| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Набор сред для ЭКО Тест на иммобилизацию сперматозоидов - пройден наличие Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" В состав входит Синтетический заменитель сыворотки, Раствор альбумина человека, Milli RX вода, Гентамицина сульфат, Калия хлорид, Магния сульфат, Натрия фосфат, Натрия хлорид, Глюкоза, Кальция хлорид, Бикарбонат натрия, Поливинилпирролидон, Пируват натрия, HEPES соответствие | 21.20.23.199 | Штука | 58670.4 | ||
| Набор сред для ЭКО Тест на иммобилизацию сперматозоидов - пройден наличие Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" Среда для замедления движения сперматозоидов с целью отбора более зрелых и жизнеспособных сперматозоидов для проведения процедуры ИКСИ. соответствие | 21.20.23.199 | Штука | 64408.8 | ||
| Набор сред для ЭКО Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 3 Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" Объём флакона ≥ 50 и ≤ 60 см[3*];^мл | 21.20.23.199 | Штука | 123782.4 | ||
| Набор сред для ЭКО Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" Объём флакона ≥ 1 и ≤ 2 см[3*];^мл Тест на эндотоксины (Ph. Eur., USP), МЕ/мл ≤ 0.1 | 21.20.23.199 | Штука | 34726.8 | ||
| Набор сред для ЭКО Тест для определения уровня антиспермальных антител класса IgG в сперме и сыворотке, для скрининга иммунологического бесплодия. соответствие Объём флакона антисыворотки IgG ≥ 0.6 и ≤ 0.8 см[3*];^мл Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" | 21.20.23.199 | Штука | 53908 | ||
| Набор сред для ЭКО Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.23.199 | Штука | 25530 | ||
| Набор сред для ЭКО Количество определений ≥ 150 и ≤ 250 шт Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" Остаточный срок годности на момент поставки ≥ 6 и ≤ 9 мес | 21.20.23.199 | Штука | 15751 | ||
| Набор сред для ЭКО Количество флаконов раствора уравновешивающего в наборе ≥ 1 и ≤ 2 шт Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 8 Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" | 21.20.23.199 | Штука | 91772.4 | ||
| Набор сред для ЭКО Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 9 Объём флакона промывочного раствора ≥ 4 и ≤ 5 см[3*];^мл | 21.20.23.199 | Штука | 21833.9 | ||
| Набор сред для ЭКО Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 10 | 21.20.23.199 | Штука | 1049.4 | ||
| Набор сред для ЭКО Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" Набор для дифференциальной диагностики лейкоцитов в сперме. Набор для диагностики in vitro для определения пероксидаза - положительных лейкоцитов в сперме человека соответствие Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 11 | 21.20.23.199 | Штука | 23282 |