. Групповая коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Характеристики Позиция 167. Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. Цвет нити - голубой. Состав нити - изотактический кристаллический стереоизомер полипропилена - синтетический линейный полиолефин. Условный размер нити 4/0, метрический размер - 1,5. Материал иглы - сплав вольфрама и рения, на нити две иглы. Скругленные углы корпуса иглы увеличивают устойчивость в иглодержателе. Степень изгиба иглы 1/2, форма сечения - колющая (круглое поперечное сечение). Двойная силиконизация игл. Количество штук в групповой упаковке не менее 23 и не более 2532.50.50.190Штука1225.62225.62
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Характеристики Позиция 168. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 0,4, условный размер 8/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе и фиксации под различными углами в иглодержателе за счет скругленных углов корпуса. Игла имеет черный цвет, что препятствует бликованию и улучшает визуализацию в хирургической ране. Иглы колющие, 3/8 окружности. Диаметр тела иглы 0,2032 мм. Колющий кончик игл имеет угол сужения 45 градусов для обеспечения большей прочности и остроты иглы. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Количество штук в групповой упаковке не менее 35 и не более 3732.50.50.190Штука11186.831186.83
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Характеристика Позиция 169. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 1, условный размер 5/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе. Иглы колющие, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы - 0,4064 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерил32.50.50.190Штука1472.81472.81
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Характеристика Позиция 170. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 1,5, условный размер 4/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы - 0,5588 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обес32.50.50.190Штука1475.43475.43
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Характеристики Позиция 156. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 0,4, условный размер 8/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава тугоплавких металлов (вольфрама и рения), предел прочности на разрыв составляет 3300 МПа, имеет увеличенный ресурс проколов за счет специальной обработки поверхности двойным слоем силикона, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через плотные кальцинированные стенки сосудов. Иглы не бликуют, имеют матово-серый цвет для улучшения визуализации в операционном поле, не магнитятся для облегчения позиционирования иглы в иглодержателе. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе и фиксации под различными углами в иглодержателе за счет скругленных углов корпуса. Иглы колющие, 3/8 окружности Диаметр тела иглы 0,2032 мм. Колющий кончик игл имеет угол сужения 45 градусов для обеспечения большей прочности и остроты иглы. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вклады32.50.50.190Штука11804.061804.06
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Характеристики Позиция 157. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 0,5, условный размер 7/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана двойным слоем силикона, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе и фиксации под различными углами в иглодержателе за счет скругленных углов корпуса. Иглы колющие, 3/8 окружности. Диаметр тела иглы - 0,2032 мм. Колющий кончик игл имеет угол сужения 45 градусов для обеспечения большей прочности и остроты иглы. Игла имеет увеличенный ресурс проколов за счет специальной обработки поверхности двойным слое32.50.50.190Штука1801.63801.63
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Характеристика Позиция 158. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 0,5, условный размер 7/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава. Марка стали - 4310. Иглы колющие, кончик игл (1/32 от длины корпуса иглы) в виде заточенного микроострия для облегчения проникновения игл через кальцинированный участок или плотную стенку сосуда, 3/8 окружности. Диаметр тела иглы 0,254 мм. Игла имеет увеличенный ресурс проколов за счет специальной обработки поверхности двойным слоем силикона, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу 32.50.50.190Штука11151.141151.14
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Харакьтеристики Позиция 159. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 0,7, условный размер 6/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе. Иглы колющие, 3/8 окружности. Диаметр тела иглы - 0,254 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стер32.50.50.190Штука1646.3646.3
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка)герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Характеристика Позиция 160. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 0,7, условный размер 6/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе. Иглы колющие, 3/8 окружности. Диаметр тела иглы - 0,254 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерил32.50.50.190Штука1737.09737.09
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы, мм не менее 19,9 не более 20,1 Длина нити, см не менее 85 , не более 95 Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Групповая упаковка (коробка) имеет русскоязычную маркировку, нанесённую на коробку и содержащую: наименование изделия в соответствии с регистрационным удостоверением, номер регистрационного удостоверения, уполномоченного представитель производителя на территории. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке.32.50.50.190Штука1520.32520.32
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка одинарной упаковки содержит информацию: наименование ш/м, состав, размер нити и иглы, цвет нити, длину нити, количество нитей; тип иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности указание об однократном применении. Индивидуальная упаковка полимерно-бумажный пакет. Внутренниц вкладыш снабжен отклоняющимся листом и имеет крепление для иглы. Технология укладекеки иглы овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше. Фиксация иглы во внутреннем вкладыше, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке. Групповая коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Характеристика Позиция 172. Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. Цвет нити - голубой. Состав нити - изотактический кристаллический стереоизомер полипропилена - синтетический линейный полиолефин. Условный размер нити 4/0, метрический размер - 1,5. Материал иглы - сплав вольфрама и рения, на нити две иглы. Скругленные углы корпуса иглы увеличивают устойчивость в иглодержателе. Степень изгиба иглы 1/2, форма сечения - колющая (круглое поперечное сечение). Двойная силиконизация игл. Количество штук в групповой упаковке не менее 23 и не более 2532.50.50.190Штука1205.06205.06
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка одинарной упаковки содержит информацию: наименование ш/м, состав, размер нити и иглы, цвет нити, длину нити, количество нитей; тип иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности указание об однократном применении. Индивидуальная упаковка полимерно-бумажный пакет. Внутренниц вкладыш снабжен отклоняющимся листом и имеет крепление для иглы. Технология укладекеки иглы овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше. Фиксация иглы во внутреннем вкладыше, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке. Групповая коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Характеристики Позиция 173. Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. Цвет нити - голубой. Состав нити - изотактический кристаллический стереоизомер полипропилена - синтетический линейный полиолефин. Условный размер нити 3/0, метрический размер - 2. Материал иглы - сплав вольфрама и рения, на нити две иглы. Скругленные углы корпуса иглы увеличивают устойчивость в иглодержателе. Степень изгиба иглы 1/2, форма сечения - колющая (круглое поперечное сечение). Двойная силиконизация игл. Количество штук в групповой упаковке не менее 23 и не более 2532.50.50.190Штука1225.76225.76
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Характеристики Позиция 161. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 1, условный размер 5/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава. Марка стали - 4310. Иглы колющие, кончик игл (1/32 от длины корпуса иглы) в виде заточенного микроострия для облегчения проникновения игл через кальцинированный участок или плотную стенку сосуда, 3/8 окружности. Диаметр тела иглы 0,254 мм. Специальное соотношение диаметра нити и диаметра игл приближается к 1:1, для минимизации риска кровотечения из точек прокола при выполнении операций на сосудах. Игла имеет увеличенный ресурс проколов за счет специальной обработки поверхности двойным слоем силикона, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойст32.50.50.190Штука11123.741123.74
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Характеристика Позиция 162.Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 1, условный размер 5/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Иглы колющие, кончик игл (1/32 от длины корпуса иглы) в виде заточенного микроострия для облегчения проникновения игл через кальцинированный участок или плотную стенку сосуда, 3/8 окружности. Диаметр тела иглы 0,3048 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Количество штук в групповой упаковке не менее 11 и не более 1332.50.50.190Штука1543.04543.04
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка одинарной упаковки содержит информацию: наименование ш/м, состав, размер нити и иглы, цвет нити, длину нити, количество нитей; тип иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности указание об однократном применении. Индивидуальная упаковка полимерно-бумажный пакет. Внутренниц вкладыш снабжен отклоняющимся листом и имеет крепление для иглы. Технология укладекеки иглы овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше. Фиксация иглы во внутреннем вкладыше, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке. Групповая коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Характеристики Позиция 163. Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. Цвет нити - голубой. Состав нити - изотактический кристаллический стереоизомер полипропилена - синтетический линейный полиолефин. Условный размер нити 5/0, метрический размер - 1. Материал иглы - сплав вольфрама и рения, на нити две иглы. Скругленные углы корпуса иглы увеличивают устойчивость в иглодержателе. Степень изгиба иглы 3/8, форма сечения - колющая (круглое поперечное сечение). Двойная силиконизация игл. Количество штук в групповой упаковке не менее 23 и не более 2532.50.50.190Штука1196.74196.74
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Характеристики Позиция 164. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из синтетического линейного полиолефина (полипропилен). Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 1,5, условный размер 4/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Иглы колющие, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы - 0,4572 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Количество штук в групповой упаковке не менее 11 и не более 1332.50.50.190Штука1430.86430.86
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики Позиция 165. Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. Цвет нити - голубой. Состав нити - изотактический кристаллический стереоизомер полипропилена - синтетический линейный полиолефин. Условный размер нити 4/0, метрический размер - 1,5. Материал иглы - сплав вольфрама и рения, на нити две иглы. Скругленные углы корпуса иглы увеличивают устойчивость в иглодержателе. Степень изгиба иглы 1/2, форма сечения - колющая (круглое поперечное сечение). Двойная силиконизация игл. Характеристики (продолжение) Маркировка одинарной упаковки содержит информацию: наименование ш/м, состав, размер нити и иглы, цвет нити, длину нити, количество нитей; тип иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности указание об однократном применении. Индивидуальная упаковка полимерно-бумажный пакет. Внутренниц вкладыш снабжен отклоняющимся листом и имеет крепление для иглы. Технология укладекеки иглы овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше. Фиксация иглы во внутреннем вкладыше, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке. Групповая коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Длина нити, см не менее 85 , не более 9032.50.50.190Штука1225.62225.62
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина нити, см четыре проволоки каждая из которых длинной 45±5 Характеристики Позиция 177. Специальный хирургический шовный набор для закрытия грудины на основе монофиламентной стальной проволоки, диаметр проволоки 0,600-0,699, USP 4, EP 6, в индивидуальном блистере четыре проволоки ,с колющей иглой из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, со специальным режущим кончиком для облегчения пенитрации сквозь губчатую костную ткань, 1/2 окружности, индивидуально силиконизирована.Место опрессовки проволоки в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка проволоки в иглевыполнена объемно-цилиндрическим способом.Прямая индивидуальная упаковка. Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного набора, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного набора: наименование и материал из которого изготовлена проволока, метрический или условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном наборе полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного набора и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом набора в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном наборе на русском языке. Количество штук в групповой упаковке не менее 11 и не более 1332.50.50.190Штука11760.61760.6
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина нити, см четыре проволоки каждая из которых длинной 45±5 Характеристики Позиция 178. Специальный хирургический шовный набор для закрытия грудины на основе монофиламентной стальной проволоки, диаметр проволоки 0,900-0,999, USP 7, EP 9, в индивидуальном блистере четыре проволоки с колющей иглой из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, со специальным режущим кончиком для облегчения пенитрации сквозь губчатую костную ткань, 1/2 окружности, индивидуально силиконизирована.Место опрессовки проволоки в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка проволоки в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом.Прямая индивидуальная упаковка. Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного набора, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного набора: наименование и материал из которого изготовлена проволока, метрический или условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном наборе полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного набора и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом набора в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном наборе на русском языке. Количество штук в групповой упаковке не менее 11 и не более 1332.50.50.190Штука11900.751900.75
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина нити, см не менее 55, не более 65 Характеристики Позиция 179. Специальный шовный набор для контроля за сократительной функцией сердечной мышцы во время проведения операций на открытом сердце и в послеоперационный период, на основе стальной нержавеющей крученой проволоки с изоляцией из полиэтилена контрастного цвета, диаметр проволоки 0,200-0,249, USP 3/0, EP 2,две иглы: колющая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали,1/2 окружности и прямая режущая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, с отламывающимся кончиком, индивидуально силиконизированы.Место опрессовки проволоки в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка проволоки в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом.Индивидуальная стерильная упаковка, защищающая содержимое от влаги, одинарная, обеспечивающая доступ к внутреннему вкладышу в одно движение . Внутренний вкладыш изготовлен из картона или иного материала и защищает содержимое от повреждений. Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного набора, который должен позволить точно определить параметры хирургического шовного набора: наименование и материал из которого изготовлена проволока, метрический или условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном наборе должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного набора и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом набора в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном наборе на русском языке. Количество штук в групповой упаковке, шт не менее 35 и не более 3632.50.50.190Штука1727.84727.84
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы, а также изображение иглы в натуральную величину. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала и условный размер нити. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Групповая упаковка (коробка), герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Характеристики Позиция 180. Нить стерильная хирургическая для безузловой фиксации тканей, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона, который не имеет антигенной активности и апирогеннен. Нить имеет шипы, распложенные по спирали в двух направлениях от центра нити к игле для фиксации ткани и не требующие использования узлов для соединения краев раны. Нить сохраняет 62% первоначальной прочности на разрыв IN VIVO через 7 дней и 27% через 2 недели после имплантации, срок полного рассасывания в течение 90-120 дней. Размер по прочности нити на разрыв соответствует нити 3/0, фактическая толщина нити: условный размер 2/0, метрический размер 3. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 316. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие, 1/2 окружности. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Количество штук в групповой упаковке не менее 11 и не более 1332.50.50.190Штука11704.461704.46
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Характеристики (продолжение) Маркировка одинарной упаковки содержит информацию: наименование ш/м, состав, размер нити и иглы, цвет нити, длину нити, количество нитей; тип иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности указание об однократном применении. Индивидуальная упаковка полимерно-бумажный пакет. Внутренниц вкладыш снабжен отклоняющимся листом и имеет крепление для иглы. Технология укладекеки иглы овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше. Фиксация иглы во внутреннем вкладыше, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке. Групповая коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Характеристики Позиция 174. Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. Цвет нити - голубой. Состав нити - изотактический кристаллический стереоизомер полипропилена - синтетический линейный полиолефин. Условный размер нити 2/0, метрический размер - 3. Материал иглы - сплав вольфрама и рения, на нити две иглы. Скругленные углы корпуса иглы увеличивают устойчивость в иглодержателе. Степень изгиба иглы 1/2, форма сечения - колющая (круглое поперечное сечение). Двойная силиконизация игл. Количество штук в групповой упаковке не менее 23 и не более 2532.50.50.190Штука1201.52201.52
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина нити, см четыре проволоки каждая из которых длинной 45±5 Характеристики Позиция 175. Специальный хирургический шовный набор для закрытия грудины на основе монофиламентной стальной проволоки, USP 7, EP 9 в индивидуальном блистере четыре проволоки ,с колющей иглой из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, со специальным режущим кончиком для облегчения пенитрации сквозь губчатую костную ткань, 1/2 окружности,индивидуально силиконизирована.Место опрессовки проволоки в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка проволоки в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом.Прямая индивидуальная упаковка. Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного набора, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного набора: наименование и материал из которого изготовлена проволока, метрический или условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном наборе полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного набора и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом набора в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном наборе на русском языке. Количество штук в групповой упаковке не менее 11 и не более 1332.50.50.190Штука11305.291305.29
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина нити, см четыре проволоки каждая из которых длинной 45±5 Характеристики Позиция 176. Специальный хирургический шовный набор для закрытия грудины на основе монофиламентной стальной проволоки, диаметр проволоки 0,500-0,599, USP 2, EP 5, в индивидуальном блистере четыре проволоки ,с колющей иглой из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, со специальным режущим кончиком для облегчения пенитрации сквозь губчатую костную ткань, 1/2 окружности,индивидуально силиконизирована.Место опрессовки проволоки в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка проволоки в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом.Прямая индивидуальная упаковка. Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного набора, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного набора: наименование и материал из которого изготовлена проволока, метрический или условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном наборе полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного набора и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом набора в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном наборе на русском языке. Количество штук в групповой упаковке не менее 11 и не более 1332.50.50.190Штука11742.151742.15
Документы
Приложение 1_Обоснование НМЦК
06.11.2024
Приложение №3_Проект контракта_мед.изделия_аптека
06.11.2024
Приложение №4_Требования к содержанию заявки, инструкция по заполнению_аукцион с изм. от 09.07.2024
06.11.2024
Приложение № 2 Техническое задание
06.11.2024
Контакты
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ В.А. АЛМАЗОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Почтовый адрес
197341, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, р-н Приморский, ул Аккуратова, дом 2
Адрес места нахождения
Российская Федерация, 197341, Санкт-Петербург, УЛ. АККУРАТОВА, Д. 2/ЛИТЕР А
Контактное лицо
Волошина А. Н.
Телефон
7-812-7023749-005861
Факс
Электронная почта
Almazov-centre-eltorg@yandex.ru
Информация о контрактной службе, контрактном управляющем
-
Дополнительная информация
Информация отсутствует