| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Препараты диагностические Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки. Тип анализа: количественный (по 7 калибраторам). Исследуемый материал: cыворотка крови или ЭДТА плазма. Время и условия инкубации 60+15 мин при комнатной температуре, без встряхивания. Цветовая кодировка крышек флаконов – имеется. Цветовая кодировка реагентов – имеется. Количество и характеристика калибраторов: 7, жидкие, готовые к применению, диапазон концентраций от 0 до 800 нг/мл. Характеристика реагентов: полностью готовые к применению (промывочный буфер – концентрат). Объем исследуемого образца 20 мкл. Разведение образца не требуется. Стабильность после вскрытия/приготовления реагентов: стрипы и реагенты - в течение 2 месяцев при 2-8 ºС (готовый промывочный раствор – не менее 2 недель при 15-25 ºС). Объем компонентов набора: калибраторы 7х1 мл; ферментный конъюгат 1х25 мл; концентрат буфера для промывки 1х30 мл (на 1200 мл готового буфера); субстрат 1х25 мл; стоп-реагент 1х14 мл. Входящая в состав набора клейкая пленка для стрипов, 1 шт: наличие. Чувствительность тест-системы не менее 1,1 – 1,5 нг/мл. Аттестованные ожидаемые значения для контрольных материалов Lyphochek Immunoassay Plus, Serodos и Serodos Plus –имеются. Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 12680 | 12680 |
| Препараты диагностические Тип микропланшета ≥ 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки. Тип анализа: количественный (по 7 калибраторам). Исследуемый материал: сыворотка, плазма крови. Время и условия инкубации 60+15 мин при комнатной температуре, без встряхивания. Цветовая кодировка крышек флаконов – имеется. Цветовая кодировка реагентов – имеется. Количество и характеристика калибраторов: 7, жидкие, готовые к применению, диапазон концентраций от 0 до 40 нг/мл. Характеристика реагентов: полностью готовые к применению (промывочный буфер-концентрат). Объем исследуемого образца 25 мкл. Разведение образца не требуется. Стабильность после вскрытия/ приготовления реагентов – в течение 2 месяцев при 2-8 ºС (готовый промывочный раствор – не менее 2 недель при 15-25 ºС). Объем компонентов набора: калибраторы 7х1 мл; ферментный конъюгат 1х25 мл; концентрат буфера для промывки 1х30 мл (на 1200 мл готового буфера); субстрат 1х25 мл; стоп-реагент 1х14 мл. Чувствительность тест-системы не менее 0,03-0,07 нг/мл. Аттестованные ожидаемые значения для контрольных материалов Lyphochek Immunoassay Plus, Serodos и Serodos Plus –имеются. Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 2 | 12680 | 25360 |
| Препараты диагностические Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего тестостерона (total testosterone) в клиническом образце с помощью метода иммуноферментного анализа (ИФА). [Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин. Метод анализа - конкурентный одностадийный. Количество анализируемой сыворотки не более 50 мкл. Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) не более 90 мин. Диапазон определения концентраций не уже 0-50 нмоль/л. Чувствительность не более 0,2 нмоль/л. Наличие калибраторов не менее 6 шт по 0,5 мл (0; 0,5; 1,5; 5; 15; 50) нмоль/л. Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. Концентрат промывочного буфера не менее 1 фл. Рабочий раствор промывочного буфера хранится не менее 5 суток при комнатной температуре. Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы. Стоп-реагент - соляная кислота. Общий срок годности набора не менее 12 месяцев с даты производства. Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 2 | 12680 | 25360 |
| Препараты диагностические Тип микропланшета ≥ 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки. Тип анализа: количественный (по 6 калибраторам). Исследуемый материал: сыворотка крови. Время и условия инкубации 60+15 мин при комнатной температуре, без встряхивания. Цветовая кодировка крышек флаконов – имеется. Цветовая кодировка реагентов – имеется. Количество и характеристика калибраторов: 6, жидкие, готовые к применению, диапазон концентраций от 0 до 100 нг/мл. Характеристика реагентов: полностью готовые к применению (промывочный буфер – концентрат). Объем исследуемого образца 25 мкл. Разведение образца не требуется. Стабильность после вскрытия/ приготовления реагентов: стрипы – до указанного срока годности при 2-8 °С; реагенты – в течение 2 месяцев при 2-8 ºС (готовый промывочный раствор – не менее 2 месяцев при 15-25 ºС). Объем компонентов набора: калибраторы 6х2 мл; ферментный конъюгат 1х13 мл; концентрат буфера для промывки 1х20 мл (на 1000 мл готового буфера); субстрат 1х14 мл; стоп-реагент 1х7,5 мл. Входящая в состав набора клейкая пленка для стрипов, 1 шт: наличие. Чувствительность тест-системы не менее 0,8 нг/мл. Аттестованные ожидаемые значения для контрольных материалов Lyphochek Immunoassay Plus, Serodos и Serodos Plus –имеются. Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 2 | 12990 | 25980 |
| Препараты диагностические Тип микропланшета ≥96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки. Тип анализа: количественный (по 6 калибраторам). Исследуемый материал: сыворотка крови. Время и условия инкубации 60+15 мин при комнатной температуре, без встряхивания. Цветовая кодировка крышек флаконов – имеется. Цветовая кодировка реагентов – имеется. Количество и характеристика калибраторов: 6, жидкие, готовые к применению, диапазон концентраций от 0 до 200 МЕ/л. Характеристика реагентов: полностью готовые к применению (промывочный буфер – концентрат). Объем исследуемого образца 50 мкл. Разведение образца не требуется. Стабильность после вскрытия/ приготовления реагентов – в течение 2 месяцев при 2-8 ºС (готовый промывочный раствор – не менее 2 месяцев при 15-25 ºС). Объем компонентов набора: калибраторы 6х2 мл; ферментный конъюгат 1х13 мл; концентрат буфера для промывки 1х20 мл (на 1000 мл готового буфера); субстрат 1х14 мл; стоп-реагент 1х7,5 мл. Входящая в состав набора клейкая пленка для стрипов, 1 шт: наличие. Чувствительность тест-системы не менее 0,8 МЕ/л. Аттестованные ожидаемые значения для контрольных материалов Lyphochek Immunoassay Plus, Serodos и Serodos Plus –имеются. Регистрация тест-систем в Росздравнадзоре Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 2 | 12990 | 25980 |
| Препараты диагностические Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки. Тип анализа: количественный (по 6 калибраторам). Исследуемый материал: сыворотка крови. Время и условия инкубации 60+15 мин при комнатной температуре, без встряхивания. Цветовая кодировка крышек флаконов – имеется. Цветовая кодировка реагентов – имеется. Количество и характеристика калибраторов: 6, жидкие, готовые к применению, диапазон концентраций от 0 до 100 МЕ/л. Характеристика реагентов: полностью готовые к применению (промывочный буфер – концентрат). Объем исследуемого образца 50 мкл. Разведение образца не требуется. Стабильность после вскрытия/ приготовления реагентов – в течение 2 месяцев при 2-8 ºС (готовый промывочный раствор – не менее 2 месяцев при 15-25 ºС). Объем компонентов набора: калибраторы 6х2 мл; ферментный конъюгат 1х13 мл; концентрат буфера для промывки 1х20 мл (на 1000 мл готового буфера); субстрат 1х14 мл; стоп-реагент 1х7,5 мл. Входящая в состав набора клейкая пленка для стрипов, 1 шт: наличие. Чувствительность тест-системы не менее 0,8 МЕ/л. Аттестованные ожидаемые значения для контрольных материалов Lyphochek Immunoassay Plus, Serodos и Serodos Plus –имеются. Регистрация тест-систем в Росздравнадзоре Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 2 | 12990 | 25980 |
| Препараты диагностические Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки. Тип анализа: количественный (по 6 калибраторам). Исследуемый материал: сыворотка крови. Время и условия инкубации 60+15 мин при комнатной температуре, без встряхивания. Цветовая кодировка крышек флаконов – имеется. Цветовая кодировка реагентов – имеется. Количество и характеристика калибраторов: 6, жидкие, готовые к применению, диапазон концентраций от 0 до 250 МЕ/л. Характеристика реагентов: полностью готовые к применению (промывочный буфер -концентрат). Объем исследуемого образца 25 мкл. Разведение образца не требуется. Стабильность после вскрытия/ приготовления реагентов: стрипы – до указанного срока годности при 2-8 °С; реагенты – в течение 2 месяцев при 2-8 ºС (готовый промывочный раствор – не менее 2 месяцев при 15-25 ºС). Объем компонентов набора: калибраторы 6х2,0 мл; ферментный конъюгат 1х13 мл; концентрат буфера для промывки 1х20 мл (на 1000 мл готового буфера); субстрат 1х14мл; стоп-реагент 1х7,5 мл. Входящая в состав набора клейкая пленка для стрипов, 1 шт: наличие. Чувствительность тест-системы не менее 0,8 МЕ/л. Аттестованные ожидаемые значения для контрольных материалов Lyphochek Immunoassay Plus, Serodos –имеются. Регистрация тест-систем в Росздравнадзоре Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 3 | 8970 | 26910 |
| Препараты диагностические Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки. Тип анализа: количественный (по 6 калибраторам). Исследуемый материал: сыворотка, плазма крови. Время и условия инкубации 60+15 мин при комнатной температуре, без встряхивания. Цветовая кодировка крышек флаконов – имеется. Цветовая кодировка реагентов – имеется. Количество и характеристика калибраторов: 6, жидкие, готовые к применению, диапазон концентраций от 0 до 7,5 нг/мл. Характеристика реагентов: полностью готовые к применению (промывочный буфер, конъюгат - концентраты). Объем исследуемого образца 50 мкл. Разведение образца не требуется. Стабильность после вскрытия/приготовления реагентов – в течение 2 месяцев при 2-8 ºС (готовый раствор конъюгата - не менее 24 часов при 2-8 ºС, готовый промывочный раствор – не менее 2 месяцев при 15-25 ºС). Объем компонентов набора: калибраторы 6х2 мл; концентрат ферментного конъюгата 1х1,5 мл; буфер для разведения конъюгата 1х13 мл; концентрат буфера для промывки 1х20 мл (на 1000 мл готового буфера); субстрат 1х14мл; стоп-реагент 1х7,5 мл. Входящая в состав набора клейкая пленка для стрипов, 1 шт: наличие. Чувствительность тест-системы не менее 0,05 нг/мл. Аттестованные ожидаемые значения для контрольных материалов Lyphochek Immunoassay Plus, Serodos и Serodos Plus –имеются. Регистрация тест-систем в Росздравнадзоре Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 2 | 12120 | 24240 |
| Препараты диагностические Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки. Тип анализа: количественный (по 6 калибраторам). Исследуемый материал: сыворотка крови. Время и условия инкубации 60+15 мин при комнатной температуре, без встряхивания. Цветовая кодировка крышек флаконов – имеется. Цветовая кодировка реагентов – имеется. Количество и характеристика калибраторов: 6, жидкие, готовые к применению, диапазон концентраций от 0 до 5÷10 нг/дл. Характеристика реагентов: полностью готовые к применению (промывочный буфер-концентрат). Объем исследуемого образца 50 мкл. Разведение образца не требуется. Стабильность после вскрытия/ приготовления реагентов – в течение 2 месяцев при 2-8 ºС (готовый промывочный раствор – не менее 2 месяцев при 15-25 ºС). Объем компонентов набора: калибраторы 6х2 мл; ферментный конъюгат 1х13 мл; концентрат буфера для промывки 1х20 мл (на 1000 мл готового буфера); субстрат 1х14 мл; стоп-реагент 1х7,5 мл. Входящая в состав набора клейкая пленка для стрипов, 1 шт: наличие. Чувствительность тест-системы не менее 0,05 нг/дл. Аттестованные ожидаемые значения для контрольных материалов Lyphochek Immunoassay Plus, Serodos и Serodos Plus –имеются. Регистрация тест-систем в Росздравнадзоре Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 4 | 12050 | 48200 |
| Препараты диагностические Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки. Тип анализа: количественный (по 6 калибраторам). Исследуемый материал: сыворотка, плазма крови. Время и условия инкубации 60+15 мин при комнатной температуре, без встряхивания. Цветовая кодировка крышек флаконов – имеется. Цветовая кодировка реагентов – имеется. Количество и характеристика калибраторов: 6, жидкие, готовые к применению, диапазон концентраций от 0 до 25 мкг/дл. Характеристика реагентов: полностью готовые к применению (промывочный буфер, конъюгат - концентраты). Объем исследуемого образца 25 мкл. Разведение образца не требуется. Стабильность после вскрытия/приготовления реагентов – в течение 2 месяцев при 2-8 ºС (готовый раствор конъюгата - не менее 24 часов при 2-8 ºС, готовый промывочный раствор – не менее 2 месяцев при 15-25 ºС). Объем компонентов набора: калибраторы 6х2 мл; концентрат ферментного конъюгата 1х1,5 мл; буфер для разведения конъюгата 1х13 мл; концентрат буфера для промывки 1х20 мл (на 1000 мл готового буфера); субстрат 1х14мл; стоп-реагент 1х7,5 мл. Входящая в состав набора клейкая пленка для стрипов, 1 шт: наличие. Чувствительность тест-системы не менее 0,4 мкг/дл. Аттестованные ожидаемые значения для контрольных материалов Lyphochek Immunoassay Plus, Serodos и Serodos Plus –имеются. Регистрация тест-систем в Росздравнадзоре Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 2 | 7000 | 14000 |
| Препараты диагностические Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки. Тип анализа: возможность количественного (по 3 калибраторам) и полуколичественного анализа. Исследуемый образец: сыворотка и плазма (ЭДТА, гепарин или цитрат) крови. Время и условия инкубации 30+30+15 мин. при комнатной температуре, без встряхивания. Характеристика реагентов – полностью готовые к применению (промывочный буфер - концентрат), взаимозаменяемые между лотами (кроме калибраторов и контролей). Количество и характеристика калибраторов: 3, жидкие, готовые к применению, диапазон концентраций от 10 до 500 МЕ/мл, окраска снижается с уменьшением концентрации. Цветовая кодировка крышек флаконов – имеется. Цветовая кодировка реагентов – имеется. Минимальный объем исследуемого образца: 1 мкл. Разведение образца 1/201. Маркировка лунок (названием набора) – имеется. Позволяет проводить постановку разных тестов на одном планшете. Наличие в наборе положительной и отрицательной контрольных сывороток (на основе сыворотки человека)– имеются. Длина волны считывания – 450 нм. Стабильность после вскрытия/приготовления реагентов – в течение указанного срока годности при 2-8 ºС (стрипы – не менее 4 месяцев при 2-8 ºС, готовый промывочный раствор – не менее 1 месяца при 2-8 ºС). Объем компонентов набора: калибраторы 3х2 мл; контроли 2х2 мл; ферментный конъюгат 1х12 мл; буфер для разведения образцов 1х100 мл; концентрат буфера для промывки 1х100 мл (на 1000 мл готового буфера); субстрат 1х12 мл; стоп-реагент 1х12мл. Линейность в диапазоне 10-500 МЕ/мл. Вариабельность в пределах постановки не более 4,3%. Стабильность окраски после внесения стоп-раствора - не менее 30 минут. Регистрация тест-систем в Росздравнадзоре Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 3 | 8490 | 25470 |
| Препараты диагностические Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки. Тип анализа: количественный (по 6 калибраторам). Исследуемый материал: сыворотка крови. Время и условия инкубации 60+15 мин при комнатной температуре, без встряхивания. Цветовая кодировка крышек флаконов – имеется. Цветовая кодировка реагентов – имеется. Количество и характеристика калибраторов: 6, жидкие, готовые к применению, диапазон концентраций от 0 до 500 нг/мл. Характеристика реагентов: полностью готовые к применению (промывочный буфер – концентрат). Объем исследуемого образца 25 мкл. Разведение образца не требуется. Стабильность после вскрытия/приготовления реагентов: стрипы – до указанного срока годности при 2-8 °С; реагенты - в течение 2 месяцев при 2-8 ºС (готовый промывочный раствор – не менее 2 месяцев при 15-25 ºС). Объем компонентов набора: калибраторы 6х2 мл; ферментный конъюгат 1х13 мл; концентрат буфера для промывки 1х20 мл (на 1000 мл готового буфера); субстрат 1х14 мл; стоп-реагент 1х7,5 мл. Входящая в состав набора клейкая пленка для стрипов, 1 шт: наличие. Чувствительность тест-системы не менее 1 нг/мл. Аттестованные ожидаемые значения для контрольных материалов Lyphochek Immunoassay Plus, Serodos и Serodos Plus –имеются. Регистрация тест-систем в Росздравнадзоре Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 7450 | 7450 |
| Препараты диагностические Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки. Тип анализа - Количественный (по 6 калибраторам). Исследуемый материал - Сыворотка крови человека. Объем исследуемого образца - 25 мкл. Разведение исследуемого образца - не требуется. Цветовая кодировка крышек флаконов - имеется. Цветовая кодировка реагентов - имеется. Количество и характеристика калибраторов - 6, жидкие готовые к применению, диапазон концентраций от 0 до 50 нг/мл. Характеристика реагентов - полностью готовые к применению (промывочный буфер - концентрат). Методика проведения анализа – инкубация при комнатной температуре (без встряхивания). Время инкубации - 30+15 минут. Длина волны считывания - 450 нм. Стабильность окраски после внесения стоп-реагента - 10 минут. Чувствительность тест-системы – 0,1 нг ПСА/мл. Стабильность после вскрытия/приготовления реагентов: стрипы – до указанного срока годности при 2-8 °С; реагенты – в течение 2 месяцев при 2-8 ºС (готовый промывочный раствор – не менее 2 месяцев при 15-25 ºС). Объем компонентов набора - калибраторы 6х2 мл; ферментный конъюгат 1х13 мл; концентрат буфера для промывки 1х50 мл; субстрат 1х13 мл; стоп-реагент 1х15 мл. Аттестованные ожидаемые значения для контрольных материалов Lyphochek Immunoassay Plus – имеются. Регистрация в Росздравнадзоре Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 2 | 7760 | 15520 |
| Препараты диагностические Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки. Тип анализа: количественный (по 6 калибраторам). Исследуемый материал: сыворотка крови. Время и условия инкубации 60+15 мин при комнатной температуре, без встряхивания. Цветовая кодировка крышек флаконов – имеется. Цветовая кодировка реагентов – имеется. Количество и характеристика калибраторов: 6, жидкие, готовые к применению, диапазон концентраций от 0 до 10 нг/мл. Характеристика реагентов: полностью готовые к применению (промывочный буфер – концентрат). Объем исследуемого образца 50 мкл. Разведение образца не требуется. Стабильность после вскрытия/приготовления реагентов: стрипы – до указанного срока годности при 2-8 °С; реагенты – в течение 2 месяцев при 2-8 ºС (готовый промывочный раствор – не менее 2 месяцев при 15-25 ºС). Объем компонентов набора: калибраторы 6х2 мл; ферментный конъюгат 1х13 мл; концентрат буфера для промывки 1х20 мл (на 1000 мл готового буфера); субстрат 1х14 мл; стоп-реагент 1х7,5 мл. Входящая в состав набора клейкая пленка для стрипов, 1 шт: наличие. Чувствительность тест-системы не менее 0,05 нг/мл. Аттестованные ожидаемые значения для контрольных материалов Lyphochek Immunoassay Plus – имеются. Регистрация тест-систем в Росздравнадзоре Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 9800 | 9800 |
| Препараты диагностические Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки. Тип анализа: возможность количественного (по 3 калибраторам) и полуколичественного анализа. Исследуемый образец: сыворотка и плазма (ЭДТА, гепарин или цитрат) крови. Время и условия инкубации 30+30+15 мин. при комнатной температуре, без встряхивания. Характеристика реагентов – полностью готовые к применению (промывочный буфер - концентрат), взаимозаменяемые между лотами (кроме калибраторов и контролей). Количество и характеристика калибраторов: 3, жидкие, готовые к применению, диапазон концентраций от 20 до 1000 МЕ/мл, окраска снижается с уменьшением концентрации. Цветовая кодировка крышек флаконов – имеется. Цветовая кодировка реагентов – имеется. Минимальный объем исследуемого образца: 1 мкл. Разведение образца 1/201. Маркировка лунок (названием набора) – имеется. Позволяет проводить постановку разных тестов на одном планшете. Наличие в наборе положительной и отрицательной контрольных сывороток (на основе сыворотки человека) – имеются. Длина волны считывания – 450 нм. Стабильность окраски после внесения стоп-раствора - не менее 30 минут. Стабильность после вскрытия/приготовления реагентов – в течение указанного срока годности при 2-8 ºС (стрипы – не менее 4 месяцев при 2-8 ºС, готовый промывочный раствор – не менее 1 месяца при 2-8 ºС). Объем компонентов набора: калибраторы 3х2 мл; контроли 2х2 мл; ферментный конъюгат 1х12 мл; буфер для разведения образцов 1х100 мл; концентрат буфера для промывки 1х100 мл (на 1000 мл готового буфера); субстрат 1х12 мл; стоп-реагент 1х12мл. Стабильность окраски после внесения стоп-раствора - не менее 30 минут. Регистрация тест-систем в Росздравнадзоре Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 8490 | 8490 |
| Препараты диагностические Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 125 (Cancer antigen 125 (CA125)), маркера, обычно ассоциированного с раком яичников, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Количество выполняемых тестов ≥ 96 штук. Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа. [Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин. Метод анализа – одностадийный «сэндвич». Количество анализируемой сыворотки не более 50 мкл. Не менее двух вариантов основной инкубации (без ТМБ): 1) не более 60 мин при термостатируемом шейкировании + 37 для обеспечения точности результатов; 2) не более 120 мин. при комнатной температуре. Диапазон определения концентраций не уже 0-1200 Ед/мл. Чувствительность не более 1,6 Ед/мл. Буфер для разведения образцов. Наличие калибраторов не менее 6 шт по 0,5 мл. Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. Концентрат промывочного буфера не менее 1 фл. Рабочий раствор промывочного буфера хранится не менее 5 суток при комнатной температуре. Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы. Стоп-реагент – соляная кислота. Общий срок годности набора не менее 12 месяцев с даты производства. Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C не менее 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C не менее 1 суток. Наличие РУ РФ.]* Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 2 | 10090 | 20180 |
| Препараты диагностические Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки. Тип анализа: количественный (по 4 калибраторам). Исследуемый образец: сыворотка и плазма крови. Время и условия инкубации 30+30+15 мин. при комнатной температуре, без встряхивания. Характеристика реагентов – полностью готовые к применению (промывочный буфер - концентрат). Количество и характеристика калибраторов: 4, жидкие, готовые к применению, диапазон концентраций от 0 до 500 МЕ/мл, окраска снижается с уменьшением концентрации. Цветовая кодировка крышек флаконов – имеется. Цветовая кодировка реагентов – имеется. Минимальный объем исследуемого образца: 10 мкл. Разведение образца 1/10. Маркировка лунок (названием набора) – имеется. Позволяет проводить постановку разных тестов на одном планшете. Положительный контроль двухуровневый – высокая и низкая концентрация IgЕ антител (на основе сыворотки человека)– имеется. Длина волны считывания – 450 нм. Стабильность после вскрытия/приготовления реагентов – в течение указанного срока годности при 2-8 ºС (стрипы – не менее 4 месяцев при 2-8 ºС, готовый промывочный раствор – не менее 1 месяца при 2-8 ºС). Объем компонентов набора: калибраторы 4х2 мл; контроли 2х2 мл; ферментный конъюгат 1х12 мл; буфер для разведения образцов 1х100 мл; концентрат буфера для промывки 1х100 мл (на 1000 мл готового буфера); субстрат 1х12 мл; стоп-реагент 1х12мл. Стабильность окраски после внесения стоп-раствора - не менее 30 минут. Чувствительность тест-системы не менее 1,2 МЕ/мл. Регистрация тест-систем в Росздравнадзоре Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 3 | 6960 | 20880 |
| Препараты диагностические Контрольный образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на наличие поверхностного антигена вируса гепатита В. Фасовка 24 флакона по 0,5 мл Срок годности – 5 лет Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 9720 | 9720 |
| Препараты диагностические Контрольный образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на наличие антител к вирусу гепатита С. Фасовка 24 флакона по 0,3 мл. Срок годности – 5 лет Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 9720 | 9720 |
| Препараты диагностические Контрольный образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на наличие антигена p24 вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1). Фасовка 24 флакона Срок годности – 5 лет Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 13225 | 13225 |
| Препараты диагностические Контрольный образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1). Фасовка 24 флакона Срок годности – 5 лет Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 9720 | 9720 |
| Препараты диагностические Контрольный образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на наличие антител к возбудителю сифилиса (Treponema pallidum). Фасовка 24 флакона Срок годности – 5 лет Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 9720 | 9720 |
| Препараты диагностические Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом. Количество выполняемых тестов 96 Количество анализируемого образца, 100 мкл Время инкубации образцов 60 мин Стабильность субстратной смеси, рабочего раствора коньюгата 6 час Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента 14 сутки Объем готового к применению контрольного положительного образца 1,0 мл Объем готового к применению контрольного отрицательного образца 2,0 мл Объем промывочного раствора (концентрат) 50 мл Объем стоп-реагента 12,0 мд Общее количество промывок иммуносорбента 8 шт Срок годности 18 мес Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 9020 | 9020 |
| Препараты диагностические Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом. Количество выполняемых тестов 96 Количество анализируемого образца, 100 мкл Стабильность субстратной смеси, рабочего раствора коньюгата 8 час Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента 14 сутки Объем готового к применению контрольного положительного образца 2,0 мл Объем готового к применению контрольного отрицательного образца 2,0 мл Объем промывочного раствора (концентрат) 50 мл Объем стоп-реагента 12,0 мд Общее количество промывок иммуносорбента 8 шт Срок годности 18 мес Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 6440 | 6440 |
| Препараты диагностические Набор для ускоренного качественного и полуколичественного определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител в сыворотке и плазме крови человека. Выпускается в виде: -неокрашенной суспензии для проведения реакции микропреципитации с кардиоли пиновым антигеном на стекле (набор1); - окрашенной суспензии для проведения реакции на пластиковых тест-картах (набор 2). Время анализа– 8-10 мин. Срок годности 18 мес Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 21 | 11128 | 233688 |
| Препараты диагностические Набор реагентов предназначен для качественного выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека. Набор рассчитан на проведение 184 образцов. Минимальная определяемая концентрация антигена вируса гепатита В 50 пг/мл. Специфичность на донорском контингенте 99,9%. Специфичность на образцах сывороток, с различными патологиями и измененным иммунным статусом, не связанными с гепатитом В 99,6%. Суммарное время инкубации 35 минут. Все реагенты набора находятся в мультиреагентной кассете. Наличие штрих-кода на кассете, для распознавания анализатором вида исследования и протокола выполнения анализа. Все реагенты имеют цветовую кодировку. Состав набора: Иммуносорбент – 1 шт. Кассета с реагентами – 1 шт. Концентрат промывочного раствора – 1 фл. Количество тестов в наборе: 192. Стабильность реагентов: открытые реагенты - при температуре +2°С - +8°С в течение 14 дней. В герметичной упаковке – при +2°С - +8°С в течение всего срока годности набора. Упаковка: картонная коробка. для автоматического анализатора «Элиза» Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 10 | 15470 | 154700 |
| Препараты диагностические Набор реагентов предназначен для качественного выявления суммарных антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека. Набор рассчитан на проведение 184 образцов. Специфичность на донорском контингенте 99,9%. Специфичность на образцах сывороток, с различными патологиями и измененным иммунным статусом, не связанными с гепатитом С 99,6%. Суммарное время инкубации 35 минут. Все реагенты набора находятся в мультиреагентной кассете. Наличие штрих-кода на кассете, для распознавания анализатором вида исследования и протокола выполнения анализа. Все реагенты имеют цветовую кодировку. Состав набора: Иммуносорбент – 1 шт. Кассета с реагентами – 1 шт. Концентрат промывочного раствора – 1 фл. Количество тестов в наборе: 192. Стабильность реагентов: открытые реагенты - при температуре +2°С - +8°С в течение 14 дней. В герметичной упаковке – при +2°С - +8°С в течение всего срока годности набора. Упаковка: картонная коробка. для автоматического анализатора «Элиза» Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 10 | 13860 | 138600 |
| Препараты диагностические Набор реагентов предназначен для качественного выявления суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке и плазме крови человека. Набор рассчитан на проведение 184 образцов. Специфичность на донорском контингенте 99,9%. Специфичность на образцах сывороток, с различными патологиями и измененным иммунным статусом, не связанными с T.pallidum 99,6%. Суммарное время инкубации 35 минут. Все реагенты набора находятся в мультиреагентной кассете. Наличие штрих-кода на кассете, для распознавания анализатором вида исследования и протокола выполнения анализа. Все реагенты имеют цветовую кодировку. Состав набора: Иммуносорбент – 1 шт. Кассета с реагентами – 1 шт. Концентрат промывочного раствора – 1 фл. Количество тестов в наборе: 192. Стабильность реагентов: открытые реагенты - при температуре +2°С - +8°С в течение 14 дней. В герметичной упаковке – при +2°С - +8°С в течение всего срока годности набора. Упаковка: картонная коробка. для автоматического анализатора «Элиза» Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 10 | 19930 | 199300 |