| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ Количество выполняемых тестов 100 шт Назначение Для анализаторов серии CL Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреопероксидазе (анти-ТПО), также известных как анти-микросомальные антитела, в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреопероксидазе (анти-ТПО), также известных как анти-микросомальные антитела, в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа | 20.59.52.195 | Набор | 4 | 17257.67 | 69030.68 |
| Свободный трийодтиронин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ Количество выполняемых тестов 50 шт Назначение Для анализаторов серии MAGLUMI Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного определения свободного трийодтиронина (free triiodothyronine (FT3)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного определения свободного трийодтиронина (free triiodothyronine (FT3)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 15648 | 31296 |
| Препараты диагностические Кассета с реагентами тиреотропного гормона (ThyroidStimulating Hormone (TSH) Кассета с реагентами тиреотропного гормона (ThyroidStimulating Hormone (TSH) Кассета с реагентами для количественного определения тиреотропного гормона (ThyroidStimulating Hormone (TSH)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: количественное определение тиреотропного гормона Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов: не менее 200 Метод определения: количественный, двухстадийный сэндвич метод Состав: парамагнитные микрочастицы покрытые моноклональными антителами к ТТГ (мышиным) в МЕС буфере с консервантом, моноклональные антитела к ТТГ (мышиные) - щелочная фосфатаза конъюгат в МЭС-буфере с консервантом Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: 110 Срок стабильности после вскрытия, дней: 56 Реагенты готовы к использованию: наличие Образец: сыворотка Регистрируемый диапазон измерений: 0,005 - 100 мкМЕ/мл Частота калибровки, неделя: 4 Прослеживаемость: 3й Международный стандарт ВОЗ (81/565) Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA): отсутствует Отсутствие интерференция при концентрации ревматоидного фактора в пробе менее: 200 МЕ/мл Hook эффект не наблюдается при концентрации ТТГ менее: 1000 мМЕ/мл Фасовка: не менее 2 кассет по 100 тестов" Кассета с реагентами для количественного определения тиреотропного гормона (ThyroidStimulating Hormone (TSH)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: количественное определение тиреотропного гормона Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов: не менее 200 Метод определения: количественный, двухстадийный сэндвич метод Состав: парамагнитные микрочастицы покрытые моноклональными антителами к ТТГ (мышиным) в МЕС буфере с консервантом, моноклональные антитела к ТТГ (мышиные) - щелочная фосфатаза конъюгат в МЭС-буфере с консервантом Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: 110 Срок стабильности после вскрытия, дней: 56 Реагенты готовы к использованию: наличие Образец: сыворотка Регистрируемый диапазон измерений: 0,005 - 100 мкМЕ/мл Частота калибровки, неделя: 4 Прослеживаемость: 3й Международный стандарт ВОЗ (81/565) Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA): отсутствует Отсутствие интерференция при концентрации ревматоидного фактора в пробе менее: 200 М | 21.20.23.111 | Упаковка | 20 | 15212 | 304240 |
| Свободный тироксин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ Количество выполняемых тестов ≥ 200 шт Назначение Для анализаторов CL Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения свободного тироксина (free thyroxine (FT4)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения свободного тироксина (free thyroxine (FT4)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа | 21.20.23.110 | Набор | 10 | 15230.33 | 152303.3 |
| Кассета с реагентами общего бетта хгч (Total betta (HCG) Кассета с реагентами общего бетта хгч (Total betta (HCG) Кассета с реагентами общего бетта хгч (Total betta (HCG) "Кассета с реагентами для количественного определения общего бетта хорионического гонадотропина человека (Total betta Human Chorionic Gonadotropin (HCG)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: количественное определение общего хорионического гонадотропина человека Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов: не менее 100 Метод определения: количественный, двухстадийный сэндвич метод Состав: парамагнитные микрочастицы покрытые моноклональными мышиными анти-бетта ЧГЧ антителами в ТРИС-буфере, конъюгат моноклональных анти-бетта ХГЧ антител (мышиные) с щелочной фосфатазой в буферном растворе, ТРИС буфер с консервантами Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: 10 Срок стабильности после вскрытия, дней: 28 Реагенты готовы к использованию: наличие Образец: сыворотка Диапазон линейности: 0,5-5000 мМЕ/мл Частота калибровки, неделя: 4 Прослеживаемость: 5й международный стандарт ВОЗ (07/364) Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA): отсутствие Отсутствие интерференция при концентрации ревматоидного фактора в пробе менее: 800 МЕ/мл Фасовка: не менее 2 кассет по 100 тестов " "Кассета с реагентами для количественного определения общего бетта хорионического гонадотропина человека (Total betta Human Chorionic Gonadotropin (HCG)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: количественное определение общего хорионического гонадотропина человека Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов: не менее 100 Метод определения: количественный, двухстадийный сэндвич метод Состав: парамагнитные микрочастицы покрытые моноклональными мышиными анти-бетта ЧГЧ антителами в ТРИС-буфере, конъюгат моноклональных анти-бетта ХГЧ антител (мышиные) с щелочной фосфатазой в буферном растворе, ТРИС буфер с консервантами Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: 10 Срок стабильности после вскрытия, дней: 28 Реагенты готовы к использованию: наличие Образец: сыворотка Диапазон линейности: 0,5-5000 мМЕ/мл Частота калибровки, неделя: 4 Прослеживаемость: 5й международный стандарт ВОЗ (07/364) Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA): отсутствие Отсутствие интерфер | 21.20.23.111 | Упаковка | 3 | 30395 | 91185 |
| Кассета с реагентами альфа-фетопротеина (alphafetoprotein (AFP) "Кассета с реагентами для количественного определения альфа-фетопротеина (alphafetoprotein (AFP)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: количественное определение альфа-фетопротеина Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов: не менее 100 Метод определения: количественный, одностадийный сэндвич метод Состав: парамагнитные микрочастинцы покрытые моноклональными мышиными анти-АФП антителами в ТРИС буфере, моноклональные мышиные анти-АФП антитела конъюгированные с щелочной фосфатазой с фосфатном буферном растворе, ТРИС буфер с консервантами Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: 15 Срок стабильности после вскрытия, дней: 56 Реагенты готовы к использованию: наличие Образец: сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА Диапазон линейности: 0,5-1210 нг/мл Частота калибровки, неделя: 4 Прослеживаемость: 1й международный стандарт ВОЗ Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA): отсутствие Фасовка: не менее 2 кассет по 50 тестов" "Кассета с реагентами для количественного определения альфа-фетопротеина (alphafetoprotein (AFP)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: количественное определение альфа-фетопротеина Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов: не менее 100 Метод определения: количественный, одностадийный сэндвич метод Состав: парамагнитные микрочастинцы покрытые моноклональными мышиными анти-АФП антителами в ТРИС буфере, моноклональные мышиные анти-АФП антитела конъюгированные с щелочной фосфатазой с фосфатном буферном растворе, ТРИС буфер с консервантами Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: 15 Срок стабильности после вскрытия, дней: 56 Реагенты готовы к использованию: наличие Образец: сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА Диапазон линейности: 0,5-1210 нг/мл Частота калибровки, неделя: 4 Прослеживаемость: 1й международный стандарт ВОЗ Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA): отсутствие Фасовка: не менее 2 кассет по 50 тестов" | 21.20.23.111 | Упаковка | 2 | 14678 | 29356 |
| Карциноэмбриональный антиген ИВД, реагент "Кассета с реагентами для количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (СЕА)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: количественного определения раково-эмбрионального антигена Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов: не менее 100 Метод определения: количественный, одностадийный сэндвич метод Состав: Реагент Ra: Парамагнитные микрочастицы, покрытые монокло-нальным антителом Anti-CEA (мышиный ) в TRIS буфере с консервантом; Реагент Rb: Меченые щелочной фосфатазой моноклональные антитела анти-CEA антитела (мышиные) в MES буфере с консервантами. Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: 8 Срок стабильности после вскрытия, дней: 56 Реагенты готовы к использованию: наличие Образец: сыворотка, плазма (ЭДТА, гепарин натрия, гепарин лития) Диапазон линейности: 0.2-1000 ng/mL Частота калибровки, неделя: 4 Прослеживаемость: 1й международный стандарт ВОЗ（73/601） Фасовка: Не менее 2 кассет по 50 тестов " "Кассета с реагентами для количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (СЕА)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: количественного определения раково-эмбрионального антигена Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов: не менее 100 Метод определения: количественный, одностадийный сэндвич метод Состав: Реагент Ra: Парамагнитные микрочастицы, покрытые монокло-нальным антителом Anti-CEA (мышиный ) в TRIS буфере с консервантом; Реагент Rb: Меченые щелочной фосфатазой моноклональные антитела анти-CEA антитела (мышиные) в MES буфере с консервантами. Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: 8 Срок стабильности после вскрытия, дней: 56 Реагенты готовы к использованию: наличие Образец: сыворотка, плазма (ЭДТА, гепарин натрия, гепарин лития) Диапазон линейности: 0.2-1000 ng/mL Частота калибровки, неделя: 4 Прослеживаемость: 1й международный стандарт ВОЗ（73/601） Фасовка: Не менее 2 кассет по 50 тестов " Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении карциноэмбрионального (раково-эмбрионального) антигена (carcinoembryonic antigen (CEA)) в клиническом образце Ве | 21.20.23.110 | Штука | 3 | 12777.33 | 38331.99 |
| Кассета с реагентами ракового антигена 125 (cancer antigen 125 (CA 125) "Кассета с реагентами для количественного определения ракового антигена 125 (cancer antigen 125 (CA 125)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: количественное определение ракового антигена 125 Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов: не менее 100 Метод определения: количественный, одностадийный сэндвич метод Состав: парамагнитные микрочастицы покрытые моноклональными мышиными анти-СА 125 антителами в ТРИС буфере, моноклональные анти-СА 125 (мышиные) антитела конъюгированные с щелочной фосфатазой в PBS буфере с консервантами Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: 10 Срок стабильности после вскрытия, дней: 56 Реагенты готовы к использованию: наличие Образец: сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА Диапазон линейности: 1-5 000 Е/мл Частота калибровки, неделя: 4 Прослеживаемость: внутренний стандарт Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA): отсутствие Отсутствие интерференция при концентрации ревматоидного фактора в пробе менее: 800 МЕ/мл Hook эффект не наблюдается при концентрации СА 125 менее: 100 000 Е/мл Фасовка: не менее 2 кассет по 50 тестов " "Кассета с реагентами для количественного определения ракового антигена 125 (cancer antigen 125 (CA 125)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: количественное определение ракового антигена 125 Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов: не менее 100 Метод определения: количественный, одностадийный сэндвич метод Состав: парамагнитные микрочастицы покрытые моноклональными мышиными анти-СА 125 антителами в ТРИС буфере, моноклональные анти-СА 125 (мышиные) антитела конъюгированные с щелочной фосфатазой в PBS буфере с консервантами Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: 10 Срок стабильности после вскрытия, дней: 56 Реагенты готовы к использованию: наличие Образец: сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА Диапазон линейности: 1-5 000 Е/мл Частота калибровки, неделя: 4 Прослеживаемость: внутренний стандарт Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA): отсутствие Отсутствие интерференция при концентрации ревматоидного фактора в пробе менее: 800 МЕ/мл Hook эффект не наблюдается при концентрации СА 125 менее: 100 000 Е/мл Фасовка: не менее 2 ка | 21.20.23.111 | Упаковка | 5 | 22183.33 | 110916.65 |
| Кассета с реагентами общего простатспецифического антигена (t-PSA) "Кассета с реагентами для количественного определения общего простатспецифического антигена (total prostate specific antigen (t-PSA)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: количественное определение общего простатспецифического антигена Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов: не менее 100 Метод определения: количественный, одностадийный сэндвич метод Состав: парамагнитные микрочастицы покрытые моноклональными мышиными анти-ПСА антителами в ТРИС буфере, моноклональные анти-ПСА антитела (мышиные) конъюгированные с щелочной фосфатазой в буферном растворе с консервантами Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: 15 Срок стабильности после вскрытия, дней: 28 Реагенты готовы к использованию: наличие Образец: сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА Диапазон линейности: 0,008-100 нг/мл Частота калибровки, неделя: 4 Прослеживаемость: 1й международный стандарт ВОЗ (96/670) Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA): отсутствие Отсутствие интерференция при концентрации ревматоидного фактора в пробе менее: 800 МЕ/мл Hook эффект не наблюдается при концентрации PSA менее: 10 000 нг/мл Фасовка: Не менее 2 кассет по 50 тестов" "Кассета с реагентами для количественного определения общего простатспецифического антигена (total prostate specific antigen (t-PSA)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: количественное определение общего простатспецифического антигена Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов: не менее 100 Метод определения: количественный, одностадийный сэндвич метод Состав: парамагнитные микрочастицы покрытые моноклональными мышиными анти-ПСА антителами в ТРИС буфере, моноклональные анти-ПСА антитела (мышиные) конъюгированные с щелочной фосфатазой в буферном растворе с консервантами Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: 15 Срок стабильности после вскрытия, дней: 28 Реагенты готовы к использованию: наличие Образец: сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА Диапазон линейности: 0,008-100 нг/мл Частота калибровки, неделя: 4 Прослеживаемость: 1й международный стандарт ВОЗ (96/670) Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA): отсутствие Отсутствие интерференция при концентрации ревматоидного ф | 21.20.23.111 | Упаковка | 24 | 14706 | 352944 |
| Кассета с реагентами тропонина I (Troponin I (TnI) "Кассета с реагентами для количественного определения ракового антигена 72-4 (Cancer Antigen 72-4 (CLIA) / (CA72-4)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL Предназначение: для количественного определения антигена 72-4 (CA72-4) Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов: не менее 100 Метод определения: количественный,сэндвич-метод Состав: Реагент Ra: парамагнитные микрочастицы, покрытые моноклональными антителами к СА72-4 (СС49) в TRIS буфере с консервантами; Реагент Rb: конъюгат моноклональных антител к СА72-4 (В72.3) с щелочной фосфатазой в MES-буфере с консервантами; Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: 8 мкл Срок стабильности после вскрытия, дней: 56 Реагенты готовы к использованию: наличие Образец: сыворотка или плазма Диапазон измерения: 0,2-300 ед./мл Аналитическая чувствительность: ≤0,2 ед./мл" "Кассета с реагентами для количественного определения ракового антигена 72-4 (Cancer Antigen 72-4 (CLIA) / (CA72-4)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL Предназначение: для количественного определения антигена 72-4 (CA72-4) Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов: не менее 100 Метод определения: количественный,сэндвич-метод Состав: Реагент Ra: парамагнитные микрочастицы, покрытые моноклональными антителами к СА72-4 (СС49) в TRIS буфере с консервантами; Реагент Rb: конъюгат моноклональных антител к СА72-4 (В72.3) с щелочной фосфатазой в MES-буфере с консервантами; Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: 8 мкл Срок стабильности после вскрытия, дней: 56 Реагенты готовы к использованию: наличие Образец: сыворотка или плазма Диапазон измерения: 0,2-300 ед./мл Аналитическая чувствительность: ≤0,2 ед./мл" Поставляемый Товар должен быть зарегистрирован в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 №1416 ГОСТ Р ИСО 6710-2021 Указать № РУ | 21.20.23.111 | Упаковка | 1 | 34300.33 | 34300.33 |
| Кассета с реагентами тропонина I (Troponin I (TnI) "Кассета с реагентами для количественного определения тропонина I (Troponin I (TnI)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: количественное определение тропонина I Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов: не менее 100 Метод определения количественный, одностадийный сэндвич метод Состав: парамагнитные микрочастицы, покрытые моноклональными антителами к тропонину I (мышиные) в ТРИС буфере, конъюгат антител к TnI (мышиные) с щелочной фосфатазой в МЭС буфере, раствор для подготовки проб с консервантами Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: 75 Срок стабильности после вскрытия, дней: 28 Реагенты готовы к использованию: наличие Образец: сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА Диапазон линейности: 0,006-50 нг/мл Частота калибровки, неделя: 4 Прослеживаемость: внутренний стандарт Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA): отсутствие Отсутствие интерференция при концентрации ревматоидного фактора в пробе менее: 1 500 МЕ/мл Hook эффект не наблюдается при концентрации тропонина I менее: 1000 нг/мл Фасовка: не менее 2 кассет по 50 тестов " "Кассета с реагентами для количественного определения тропонина I (Troponin I (TnI)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: количественное определение тропонина I Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов: не менее 100 Метод определения количественный, одностадийный сэндвич метод Состав: парамагнитные микрочастицы, покрытые моноклональными антителами к тропонину I (мышиные) в ТРИС буфере, конъюгат антител к TnI (мышиные) с щелочной фосфатазой в МЭС буфере, раствор для подготовки проб с консервантами Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: 75 Срок стабильности после вскрытия, дней: 28 Реагенты готовы к использованию: наличие Образец: сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА Диапазон линейности: 0,006-50 нг/мл Частота калибровки, неделя: 4 Прослеживаемость: внутренний стандарт Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA): отсутствие Отсутствие интерференция при концентрации ревматоидного фактора в пробе менее: 1 500 МЕ/мл Hook эффект не наблюдается при концентрации тропонина I менее: 1000 нг/мл Фасовка: не менее 2 кассет по 50 тестов " Поставляемый Товар должен быть зарегистриро | 21.20.23.111 | Упаковка | 12 | 27219 | 326628 |
| Кассета с реагентами для количественного определения витамина В12 (VB12) "Кассета с реагентами для количественного определения витамина В12 (Vitamin B12 (CLIA) / (VB12)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL Назначение количественное определение витамина В12 Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов: не менее 100 Метод определения: количественный, 3-х стадийный, конкурентный Состав: Реагент Ra: Парамагнитные микрочастицы, покрытые моноклональными анти-биотин антителами, связывающими биотинилированный витамин В12 в TRIS-буфере с консервантом; Реагент Rb: Конъюгат свиного внутреннего фактора и щелочной фосфатазы в фосфатно-солевом буфере с консервантом; Реагент PT1: Дитиотреитол в натрий-цитратном буфере с консервантом; Реагент PT2: K3Fe(CN)6 в буферном растворе гидроксида натрия Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: 50 Срок стабильности после вскрытия, дней: 28 Реагенты готовы к использованию: наличие Образец: сыворотка и плазма Диапазон измерения: 50-2000 пг/мл Частота калибровки, неделя: 4 Прослеживаемость: внутренний стандарт производителя" "Кассета с реагентами для количественного определения витамина В12 (Vitamin B12 (CLIA) / (VB12)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL Назначение количественное определение витамина В12 Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов: не менее 100 Метод определения: количественный, 3-х стадийный, конкурентный Состав: Реагент Ra: Парамагнитные микрочастицы, покрытые моноклональными анти-биотин антителами, связывающими биотинилированный витамин В12 в TRIS-буфере с консервантом; Реагент Rb: Конъюгат свиного внутреннего фактора и щелочной фосфатазы в фосфатно-солевом буфере с консервантом; Реагент PT1: Дитиотреитол в натрий-цитратном буфере с консервантом; Реагент PT2: K3Fe(CN)6 в буферном растворе гидроксида натрия Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл: 50 Срок стабильности после вскрытия, дней: 28 Реагенты готовы к использованию: наличие Образец: сыворотка и плазма Диапазон измерения: 50-2000 пг/мл Частота калибровки, неделя: 4 Прослеживаемость: внутренний стандарт производителя" Поставляемый Товар должен быть зарегистрирован в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 №1416 ГОСТ Р ИСО 6710-2021 Указать № РУ | 21.20.23.111 | Упаковка | 2 | 24739 | 49478 |
| Набор калибраторов антител к тиреоидной пероксидазе (Anti-TPO CAL) "Набор калибраторов для количественного определения антител к тиреоидной пероксидазе (Antibody to thyroid peroxidase (Anti-TPO CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: калибровка количественного анализа содержания антител к тиреоидной пероксидазе (анти-ТПО) Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Фасовка: 3х2 мл Количество уровней концентрации аналита: 3 Калибратор готов к использованию: наличие Срок стабильности после вскрытия, дней: 30" "Набор калибраторов для количественного определения антител к тиреоидной пероксидазе (Antibody to thyroid peroxidase (Anti-TPO CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: калибровка количественного анализа содержания антител к тиреоидной пероксидазе (анти-ТПО) Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Фасовка: 3х2 мл Количество уровней концентрации аналита: 3 Калибратор готов к использованию: наличие Срок стабильности после вскрытия, дней: 30" Поставляемый Товар должен быть зарегистрирован в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 №1416 ГОСТ Р ИСО 6710-2021 Указать № РУ | 21.20.23.111 | Упаковка | 2 | 19508.67 | 39017.34 |
| Набор калибраторов свободного трийодтиронина (Free Triiodothyronine (FT3 CAL) "Набор калибраторов для количественного определения свободного трийодтиронина (Free Triiodothyronine (FT3 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: калибровка количественного анализа содержания свободного трийодтиронина Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Фасовка: 3х2 мл Количество уровней концентрации аналита: 3 Калибратор готов к использованию: наличие Срок стабильности после вскрытия, дней: 30" "Набор калибраторов для количественного определения свободного трийодтиронина (Free Triiodothyronine (FT3 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: калибровка количественного анализа содержания свободного трийодтиронина Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Фасовка: 3х2 мл Количество уровней концентрации аналита: 3 Калибратор готов к использованию: наличие Срок стабильности после вскрытия, дней: 30" Поставляемый Товар должен быть зарегистрирован в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 №1416 ГОСТ Р ИСО 6710-2021 Указать № РУ | 21.20.23.111 | Набор | 2 | 12088.33 | 24176.66 |
| Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)) в клиническом образце Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)) в клиническом образце "Набор калибраторов для количественного определения тиреотропного гормона (Thyroid-Stimulating Hormone (TSH CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: калибровка количественного анализа содержания тиреотропного гормона Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Фасовка: 3х2 мл Количество уровней концентрации аналита: 3 Калибратор готов к использованию: наличие Срок стабильности после вскрытия, дней: 30" "Набор калибраторов для количественного определения тиреотропного гормона (Thyroid-Stimulating Hormone (TSH CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: калибровка количественного анализа содержания тиреотропного гормона Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Фасовка: 3х2 мл Количество уровней концентрации аналита: 3 Калибратор готов к использованию: наличие Срок стабильности после вскрытия, дней: 30" Поставляемый Товар должен быть зарегистрирован в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 №1416 ГОСТ Р ИСО 6710-2021 Указать № РУ | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 12061.67 | 24123.34 |
| Набор калибраторов свободного тироксина (Free Thyroxine (FT4 CAL) | 21.20.23.111 | Упаковка | 2 | 12073.67 | 24147.34 |
| Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, калибратор Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, калибратор Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения бета-субъединицы хорионического гонадотропина (бета-ХГЧ) (beta-subunit human chorionic gonadotropin (beta-HCG)), которая может включать свободную субъединицу бета-ХГЧ (free beta-HCG), расщепленную свободную субъединицу бета-ХГЧ (free nicked beta-HCG) и/или бета-субъединицу корового фрагмента (beta subunit core fragment), в клиническом образце Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения бета-субъединицы хорионического гонадотропина (бета-ХГЧ) (beta-subunit human chorionic gonadotropin (beta-HCG)), которая может включать свободную субъединицу бета-ХГЧ (free beta-HCG), расщепленную свободную субъединицу бета-ХГЧ (free nicked beta-HCG) и/или бета-субъединицу корового фрагмента (beta subunit core fragment), в клиническом образце "Набор калибраторов для количественного определения общего бетта хорионического гонадотропина человека (Total betta Human Chorionic Gonadotropin (HCG CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: калибровка количественного анализа содержания общего бетта хорионического гонадотропина человека Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Фасовка: 3х2 мл Количество уровней концентрации аналита: 3 Калибратор готов к использованию: наличие Срок стабильности после вскрытия, дней: 30 " "Набор калибраторов для количественного определения общего бетта хорионического гонадотропина человека (Total betta Human Chorionic Gonadotropin (HCG CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: калибровка количественного анализа содержания общего бетта хорионического гонадотропина человека Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Фасовка: 3х2 мл Количество уровней концентрации аналита: 3 Калибратор готов к использованию: наличие Срок стабильности после вскрытия, дней: 30 " | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 5588.33 | 5588.33 |
| Набор калибраторов альфа-фетопротеина (alpha-fetoprotein (AFP CAL) "Набор калибраторов для количественного определения альфа-фетопротеина (alpha-fetoprotein (AFP CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: калибровка количественного анализа содержания альфа-фетопротеина Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Фасовка: 3х2 мл Количество уровней концентрации аналита: 3 Калибратор готов к использованию: наличие Срок стабильности после вскрытия, дней: 30" "Набор калибраторов для количественного определения альфа-фетопротеина (alpha-fetoprotein (AFP CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: калибровка количественного анализа содержания альфа-фетопротеина Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Фасовка: 3х2 мл Количество уровней концентрации аналита: 3 Калибратор готов к использованию: наличие Срок стабильности после вскрытия, дней: 30" Поставляемый Товар должен быть зарегистрирован в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 №1416 ГОСТ Р ИСО 6710-2021 Указать № РУ | 21.20.23.111 | Упаковка | 1 | 7211.67 | 7211.67 |
| Набор калибраторов раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen(CEA CAL) "Набор калибраторов для количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (СЕА CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Назначение: калибровочный материал для методоа определения раково-эмбрионального антигена Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Фасовка: 3х2 мл Количество уровней концентрации аналита: 3 Калибратор готов к использованию: наличие Срок стабильности после вскрытия, дней: 30" "Набор калибраторов для количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (СЕА CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Назначение: калибровочный материал для методоа определения раково-эмбрионального антигена Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Фасовка: 3х2 мл Количество уровней концентрации аналита: 3 Калибратор готов к использованию: наличие Срок стабильности после вскрытия, дней: 30" Поставляемый Товар должен быть зарегистрирован в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 №1416 ГОСТ Р ИСО 6710-2021 Указать № РУ | 21.20.23.111 | Упаковка | 1 | 5516.67 | 5516.67 |
| Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, калибратор Назначение Для анализаторов серия CL Объем калибратора ≥ 6 см[3*];^мл Назначение: Для анализаторов серия CL, Объем калибратора: ≥ 6 (Кубический сантиметр;^миллилитр) "Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 125 (cancer antigen 125 (CA 125 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: калибровка количественного анализа содержания ракового антигена 125 Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Фасовка: не менее 3х2 мл Количество уровней концентрации аналита: не менее 3 Калибратор готов к использованию: наличие Срок стабильности после вскрытия, дней: не менее 30" Назначение: Для анализаторов серия CL, Объем калибратора: ≥ 6 (Кубический сантиметр;^миллилитр) "Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 125 (cancer antigen 125 (CA 125 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: калибровка количественного анализа содержания ракового антигена 125 Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Фасовка: не менее 3х2 мл Количество уровней концентрации аналита: не менее 3 Калибратор готов к использованию: наличие Срок стабильности после вскрытия, дней: не менее 30" | 21.20.23.110 | Штука | 1 | 8798.67 | 8798.67 |
| Набор калибраторов общего простатспецифического антигена (t-PSA CAL) "Набор калибраторов для количественного определения общего простатспецифического антигена (total prostate specific antigen (t-PSA CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: калибровка количественного анализа содержания общего простатспецифического антигена Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Фасовка: 3х2 мл Количество уровней концентрации аналита: 3 Калибратор готов к использованию: наличие Срок стабильности после вскрытия, дней: 30" "Набор калибраторов для количественного определения общего простатспецифического антигена (total prostate specific antigen (t-PSA CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: калибровка количественного анализа содержания общего простатспецифического антигена Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Фасовка: 3х2 мл Количество уровней концентрации аналита: 3 Калибратор готов к использованию: наличие Срок стабильности после вскрытия, дней: 30" Поставляемый Товар должен быть зарегистрирован в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 №1416 ГОСТ Р ИСО 6710-2021 Указать № РУ | 21.20.23.111 | Упаковка | 1 | 6375.33 | 6375.33 |
| Материал контрольный для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров (L) "Материал контрольный для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. Предназначение: контроль точности и воспроизводимости иммунохемилюминисцентного анализатора Mindray серии CL и проверки способности клинической лаборатории к количественному определению опухолевых маркеров. Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CLФасовка: не менее 6 фл. по 2 мл. Основа – человеческая сыворотка. Лиофилизированная форма выпуска. Уровень концентрации – уровень 1 (низкий). Срок годности закрытой упаковки - не менее 3 лет с момента производства при температуре от 2 до 8° С, срок годности продукта на момент поставки - не менее 12 месяцев. Стабильность аналитов после восстановления лиофилизата – не менее 14 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С, не менее 30 дней при условии хранения от -20 до -70° С. Включает не менее 20 показателей: CA 125; CA 50; АФП; Пролактин; CA 72-4; CA 27-29; Бета-ХГЧ; Простатическая кислая фосфатаза; Бета-2-микроглобулин; Cyfra 21-1; Кальцитонин; РЭА; CA 15-3; S-100; Нейрон-специфическая енолаза; Тироглобулин; CA 19-9; АКТГ; ПСА; Ферритин; CASA; Альдостерон; ПСА (свободный); ХГЧ. " "Материал контрольный для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. Предназначение: контроль точности и воспроизводимости иммунохемилюминисцентного анализатора Mindray серии CL и проверки способности клинической лаборатории к количественному определению опухолевых маркеров. Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CLФасовка: не менее 6 фл. по 2 мл. Основа – человеческая сыворотка. Лиофилизированная форма выпуска. Уровень концентрации – уровень 1 (низкий). Срок годности закрытой упаковки - не менее 3 лет с момента производства при температуре от 2 до 8° С, срок годности продукта на момент поставки - не менее 12 месяцев. Стабильность аналитов после восстановления лиофилизата – не менее 14 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С, не менее 30 дней при условии хранения от -20 до -70° С. Включает не менее 20 показателей: CA 125; CA 50; АФП; Пролактин; CA 72-4; CA 27-29; Бета-ХГЧ; Простатическая кислая фосфатаза; Бета-2-микроглобулин; Cyfra 21-1; Кальцитонин; РЭА; CA 15-3; S-100; Нейрон-специфическая енолаза; Тироглобулин; CA 19-9; АКТГ; П | 21.20.23.111 | Упаковка | 1 | 52336.33 | 52336.33 |
| Материал контрольный для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров (Н) | 21.20.23.111 | Упаковка | 1 | 52430.33 | 52430.33 |
| Множественные аналиты связанные с анемией ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении аналитов, связанных с анемией (anaemia-related analyte) в клиническом образце, которые вместе создают анемический профиль. Определяемые аналиты могут включать (но не ограничиваться): железо (iron), ферритин (ferritin), фолат (витамин В9) (folate, vitamin B9), преальбумин (prealbumin), трансферрин (transferrin) и витамин В12 (vitamin B12). "Материал контрольный Metabolic Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Назначение: контроль точности и воспроизводимости количественного определения 25-гидроксивитамина D3, фолиевой кислоты, витамина B12 в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL Совместимость: для работы на автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторах серии CL Фасовка: не менее 3х2 мл Количество флаконов в упаковке: не менее 3 Объём одного флакона, мл:не менее2 Контролируемые параметры: 25-гидроксивитамина D3, Витамин B12, Фолиевая кислота Уровень контролируемых параметров: Низкий Срок стабильности после вскрытия при -20 С, дней: 30" Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении аналитов, связанных с анемией (anaemia-related analyte) в клиническом образце, которые вместе создают анемический профиль. Определяемые аналиты могут включать (но не ограничиваться): железо (iron), ферритин (ferritin), фолат (витамин В9) (folate, vitamin B9), преальбумин (prealbumin), трансферрин (transferrin) и витамин В12 (vitamin B12). "Материал контрольный Metabolic Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Назначение: контроль точности и воспроизводимости количественного определения 25-гидроксивитамина D3, фолиевой кислоты, витамина B12 в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL Совместимость: для работы на автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторах серии CL Фасовка: не менее 3х2 мл Количество флаконов в упаковке: не менее 3 Объём одного флакона, мл:не менее2 Контролируемые параметры: 25-гидроксивитамина D3, Витамин B12, Фолиевая кислота Уровень контролируемых параметров: Низкий Срок стабильности после вскрытия при -20 С, дней: 30" Поставляемый Товар должен быть зарегистрирован в соответствии с Правилами госу | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 13661.33 | 13661.33 |
| Множественные аналиты связанные с анемией ИВД, контрольный материал Множественные аналиты связанные с анемией ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении аналитов, связанных с анемией (anaemia-related analyte) в клиническом образце, которые вместе создают анемический профиль. Определяемые аналиты могут включать (но не ограничиваться): железо (iron), ферритин (ferritin), фолат (витамин В9) (folate, vitamin B9), преальбумин (prealbumin), трансферрин (transferrin) и витамин В12 (vitamin B12). "Материал контрольный Metabolic Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Назначение: контроль точности и воспроизводимости количественного определения 25-гидроксивитамина D3, фолиевой кислоты, витамина B12 в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL Совместимость: для работы на автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторах серии CL Фасовка: не менее 3х2 мл Количество флаконов в упаковке: не менее 3 Объём одного флакона, мл: не менее2 Контролируемые параметры: 25-гидроксивитамина D3, Витамин B12, Фолиевая кислота Уровень контролируемых параметров: Высокий Срок стабильности после вскрытия при -20 С, дней: 30" Множественные аналиты связанные с анемией ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении аналитов, связанных с анемией (anaemia-related analyte) в клиническом образце, которые вместе создают анемический профиль. Определяемые аналиты могут включать (но не ограничиваться): железо (iron), ферритин (ferritin), фолат (витамин В9) (folate, vitamin B9), преальбумин (prealbumin), трансферрин (transferrin) и витамин В12 (vitamin B12). "Материал контрольный Metabolic Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Назначение: контроль точности и воспроизводимости количественного определения 25-гидроксивитамина D3, фолиевой кислоты, витамина B12 в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL Совместимость: для работы на автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторах серии CL Фасовка: не менее 3х2 мл Количество флаконов в упаковке: не менее 3 Объём одного флакона, мл: не менее2 Контролируемые параметры: 25-гидроксивитамина D3, Витамин B12, Фолиевая кислота Уровень контролируемых параметров: | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 13691 | 13691 |
| Набор калибраторов для определения витамина В12 "Назначениие: калибровочный материал для метода определения витамина В12 Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Фасовка: не менее 3х2 мл Количество уровней концентрации аналита: не менее 3 Калибрато готов к использованию: Наличие Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С, дней:не менее 30" "Назначениие: калибровочный материал для метода определения витамина В12 Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Фасовка: не менее 3х2 мл Количество уровней концентрации аналита: не менее 3 Калибрато готов к использованию: Наличие Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С, дней:не менее 30" Поставляемый Товар должен быть зарегистрирован в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 №1416 ГОСТ Р ИСО 6710-2021 Указать № РУ | 21.20.23.111 | Упаковка | 2 | 8191 | 16382 |
| Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, калибратор Назначение Для анализаторов серия CL Объем калибратора ≥ 6 см[3*];^мл Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 19-9 желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы (cancer antigen 19-9 (CA19-9)) в клиническом образце "Набор калибраторов для количественного определения углеводного антигена 19-9 (carbohydrate antigen 19-9 (CA 19-9 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: калибровка количественного анализа содержания ракового антигена 19-9 Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Фасовка: не менее 3х2 мл Количество уровней концентрации аналита: не менее 3 Калибратор готов к использованию: наличие Срок стабильности после вскрытия, дней: не менее 30" Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 19-9 желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы (cancer antigen 19-9 (CA19-9)) в клиническом образце "Набор калибраторов для количественного определения углеводного антигена 19-9 (carbohydrate antigen 19-9 (CA 19-9 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: калибровка количественного анализа содержания ракового антигена 19-9 Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Фасовка: не менее 3х2 мл Количество уровней концентрации аналита: не менее 3 Калибратор готов к использованию: наличие Срок стабильности после вскрытия, дней: не менее 30" | 21.20.23.110 | Штука | 3 | 23107.67 | 69323.01 |
| Раковый антиген 72-4 (СА72-4) ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 72-4 (cancer antigen 72-4 (CA72-4)) в клиническом образце. "Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 72-4 (CA72-4 Calibrators /CA72-4 CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL Назначение: калибровочный материал для метода определения ракового антигена 72-4 Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Количество флаконов в упаковке: 3 флакона Объём одного флакона: 2 мл Количество уровней концентрации аналита: 3 Калибратор готов к использованию: наличие Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С, дней: 30" Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 72-4 (cancer antigen 72-4 (CA72-4)) в клиническом образце. "Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 72-4 (CA72-4 Calibrators /CA72-4 CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL Назначение: калибровочный материал для метода определения ракового антигена 72-4 Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Количество флаконов в упаковке: 3 флакона Объём одного флакона: 2 мл Количество уровней концентрации аналита: 3 Калибратор готов к использованию: наличие Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С, дней: 30" Поставляемый Товар должен быть зарегистрирован в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 №1416 ГОСТ Р ИСО 6710-2021 Указать № РУ | 21.20.23.110 | Упаковка | 1 | 19050 | 19050 |
| Набор калибраторов тропонина I (Troponin I (TnI CAL) | 21.20.23.111 | Упаковка | 2 | 8818.33 | 17636.66 |
| Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множественных маркеров сердечно-сосудистых заболеваний (combination of cardiac markers), в клиническом образце. Данные маркеры могут включать B-тип натрийуретического протеина (B-type natriuretic protein), D-димер (D-dimer), миокардиальный изофермент креатинкиназы (creatine kinase myocardial isoenzyme, CKMB)), миоглобин (myoglobin), миелопероксидазу (myeloperoxidase, MPO), белки связывающиеся с жирными кислотами (fatty acid binding protein, FABP), изофермент гликоген фосфорилазы (glycogen phosphorylase isoenzyme BB, GPBB), тропонин I и/или тропонин T (troponin I и/или troponin T). "Материал контрольный Cardiac Marker Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: контроль точности и воспроизводимости иммунохемилюминисцентного анализатора Mindray серии CL и проверки способности клинической лаборатории к количественному определению кардиомаркеров Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Фасовка: не менее 3 х 2 мл Контролируемые параметры: тропонина I, натрийуретического пептида типа B, миоглобина и креатинкиназы MB-фракции Концентрация контролируемых параметров: Высокая Контрольный материал готов к использованию: наличие Срок стабильности после вскрытия, дней: не менее 30" Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множественных маркеров сердечно-сосудистых заболеваний (combination of cardiac markers), в клиническом образце. Данные маркеры могут включать B-тип натрийуретического протеина (B-type natriuretic protein), D-димер (D-dimer), миокардиальный изофермент креатинкиназы (creatine kinase myocardial isoenzyme, CKMB)), миоглобин (myoglobin), миелопероксидазу (myeloperoxidase, MPO), белки связывающиеся с жирными кислотами (fatty acid binding protein, FABP), изофермент гликоген фосфорилазы (glycogen phosphorylase isoenzyme BB, GPBB), тропонин I и/или тропонин T (troponin I и/или troponin T). "Материал контрольный Cardiac Marker Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: контроль точности и воспроизводимости иммунохемилюминисцентного анализатора Mindray серии CL и проверки спос | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 66441.67 | 66441.67 |
| Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множественных маркеров сердечно-сосудистых заболеваний (combination of cardiac markers), в клиническом образце. Данные маркеры могут включать B-тип натрийуретического протеина (B-type natriuretic protein), D-димер (D-dimer), миокардиальный изофермент креатинкиназы (creatine kinase myocardial isoenzyme, CKMB)), миоглобин (myoglobin), миелопероксидазу (myeloperoxidase, MPO), белки связывающиеся с жирными кислотами (fatty acid binding protein, FABP), изофермент гликоген фосфорилазы (glycogen phosphorylase isoenzyme BB, GPBB), тропонин I и/или тропонин T (troponin I и/или troponin T). "Материал контрольный Cardiac Marker Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: контроль точности и воспроизводимости иммунохемилюминисцентного анализатора Mindray серии CL и проверки способности клинической лаборатории к количественному определению кардиомаркеров Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Фасовка: не менее 3 х 2 мл Контролируемые параметры: тропонина I, натрийуретического пептида типа B, миоглобина и креатинкиназы MB-фракции Концентрация контролируемых параметров: Высокая Контрольный материал готов к использованию: наличие Срок стабильности после вскрытия, дней: не менее 30" Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множественных маркеров сердечно-сосудистых заболеваний (combination of cardiac markers), в клиническом образце. Данные маркеры могут включать B-тип натрийуретического протеина (B-type natriuretic protein), D-димер (D-dimer), миокардиальный изофермент креатинкиназы (creatine kinase myocardial isoenzyme, CKMB)), миоглобин (myoglobin), миелопероксидазу (myeloperoxidase, MPO), белки связывающиеся с жирными кислотами (fatty acid binding protein, FABP), изофермент гликоген фосфорилазы (glycogen phosphorylase isoenzyme BB, GPBB), тропонин I и/или тропонин T (troponin I и/или troponin T). "Материал контрольный Cardiac Marker Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: контроль точности и воспроизводимости иммунохемилюминисцентного анализатора Mindray серии CL и | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 39762.67 | 39762.67 |
| Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множественных маркеров сердечно-сосудистых заболеваний (combination of cardiac markers), в клиническом образце. Данные маркеры могут включать B-тип натрийуретического протеина (B-type natriuretic protein), D-димер (D-dimer), миокардиальный изофермент креатинкиназы (creatine kinase myocardial isoenzyme, CKMB)), миоглобин (myoglobin), миелопероксидазу (myeloperoxidase, MPO), белки связывающиеся с жирными кислотами (fatty acid binding protein, FABP), изофермент гликоген фосфорилазы (glycogen phosphorylase isoenzyme BB, GPBB), тропонин I и/или тропонин T (troponin I и/или troponin T). "Материал контрольный Cardiac Marker Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: контроль точности и воспроизводимости иммунохемилюминисцентного анализатора Mindray серии CL и проверки способности клинической лаборатории к количественному определению кардиомаркеров Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Фасовка: не менее 3 х 2 мл Контролируемые параметры: тропонина I, натрийуретического пептида типа B, миоглобина и креатинкиназы MB-фракции Концентрация контролируемых параметров: Низкая Контрольный материал готов к использованию: наличие Срок стабильности после вскрытия, дней: не менее 30" Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множественных маркеров сердечно-сосудистых заболеваний (combination of cardiac markers), в клиническом образце. Данные маркеры могут включать B-тип натрийуретического протеина (B-type natriuretic protein), D-димер (D-dimer), миокардиальный изофермент креатинкиназы (creatine kinase myocardial isoenzyme, CKMB)), миоглобин (myoglobin), миелопероксидазу (myeloperoxidase, MPO), белки связывающиеся с жирными кислотами (fatty acid binding protein, FABP), изофермент гликоген фосфорилазы (glycogen phosphorylase isoenzyme BB, GPBB), тропонин I и/или тропонин T (troponin I и/или troponin T). "Материал контрольный Cardiac Marker Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: контроль точности и воспроизводимости иммунохемилюминисцентного анализатора Mindray серии CL и | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 33146 | 33146 |
| "Раствор буферный промывочный (Wash buffer) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro Предназначение: Промывка аналитической иммунохемилюминесцентной системы Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Фасовка: не менее 10 литров Состав: ТРИС буфер, консервант ProClin 300, сурфактант Tween 20 Срок стабильности после вскрытия, дней: не менее 28" | 21.20.23.111 | Штука | 30 | 4299.33 | 128979.9 |
| Хемилюминесцентный субстрат ИВД Назначение Для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL Объем реагента ≥ 100 см[3*];^мл Для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL. Объем реагента ≥ 100 Кубический сантиметр;^миллилитр "Раствор субстратный (Substrate Solution) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro Предназначение: Изделие предназначено выполнения иммунохемилюминесцентного анализа совместно с соответствующими реагентами. Изделие дает люминесцентный сигнал в ходе химической реакции. Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Количество выполняемых тестов из 1 флакона: не менее 500 Количество флаконов: не менее 4 Состав: AMPPD (хлор-5-замещенный адамантил-1,2-диоксетан фосфат) Срок годности после вскрытия, дней: не менее 14" Для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL. Объем реагента ≥ 100 Кубический сантиметр;^миллилитр "Раствор субстратный (Substrate Solution) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro Предназначение: Изделие предназначено выполнения иммунохемилюминесцентного анализа совместно с соответствующими реагентами. Изделие дает люминесцентный сигнал в ходе химической реакции. Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Количество выполняемых тестов из 1 флакона: не менее 500 Количество флаконов: не менее 4 Состав: AMPPD (хлор-5-замещенный адамантил-1,2-диоксетан фосфат) Срок годности после вскрытия, дней: не менее 14" | 21.20.23.110 | Штука | 6 | 25845.33 | 155071.98 |
| Набор кювет | 21.20.23.111 | Упаковка | 2 | 45920.67 | 91841.34 |
| Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем Назначение Для анализаторов Sysmex Объем реагента 1000 см[3*];^мл Концентрированный промывающий или очищающий раствор, предназначенный для использования как расходный материал на борту автоматических или полуавтоматических приборов, который используются в процессе подготовки, окрашивания и/или анализа клинических лабораторных образцов. Назначение: Для анализаторов серии BS, Объем реагента: 1000 (Кубический сантиметр;^миллилитр) "Детергент для очистка зондов проб и реагентов, миксеров и кювет биохимических анализаторов серии BS и CL производства компании Mindray. Представляет собой концентрированное жидкое чистящее средство, содержащее ПАВ, щелочное, биоразлагаемое. Эффективно удаляет белки, липиды, ионы и другие остатки химических реакций с поверхности кювет. Состав: гидрохлорид натрия, неионные ПАВ, полианионные ПАВ, буферы, стабилизаторы и т.п. Стабильность после вскрытия при температуре 10-30℃: не менее 3 месяцев. Фасовка: 1 флакон не менее 1 литра" Концентрированный промывающий или очищающий раствор, предназначенный для использования как расходный материал на борту автоматических или полуавтоматических приборов, который используются в процессе подготовки, окрашивания и/или анализа клинических лабораторных образцов. Назначение: Для анализаторов серии BS, Объем реагента: 1000 (Кубический сантиметр;^миллилитр) "Детергент для очистка зондов проб и реагентов, миксеров и кювет биохимических анализаторов серии BS и CL производства компании Mindray. Представляет собой концентрированное жидкое чистящее средство, содержащее ПАВ, щелочное, биоразлагаемое. Эффективно удаляет белки, липиды, ионы и другие остатки химических реакций с поверхности кювет. Состав: гидрохлорид натрия, неионные ПАВ, полианионные ПАВ, буферы, стабилизаторы и т.п. Стабильность после вскрытия при температуре 10-30℃: не менее 3 месяцев. Фасовка: 1 флакон не менее 1 литра" | 21.20.23.110 | Штука | 2 | 5161 | 10322 |
| Разбавитель для проб автоматический 2х30 мл SD612 105-004276-00 | 21.20.23.111 | Упаковка | 1 | 12482 | 12482 |
| Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, калибратор Назначение Для анализаторов серия CL Объем калибратора ≥ 6 см[3*];^мл Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 19-9 желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы (cancer antigen 19-9 (CA19-9)) в клиническом образце Назначение: Для анализаторов серия CL, Объем калибратора: ≥ 6 (Кубический сантиметр;^миллилитр) "Набор калибраторов для количественного определения углеводного антигена 19-9 (carbohydrate antigen 19-9 (CA 19-9 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: калибровка количественного анализа содержания ракового антигена 19-9 Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Фасовка: не менее 3х2 мл Количество уровней концентрации аналита: не менее 3 Калибратор готов к использованию: наличие Срок стабильности после вскрытия, дней: не меее 30" Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 19-9 желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы (cancer antigen 19-9 (CA19-9)) в клиническом образце Назначение: Для анализаторов серия CL, Объем калибратора: ≥ 6 (Кубический сантиметр;^миллилитр) "Набор калибраторов для количественного определения углеводного антигена 19-9 (carbohydrate antigen 19-9 (CA 19-9 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro Предназначение: калибровка количественного анализа содержания ракового антигена 19-9 Совместимость: возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Фасовка: не менее 3х2 мл Количество уровней концентрации аналита: не менее 3 Калибратор готов к использованию: наличие Срок стабильности после вскрытия, дней: не меее 30" | 21.20.23.110 | Штука | 1 | 16571 | 16571 |