| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации Дополнительные требования Регистрационное удостоверение наличиеСпецифичность при обследовании контингента доноров ≥98,5%Количество образцов сыворотки доноров, использованных для определения специфичности ≥1000Количество анализируемого образца ≤10 мклПредельная определяемая тест-системой концентрация специфических антител к T. Pallidum ≤0,05 МЕ/млВремя анализа ≤45 минИндикация при разведении образцов сывороток цветоваяСрок годности набора на момент поставки ≥12 мес. Количество выполняемых тестов ≥ 100 шт | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 10258.85 | 30776.55 |
| ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Дополнительные требования Регистрационное удостоверение наличиеКоличество исследуемого образца ≤100 мклМинимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24) ≥10 и ≤15 пг/мл Специфичность на случайной выборке доноров ≥99,9%Количество образцов сыворотки доноров, использованных для определения специфичности ≥5000Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки ≥98,5%Время реакции общего времени инкубации ≤120 минГотовый к применению контрольный образец антигена ВИЧ-1 (не требующий дополнительного разведения) ≥2,0 млГотовый к применению контрольный образец антител (не требующий дополнительного разведения) ≥2,0 млГотовый к применению отрицательный контрольный образец (не требующий дополнительного разведения) ≥2,0 млКонцентрат промывочного раствора ≥200 млСубстратный буфер ≥70 млСубстрат (ТМБ) ≥7,0 млСтоп-реагент ≥70 млСтабильность (срок хранения) промывочного раствора и рабочих растворов конъюгатов ≥14 днейСтабильность (срок хранения) субстратной смеси ≥6 чПромывка планшета (иммуносорбента) только промывочным раствором соответствиеОбщее количество промывок ≤8Спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа наличие Назначение Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа Количество выполняемых тестов 480 шт | 20.59.52.195 | Набор | 6 | 81939.98 | 491639.88 |
| Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Дополнительные требования Регистрационное удостоверение наличиеОбъем исследуемого образца ≤40 мклОтсутствие предварительной промывки соответствиеКоличество промывок ≤8Диагностическая чувствительность ≥99,9%Специфичность, оцененная на образцах сывороток доноров ≥99,6%Количество образцов сыворотки доноров, использованных для определения специфичности ≥5000Стабильность (срок хранения) вскрытого раствора конъюгата в течение срока годности набора. наличиеСтабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси ≥6 чСтабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента ≥14 сутПромывочный раствор (концентрат) ≥220 млГотовая положительная контрольная сыворотка (не требующая разведения) ≥3 млГотовая отрицательная контрольная сыворотка (не требующая разведения) ≥3 млОбъем субстратного буферного раствора ≥100 млОбъем субстрата (ТМБ) ≥7 млОбъем стоп-реагента ≥80 млОбъем конъюгата готового, не требующий дополнительного разведения и приготовления ≥60,0 млОбъем раствора для разведения образцов ≥40,0 мл Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Количество выполняемых тестов 480 шт | 20.59.52.195 | Набор | 4 | 22161.03 | 88644.12 |
| C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический Дополнительные требования Регистрационное удостоверение наличиеСРБ-латекс суспензия наличиеПоложительный контроль объемом ≥0,1 и ≤1,0 млОтрицательный контроль объемом ≥0,2 и ≤1,0 млСлабоположительный контроля отсутствие или наличие Тест-пластина (слайд) наличие Назначение Для ручной постановки анализа Количество выполняемых тестов 100 шт | 20.59.52.195 | Набор | 3 | 2053.36 | 6160.08 |
| D-димер ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Состав набора пленка для заклеивания планшета наличиепакет для планшета типа "зип-лок" наличиеунифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т наличиестоп-реагент наличие Дополнительные требования Регистрационное удостоверение наличиеМетод "сэндвич" — вариант ИФА, одностадийныйКоличество определений ≥96 шт.Материал для исследования плазма крови человекаПланшет разборный ломающийся по одной лункеВремя анализа ≤1 ч 15 минКалибраторы в диапазоне ≥0 и ≤3000 нг/мл Количество калибраторов ≥5 шт.Чувствительность ≥10 нг/млКонтрольная сыворотка наличиеГотовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения соответствиеДробное использование набора может быть реализовано в пределах всего срока годности | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 19448.74 | 19448.74 |
| Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Дополнительные требования Регистрационное удостоверение наличиеАнализ одностадийный или двухстадийный "сендвич" иммуноферментный анализ Материал для исследования сыворотка кровиРаствор ТМБ однокомпонентный, готовый к употреблениюКалибровочные пробы ≥5 флак. Контрольная сыворотка готовая жидкаяМинимальная величина определения концентрации ≥0,20 и ≤0,25 нг/млМаксимальная величина определения концентрации ≥5 и ≤30 нг/млЧувствительность ≥0,1 и ≤0,2 нг/млВсе реагенты жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки и анализаторов открытого типа | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 6969 | 20907 |
| C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ Дополнительные требования Регистрационное удостоверение наличиеМетод латексный иммунотурбидиметрическийФорма выпуска жидкий биреагентФасовка ≥50 млДиапазон измерений ≤2,0 и ≥150,0 мг/лОбъем калибратора ≥1 мл Назначение Для анализаторов открытого типа Количество выполняемых тестов ≥ 100 шт | 20.59.52.195 | Штука | 4 | 13229.61 | 52918.44 |
| Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Состав набора Тест-полоски ≥25 шт.Пипетка ≥25 шт.Инструкция наличие Дополнительные требования Регистрационное удостоверение наличиеАналитическая чувствительность HBsAg ≤0,5 шт.Диагностическая специфичность 100%Диагностическая чувствительность 100%Воспроизводимость 100%Материал для исследования цельная кровь, сыворотка и плазмаОбъем биологического материала для исследования ≤30 мклВремя получения результата ≤10 минСтабильность буферного раствора после вскрытия до истечения срока годности набора Количество выполняемых тестов ≥ 25 шт | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 1595.47 | 1595.47 |
| Набор реагентов для определения одного или множества классов антител к кардиолипину в клиническом образце Дополнительные требования Регистрационное удостоверение наличиеМетод одностадийный, качественный и количественныйМатериал для исследования сыворотка, плазма крови и спинномозговая жидкость человекаКоличество исследуемого образца ≤40 мклИспользование набора для первичного скрининга и наблюдения за эффективностью лечения больных сифилитической инфекциейКоличество исследований, включая контрольныес К+ и К– в каждой постановке ≥400 шт.Метод определения основан на реакции преципитации флоккуляции▪ антиген кардиолипиновый Агк, готовый для использования ≥8 мл▪ положительный контрольный образец, инактивированный К+, готовый для использования ≥2 мл▪ отрицательный контрольный образец,инактивированный К–, готовый для использования ≥4 мл▪ тест-карточки для проведения исследования,готовые для использования на 8 проб каждая ≥50 шт.Проведение реакции на тест-карточках соответствиеВремя проведения анализа ≤5 мин | 21.20.23.111 | Набор | 3 | 4834.27 | 14502.81 |
| Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Состав набора Промывочный раствор (концентрат) ≥220 млСубстратный буфер ≥35 млСубстрат (ТМБ) ≥7 млСтабильность (время хранения) рабочего раствора конъюгата ≥12 чСтабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси ≥10 чСтабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента ≥20 сутСтабильность (время хранения) иммуносорбента после вскрытия ≥6 мес.Общее количество промывок ≤10Верификация этапов проведения анализа спектрофотометрическая Срок годности набора на момент поставки ≥12 мес. Дополнительные требования Регистрационное удостоверение наличиеМикропланшет стрипированный, делимый на отдельные лунки соответствиеОбъем образца для исследования ≤50 мклСпецифичность, оцененная на образцах сывороток доноров ≥99,7%Межсерийная воспроизводимость (коэффициент вариации) ≤13% Количество выполняемых тестов ≥ 480 шт | 20.59.52.195 | Набор | 4 | 22888.57 | 91554.28 |
| ВИЧ1/ВИЧ2 антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Дополнительные требования Регистрационное удостоверение Материал для исследования сыворотка, плазма и цельная кровь человека Метод иммунохроматографияСпецифичность набора ≥99,88%Точность анализа ≥99,89% Назначение для быстрого качественного одновременного выявления антител к ВИЧ1, ВИЧ2 Количество выполняемых тестов ≥ 25 шт | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 3254.75 | 3254.75 |
| Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Дополнительные требования Регистрационное удостоверение наличиеАналитическая чувствительность для определения антител к вирусу гепатита С ≤20 МЕ/млДиагностическая специфичность 100%Диагностическая чувствительность 100%Воспроизводимость 100%Материал для исследования цельная кровь, сыворотка и плазмаОбъем биологического материала для исследования ≤40 мклВремя получения результата ≤10 минСтабильность буферного раствора после вскрытия до истечения срока годности набора Состав набора Тест-полоски ≥25 шт.Буферный раствор наличиеПипетка ≥25 шт.Инструкция наличие Количество выполняемых тестов ≥ 25 шт | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 1994.34 | 1994.34 |
| Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов 24 шт Назначение Для ручной постановки анализа | 20.59.52.195 | Набор | 4 | 52771.63 | 211086.52 |