| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Реагенты диагностические Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи с целью определения множества аналитов мочи в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований с использованием колометрической тест-полоски. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента характеристика(и) из КТРУ Количество выполняемых тестов ≥ 100 штук характеристика(и) из КТРУ Метод полуколичественный характеристика(и) из КТРУ Назначение для анализаторов открытого типа характеристика(и) из КТРУ Дополнительные характеристики : Назначение для анализаторов серии Uriscan Закупка тест-полосок для анализатора мочи URiSCAN (YD Diagnostics Corp., Корея) РУ РЗН 2021/15101 имеющегося у Заказчика. Количество реагентных тестовых зон на одной тест-полоске ≥ 12 Для определения 12 клинически значемых показателей: кровь, билирубин, уробилиноген, кетоновые тела, белок, нитриты, глюкоза,рН, удельный вес, лейкоциты, аскорбиновая кислота, цвет мочи. Расстояние от последней тестовой зоны до контрольной зоны совместимости с анализатором ≥ 7 мм и ≤ 9 мм Данный параметром обусловлен определенным конструктивным расположением блока детекции внутри анализатора. длина тест-полоски ≥ 120 и ≤ 130 Обусловлено размером, положением и движением рабочего лотка для тест-полосок в анализаторах серии Uriscan Растояние от края тест-полоски до начала ближайшей тестовой зоны ≥ 2,5 и ≤ 35 с каждой стороны соответственно Для корректного и правильного расположения тест-полоски на рабочем лотке анализатора. Данный параметр обсловлен размером и размещениеми фотометрической ячейки внутри прибора. Срок годности набора ≥ 14 месяцев с даты производства* обеспечение возможности использовать набор в течение длительного срока Наличие РУ РФ* в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ | 21.20.23.110 | Набор | 30 | 2636.55 | 79096.5 |
| Реагенты диагностические Множественные аналиты мочи ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга множественных аналитов мочи (urine for multiple analytes) Аттестованные значения для анализаторов серии Uriscan Для проведения внутрилабораторного контроля качества Определяемые параметры ≥ 11штука Для контроля определения 11 клинически значимых аналитов: кровь, билирубин, уробилиноген, кетоновые тела, белок, нитриты, глюкоза,рН, удельный вес, лейкоциты, аскорбиновая кислота. Фасовка ≥ 3 штука В соответствии с количеством и концентрацией определяемых аналитов флакон 1. Оцениваемые аналиты Уробилиноген , рН Удельный вес В соответствии с количеством и концентрацией определяемых аналитов флакон 2. Оцениваемые аналиты Уробилиноген , Кровь, Кетоны Глюкоза , рН, Удельный вес, Лейкоциты В соответствии с количеством и концентрацией определяемых аналитов флакон 3. Оцениваемые аналиты Билирубин, Белок В соответствии с количеством и концентрацией определяемых аналитов Срок годности набора ≥ 12 месяцев с даты производства* обеспечение возможности использовать набор в течение требуемого срока Наличие РУ РФ* в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 4328.1 | 4328.1 |
| Реагенты диагностические Множественные аналиты мочи ИВД, набор, метод окрашивания Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества аналитов при клиническом анализе мочи методом окрашивания. Определяемые аналиты могут включать глюкозу (glucose), кетоны (ketones), билирубин (bilirubin), уробилиноиды (urobilinoids), определение рН.Количество выполняемых тестов ≥ 100 штук характеристика(и) из КТРУ Для анализатора мочи DIRUI характеристика(и) из КТРУ Дополнительные характеристики : Определяемые аналиты в моче. Глюкоза, билирубин, кетоны, удельный вес, скрытая кровь, pH, белок, уробилиноген, нитриты, лейкоциты. Потребность Заказчика Срок годности набора ≥ 12 месяцев с даты производства* обеспечение возможности использовать набор в течение требуемого срока | 21.20.23.110 | Набор | 140 | 1402.38 | 196333.2 |
| Реагенты диагностические ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце а короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Количество выполняемых тестов : ≥ 25 и ≤ 30 штука Дополнительные характеристики : Назначение : Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека Предел обнаружения антигена р24 ВИЧ1: ≤ 20 МЕ/мл Диагностическая чувствительность: ≥ 100 % Диагностическая специфичность: ≥ 100 % Время достижения устойчивых результатов: ≤ 10 минут Количество исследуемого образца сыворотки (плазмы) : ≤ 40 мкл Количество исследуемого образца цельной (венозной и капиллярной) крови : ≤ 50 мкл Отсутствие интерференции: Ацетаминофен, кофеин, ацетилсалициловая кислота, гентизиновая кислота, аскорбиновая кислота, альбумин, креатин, гемоглобин, билирубин, щавелевая кислота Состав набора : Тест-кассета : ≥ 30 штук Флакон-капельница с буферным раствором : ≥ 2фл Количество буферного раствора в 1 флаконе : ≥ 5 мл Пипетка : ≥ 30 Скарификатор : ≥ 30 Салфетка для дезинфекции: ≥ 30 Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения Срок годности: ≥ 24 месяца | 21.20.23.110 | Набор | 90 | 5175.19 | 465767.1 |
| Реагенты диагностические Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита С (Hepatitis C) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Количество выполняемых тестов : ≥ 1 штука Дополнительные характеристики : Назначение : Одноэтапное качественное выявление антител вируса гепатита С Количество определений : ≥ 25 Биологический материал: Сыворотка, плазма и цельная (капиллярная и венозная) кровь человека Чувствительность: ≥ 100 % Специфичность: ≥ 100 % Воспроизводимость: ≥ 100 % Время достижения устойчивых результатов: ≤ 10 минут Хроматографическая скорость потока : ≥10 мм/мин Перекрестная реактивность: HAV, HBV, HEV, HDV, HIV-1,2, Treponema pallidum, T. gondii, C. trachomatis, Rubella virus, Parotitis epidemica, Polinjsa morbillarum, Cytomegalovirus, Human herpesvirus 1,2 Epstein-Barr virus Интерференция: гемоглобин, билирубин, холестерин, общий белок, глюкоза, триглицериды Условия хранения после вскрытия тест-кассеты: ≥ 8час Состав набора : Тест-полоска : ≥ 25 штук Буфер для анализа во флаконе с завинчивающейся крышкой : ≥ 9 мл Пробирка для проведения анализа : ≥ 25 штук Подставка для пробирок : : ≥ 1 штука Скарификатор одноразовый : ≥ 25 штук Салфетка спиртовая: ≥ 25 штук Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения Срок годности: ≥ 24 месяц | 21.20.23.110 | Набор | 90 | 2556.46 | 230081.4 |
| Реагенты диагностические Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторного тестирования, используя метод иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Количество выполняемых тестов : ≥ 25 Дополнительные характеристики : Назначение : Набор реагентов для иммунохроматографического определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) и цельной крови Биологический материал: Сыворотка, плазма и цельная (капиллярная и венозная) кровь человека Аналитическая чувствительность: ≤ 0,5 МЕ/мл Чувствительность: ≥ 100 % Специфичность: ≥ 100 % Воспроизводимость: ≥ 99 % Время достижения устойчивых результатов: ≥ 10 минут Хроматографическая скорость потока : ≥10мм/мин Отсутствие перекрестной реактивности: HAV, HCV, HEV, HDV, HIV-1,2, Treponema pallidum, T. gondii, C. trachomatis, Rubella virus, Parotitis epidemica, Polinjsa morbillarum, Cytomegalovirus, Human herpesvirus 1,2 Epstein-Barr virus Отсутствие интерференции: гемоглобин, билирубин, холестерин, общий белок, глюкоза, триглицериды Состав набора : Тест-полоска : ≥ 25 штука Буфер для анализа во флаконе с завинчивающейся крышкой: ≥ 9,0 мл Пробирка для проведения анализа : ≥ 25 штука Подставка для пробирок : ≥ 1 штука Скарификатор одноразовый : ≥ 25 штука Салфетка спиртовая : ≥ 25 штука Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения Срок годности: ≥ 24 месяц | 21.20.23.110 | Набор | 90 | 2310.24 | 207921.6 |
| Реагенты диагностические Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце. Количество выполняемых тестов ≥ 10 штук Назначение : Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Дополнительные характеристики : Совместимость с анализатором NycoCardReaderII Количество тестов ≥24 Продолжительность исследования ≤ 3 минут Всего ≤ 5 µL цельной крови для исследования Срок годности набора ≥ 6 месяцев с даты производства* Наличие РУ РФ* | 21.20.23.110 | Набор | 10 | 24948 | 249480 |
| Реагенты диагностические Множественные аналиты кала ИВД, набор, метод окрашивания Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества аналитов при клиническом анализе кала методом окрашивания. Определяемые аналиты могут включать скрытую кровь (occult blood), билирубин (bilirubin), стеркобилин (stercobilin), фекальные жиры (faecal fat), яйца гельминтов (helminth). Набор может содержать консервант для хранения и транспортировки образцов. Количество выполняемых тестов ≥ 2000 штук Дополнительные характеристки : Назначение Состав набора : Бензидин – 1 фл. х 1,0 г, Кислота уксусная, 50% – 1 фл. х 100 мл, Гидроперит, таблетки – 1 упаковка (6 шт), Цинк уксуснокислый, 100 г/л – 1фл. х 100 мл, Раствор Люголя – 1 фл. х 50 мл, Реактив Фуше – 1 фл. х 100 мл, Кислота уксусная, 30% – 1 фл. х 100 мл, Судан III, 2 % – 1 фл х 100 мл, Метиленовый синий, 2% – 1 фл х 20 мл, Глицерин – 1 фл. х 130 г Срок годности набора ≥ 9 месяцев с даты производства* Наличие РУ РФ* | 21.20.23.110 | Набор | 5 | 6095.25 | 30476.25 |
| Реагенты диагностические Краситель для кислотоустойчивых бактерий ИВД, набор Набор химических реактивов, красителей и/или других связанных с ними материалов, представляющих собой красители для кислоустойчивых бактерий (AFB), для окраски по Цилю-Нильсену или Файту, предназначенныйдля демонстрации кислоустойчивых микроорганизмов (acid fast microorgansims) в клиническом образце, которые могут включать кислоустойчивые бактерии (AFB) рода Mycobacterium Количество выполняемых тестов ≥ 200 штук Дополнительные характеристки : Назначение Состав набора, не менее: Реагент 1: карболовый фуксин Циля - 1 фл. Реагент 2: солянокислый спирт - 1 фл. Реагент 3: метиленовый синий - 1 фл. Срок годности набора ≥ 9 месяцев с даты производства* Наличие РУ РФ* | 21.20.23.110 | Набор | 5 | 1125.84 | 5629.2 |
| Реагенты диагностические Анти-А групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы А [ABO001] методом агглютинации. Объем реагента ≥ 10 Кубический сантиметр;^миллилитр Дополнительные характеристки : Срок годности набора: ≥ 18 месяцев с даты производства* Наличие РУ РФ* | 21.20.23.110 | Флакон | 20 | 139.29 | 2785.8 |
| Реагенты диагностические Анти-В групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы В [ABO001] методом агглютинации. Объем реагента ≥ 10 Кубический сантиметр;^миллилитр Дополнительные характеристки : Срок годности набора ≥ 18 месяцев с даты производства* Наличие РУ РФ* | 21.20.23.110 | Флакон | 20 | 139.29 | 2785.8 |
| Реагенты диагностические Анти-Rh(D) групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Rh(D) [RH001], эритроцитарных антигенов из системы групп крови резус-фактор (Rhesus), методом агглютинации. Объем реагента ≥ 10 Кубический сантиметр;^миллилитр Дополнительные характеристки : Срок годности набора≥ 18 месяцев с даты производства* Наличие РУ РФ* | 21.20.23.110 | Флакон | 20 | 297.3 | 5946 |
| Реагенты диагностические Скрытая кровь в кале ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного скрининга кала (фекалий) на скрытую кровь (occult blood) (гемоглобин (haemoglobin)) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Количество выполняемых тестов ≥ 20 штука Дополнительные характеристки : Состав набора, : Иммунохроматографическая тест-полоска – 20шт., Флакон-капельница с буфером для разведение образца и аппликатором для забора пробы – 20 шт., Цветная инструкция на русском языке – 1 шт., Этикетки с пустыми полями под подписи для наклейки на флаконы-капельницы с буфером – 20 шт. Тест-полоска помещена в пластиковую кассету. Каждый тест (полоска в кассете) герметично упакован (запаян) в пакет из ПЭТ/Ал/ПЭ общей толщиной ≥70 мкм (либо иной другой материал с газовой проницаемостью при комнатной температуре 0,03 см3/м2 сут атм.). Срок годности набора ≥ 10 месяцев с даты производства* Наличие РУ РФ* | 21.20.23.110 | Набор | 20 | 5103 | 102060 |
| Реагенты диагностические Бриллиантовый крезиловый синий раствор ИВД Раствор бриллиантовый крезиловый синий (brilliant cresyl blue solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов. Объем реагента : ≥50 Кубический сантиметр;^миллилитр Дополнительные характеристки : Бриллиантовый крезиловый синий, 1 % в растворе натрия хлористого, 0,9 % : ≥ 50 мл в одном флаконе Срок годности набора ≥18 месяцев с даты производства* | 21.20.23.110 | Упаковка | 5 | 1946.7 | 9733.5 |
| Реагенты диагностические Май-Грюнвальда красящий раствор ИВД Май-Грюнвальда (May-Gr?nwald) красящий раствор, предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце. Объем реагента 1000 Кубический сантиметр;^миллилитр Назначение: Для ручной постановки Срок годности набора ≥ 12 месяцев с даты производства* Наличие РУ РФ* | 21.20.23.110 | Штука | 6 | 3024 | 18144 |
| Реагенты диагностические Окрашивание по Романовскому ИВД, набор Набор химических реактивов и других связанных с ними материалов для окраски по методике Романовского, Гимзы, Мая-Грюнвальда, Райта, Лейшмана, Дженнера или Филда (Romanowsky, Giemsa, May-Gr?nwald, Wright, Leishman, Jenner или Field), предназначенный для визуализации гематопоэтических клеток, хромосом, паразитов крови и/или других патогенов крови в биологическом/клиническом образце. Количество выполняемых тестов ≥ 1000 штука Назначение: Для ручной постановки Срок годности набора ≥ 12 месяцев с даты производства* | 21.20.23.110 | Набор | 13 | 1113.21 | 14471.73 |