| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов 480 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа требования к реагенту " ИФА-НВsAg Тест-система для выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека Набор стрипированный. Количество анализируемого образца – не более 100 мкл Чувствительность теста (минимальная определяемая концентрация HBsAg) не более 0,05 МЕ/мл Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров (не менее 5000 образцов) – выше 99,8% Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями – выше 99,0% Готовый к применению контрольный положительный образец - не менее 1,5 мл Готовый к применению контрольный отрицательный образец - не менее 3,0 мл Субстратный буфер - не менее 70 мл Хромоген - не менее 7 мл Промывочный раствор (концентрат) - не менее 200 мл Стоп-реагент - не менее 70 мл Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации Стабильность рабочего раствора конъюгата не менее 8 часов, стабильность рабочего раствора хромоген-субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре Стабильность рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток Количество промывок после инкубации с конъюгатом не более 5 Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа. Срок годности тест-системы не менее 12 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения – обязательно" | 21.20.23.110 | Набор | 21 | 13583 | 285243 |
| Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов 480 шт Назначение Для анализаторов Alisei и ручной постановки анализа требования к реагенту "ИФА-АНТИ-HCV Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита C в сыворотке и плазме крови человека. Набор стрипированный. Количество анализируемого образца менее 100 мкл. Диагностическая чувствительность теста выше 99,5%. Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров (не менее 5000 образцов) – выше 99,5%. Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом С заболеваниями – выше 99,0%. Готовый к применению контрольный положительный образец - не менее 1,5 мл Готовый к применению контрольный отрицательный образец - не менее 3,0 мл Субстратный буфер - не менее 70 мл Хромоген (ТМБ) - не менее 7 мл Готовый к применению раствор конъюгата не менее 70 мл. Промывочный раствор (концентрат) - не менее 200 мл Стоп-реагент не менее 70 мл Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации. Стабильность рабочего раствора хромоген-субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре. Стабильность рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток. Количество промывок после инкубации с конъюгатом не более 5 Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Срок годности тест-системы не менее 12 месяцев Наличие регистрационного удостоверения – обязательно " | 21.20.23.110 | Набор | 21 | 13583 | 285243 |
| Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов 24 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа требования к реагенту "ИФА-АНТИ-HCV-СПЕКТР . Тест-система иммуноферментная для идентификации спектра антител классов G и M к структурным (core) и неструктурным (NS3, NS4. NS5) белкам вируса гепатита С в сыворотке и плазме крови человека Количество определений не менее 24 Расположение белков core, NS3, NS4, NS5 – вертикальное, каждый белок на отдельном стрипе Количество анализируемого образца менее 100 мкл Диагностическая чувствительность выше 99,5% Специфичность выше 99,5% Готовые к применению положительный и отрицательный контрольные образцы Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубаций Цветовая кодировка реагентов Срок годности тест-системы не менее 12 месяцев Наличие регистрационного удостоверения – обязательно " | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 6652.67 | 6652.67 |
| Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Метод выделения Спиртовое осаждение требования к реагенту "Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала. Возможность выделения РНК/ДНК методом высаживания из клинического материала для последующего анализа методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции. Возможность выделения РНК/ДНК из плазмы периферической крови, ликвора, амниотической жидкости, мазков из носа и зева, слюны. Наличие лизирующего раствора Наличие раствора для преципитации Наличие не менее двух растворов для отмывки Наличие РНК-буфера Рассчитан на количество проб не менее 100 Наличие регистрационного удостоверения – обязательно. " | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 6065.33 | 6065.33 |
| Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД Количество выполняемых тестов ≥ 120 шт Метод выделения С использованием обратной транскриптазы (ревертазы) требования к реагенту "Реверта L вариант-100 , или эквивалент. Возможность получения кДНК на матрице РНК возбудителей инфекционных заболеваний для последующего анализа методом полимеразной цепной реакции Материалом для исследования служит раствор РНК Наличие RT-G-mix-1 Наличие ревертазы (MMlv) Наличие ДНК-буфера Общий объем реакционной смеси не менее 20 мкл Объем РНК-пробы не более 10 мкл Реакция обратной транскрипции . Наличие регистрационного удостоверения – обязательно." | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 6160 | 6160 |
| Вирус гепатита С генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Количество выполняемых тестов ≥ 50 шт Комплектация Для дифференциации генотипов и амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Назначение Для анализаторов открытого типа | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 40928 | 40928 |